- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02470130
Entspannung vor der Nachbesprechung und Auswendiglernen in High-Fidelity-Simulationen im Gesundheitswesen (RELAXSIMHF)
5. Juli 2016 aktualisiert von: Lilot Marc, Claude Bernard University
Auswirkung einer nachbesprechenden Gesprächsentspannung auf das Auswendiglernen kritischer Schlüsselpunkte im Resident High Fidelity Simulation Education Program
Assistenzärztin in fortgeschrittener medizinischer Ausbildung nahm am High-Fidelity-Simulationsprogramm in Lyon teil.
Alternativ agieren 1 oder 2 Bewohner während eines Szenarios, während die anderen in einem nahegelegenen Fernmelderaum beobachten.
Die Nachbesprechung folgt dem kritischen Szenario, in das Hexenbewohner verwickelt sind.
Die Ermittler testen die Auswirkungen einer fünfminütigen Gesprächsentspannung vor der Nachbesprechung auf das Angstniveau und das Auswendiglernen der wichtigsten Punkte jedes Szenarios bei Teilnehmer und Beobachter.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Assistenzärztin in fortgeschrittener medizinischer Ausbildung nahm am High-Fidelity-Simulationsprogramm in Lyon teil.
Dies ist Teil eines Lehrplans und jedes Jahr veranstalten sie eine spezifische Simulationssitzung in Gruppen von 3 bis 8 Bewohnern mit denselben spezifischen thematischen Bildungszielen.
3 bis 4 verschiedene Szenarien werden in jeder Simulationssitzung während 4 bis 5 Stunden durchgeführt, jeden Tag werden 2 ähnliche Sitzungen mit 2 verschiedenen Gruppen von Bewohnern der gleichen Stufe durchgeführt.
Alternativ agieren 1 oder 2 Bewohner während eines Szenarios, während die anderen in einem Fernmelderaum beobachten.
Die Nachbesprechung folgt dem kritischen Szenario, in das Hexenbewohner verwickelt sind.
Die Ermittler testen die Auswirkungen einer fünfminütigen Gesprächsentspannung vor der Nachbesprechung auf das Angstniveau und das Auswendiglernen der wichtigsten Punkte jedes Szenarios bei Teilnehmer und Beobachter.
Die Entspannung erfolgt durch lautes Vorlesen eines Textes durch einen Instruktor vor der Nachbesprechung.
Jedes Szenario wird morgens und nachmittags ausgeführt und hat abwechselnd Entspannung oder nicht.
Die Bewertung erfolgt anhand des Teilnehmers des Szenarios und des ansässigen Beobachters der Situation.
Die Ermittler fragen den Teilnehmer nach demografischen Daten, einem Angstskalentest und einer visuellen Analogskala für multiple Angst.
Am Ende jedes Szenarios werden 5 klinische Schlüsselpunkte des Szenarios aufgedeckt.
Nach 3 Monaten rufen die Ermittler alle Teilnehmer zurück, um sie zu bitten, sich diese 5 Punkte für das Szenario, an dem sie beteiligt waren, und eines der anderen, die sie beobachtet haben, zu merken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Frankreich, 69007
- CLESS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder Bewohner, der zu einer geplanten Simulationssitzung geht, die Teil des normalen Bildungsprogramms der Residenz ist.
Ausschlusskriterien:
- keine Einwilligung oder Einwilligung gelöscht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Entspannen Sie sich Schauspieler
Schauspieler während der Simulation und Entspannung vor der Nachbesprechung
|
5 Minuten Gesprächsentspannung durch einen der Ausbilder zwischen Simulation und Nachbesprechung
|
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Kein Eingriff: kein Entspannungsschauspieler
Schauspieler während der Simulation und keine Entspannung vor der Nachbesprechung
|
|
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Aktiver Komparator: entspannter Beobachter
Beobachter während der Simulation und Entspannung vor der Nachbesprechung
|
5 Minuten Gesprächsentspannung durch einen der Ausbilder zwischen Simulation und Nachbesprechung
|
|
Kein Eingriff: kein entspannter Beobachter
Beobachter während der Simulation und keine Entspannung vor der Nachbesprechung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswendiglernen des aktiven Szenarios
Zeitfenster: 3 Monate
|
5 Schlüsselpunkte für die Auflösung des Szenarios, 1 Punkt pro Schlüsselpunkt, an den sich der Teilnehmer erinnert, Metriken von 0 bis 5.
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3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst
Zeitfenster: Minute 1
|
visuelle Analogskala: Metriken von 0 bis 100 mm
|
Minute 1
|
|
Nachbesprechung
Zeitfenster: Minute 1
|
Qualitätsscore des Debriefing-Fragebogens von 6 zitierten Items, Gesamtscore von 25 bis 175
|
Minute 1
|
|
beobachten
Zeitfenster: Minute 1
|
visuelle Analogskala: Metriken von 0 bis 100 mm
|
Minute 1
|
|
Auswendiglernen des passiven Szenarios
Zeitfenster: 3 Monate
|
5 Schlüsselpunkte für die Auflösung des Szenarios, 1 Punkt pro Schlüsselpunkt, an den sich der Teilnehmer erinnert, Metriken von 0 bis 5.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: jean jacques Lehot, PHD, HCL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CLESS 2014
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