- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02470130
Relajación antes del debriefing y memorización en simulación de alta fidelidad en el cuidado de la salud (RELAXSIMHF)
5 de julio de 2016 actualizado por: Lilot Marc, Claude Bernard University
Efecto de una relajación conversacional de interrogatorio sobre la memorización de puntos clave críticos en el programa educativo de simulación de alta fidelidad para residentes
Residente en formación médica avanzada participó en un programa educativo de simulación de alta fidelidad en Lyon.
Alternativamente, 1 o 2 residentes actúan durante un escenario mientras los demás observan en una sala cercana de teletransmisión.
El informe sigue el escenario crítico en el que están involucrados los residentes.
Los investigadores están probando los efectos de cinco minutos de relajación conversacional antes del informe sobre el nivel de ansiedad y la memorización de los puntos clave de cada escenario en el participante y el observador.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Residente en formación médica avanzada participó en un programa educativo de simulación de alta fidelidad en Lyon.
Esto es parte de un plan de estudios y cada año se realiza una sesión de simulación específica en grupos de 3 a 8 residentes con los mismos objetivos educativos temáticos.
Se ejecutan de 3 a 4 escenarios diferentes cada sesión de simulación durante 4 a 5 horas, cada día se ejecutan 2 sesiones similares con 2 grupos diferentes de residentes del mismo nivel.
Alternativamente, 1 o 2 residentes actúan durante un escenario mientras los demás observan en una sala de teletransmisión.
El informe sigue el escenario crítico en el que están involucrados los residentes.
Los investigadores están probando los efectos de cinco minutos de relajación conversacional antes del informe sobre el nivel de ansiedad y la memorización de los puntos clave de cada escenario en el participante y el observador.
La relajación se realiza leyendo un texto en voz alta por un instructor antes del debriefing.
Cada escenario se corre por la mañana y por la tarde y alternativamente hay relajación o no.
la evaluación se realiza sobre el participante del escenario y el observador residente de la situación.
Los investigadores solicitan al participante datos demográficos, prueba de escala de ansiedad, escala analógica visual de ansiedad múltiple.
Al final de cada escenario se exponen 5 puntos clave clínicos del escenario.
A los 3 meses, los investigadores vuelven a llamar a cada participante para pedirles que recuerden estos 5 puntos para el escenario en el que estaban involucrados y uno de los otros que observaron.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Francia, 69007
- CLESS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cada residente que asiste a una sesión de simulación programada como parte del programa de educación normal de la residencia.
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento, o consentimiento eliminado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: relájate actor
actor durante la simulación y la relajación antes de la sesión informativa
|
5 min de relajación conversacional rojo por uno de los instructores entre simulación y debriefing
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Sin intervención: sin relajarte actor
actor durante la simulación y sin relajación antes del interrogatorio
|
|
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Comparador activo: relajarse observador
observador durante la simulación y la relajación antes del debriefing
|
5 min de relajación conversacional rojo por uno de los instructores entre simulación y debriefing
|
|
Sin intervención: sin relajarse observador
observador durante la simulación y sin relajación antes del debriefing
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
memorización del escenario activo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
5 puntos clave para la resolución del escenario, 1 punto por cada punto clave recordado por el participante, métricas de 0 a 5.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ansiedad
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
escala analógica visual: métricas de 0 a 100 mm
|
1 minuto
|
|
interrogación
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
puntuación de calidad del cuestionario de debriefing de 6 ítems citados, puntuación total de 25 a 175
|
1 minuto
|
|
observando
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
escala analógica visual: métricas de 0 a 100 mm
|
1 minuto
|
|
memorización del escenario pasivo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
5 puntos clave para la resolución del escenario, 1 punto por cada punto clave recordado por el participante, métricas de 0 a 5.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: jean jacques Lehot, PHD, HCL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CLESS 2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .