- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02470130
Ontspanning vóór debriefing en memorisatie in High Fidelity-simulatie in de gezondheidszorg (RELAXSIMHF)
5 juli 2016 bijgewerkt door: Lilot Marc, Claude Bernard University
Effect van een debriefing Conversational Relaxation op het onthouden van kritieke sleutelpunten in het High Fidelity Simulation Education Program van de bewoner
Resident in een geavanceerde medische opleiding nam deel aan een hifi-simulatie-educatieprogramma in Lyon.
Alternatief treden 1 of 2 bewoners op tijdens een scenario terwijl de anderen observeren in een nabij gelegen teletransmissiekamer.
Debriefing volgt het kritieke scenario waarin de bewoner betrokken is.
De onderzoekers testen de effecten van vijf minuten gespreksontspanning vóór de debriefing op het angstniveau en het onthouden van de belangrijkste punten van elk scenario op deelnemer en waarnemer.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Resident in een geavanceerde medische opleiding nam deel aan een hifi-simulatie-educatieprogramma in Lyon.
Dit maakt deel uit van een curriculum en elk jaar geven ze een specifieke simulatiesessie in groepen van 3 tot 8 aios met dezelfde specifieke thematische onderwijsdoelen.
Elke simulatiesessie worden 3 tot 4 verschillende scenario's uitgevoerd gedurende 4 tot 5 uur, elke dag worden 2 vergelijkbare sessies uitgevoerd met 2 verschillende groepen bewoners van hetzelfde niveau.
Alternatief treden 1 of 2 bewoners op tijdens een scenario terwijl de anderen in een teletransmissieruimte observeren.
Debriefing volgt het kritieke scenario waarin de bewoner betrokken is.
De onderzoekers testen de effecten van vijf minuten gespreksontspanning vóór de debriefing op het angstniveau en het onthouden van de belangrijkste punten van elk scenario op deelnemer en waarnemer.
Ontspanning doe je door voor de debriefing een tekst hardop voor te lezen door een instructeur.
Elk scenario wordt 's morgens en' s middags uitgevoerd en heeft al dan niet ontspanning.
evaluatie wordt gedaan op deelnemer van het scenario en ingezeten waarnemer van de situatie.
De onderzoekers vragen de deelnemer om demografische gegevens, angstschaaltest, meervoudige angst visuele analoge schaal.
Aan het einde van elk scenario worden 5 klinische kernpunten van het scenario blootgelegd.
Na 3 maanden bellen de onderzoekers elke deelnemer terug om hen te vragen deze 5 punten te onthouden voor het scenario waarbij ze betrokken waren en een van de andere die ze hebben waargenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Frankrijk, 69007
- CLESS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke bewoner die naar een geplande simulatiesessie gaat die deel uitmaakt van het normale onderwijsprogramma van de residentie.
Uitsluitingscriteria:
- geen toestemming, of toestemming verwijderd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ontspannen acteur
acteur tijdens simulatie en ontspanning voor debriefing
|
5 min conversatieontspanning door een van de instructeurs tussen simulatie en debriefing
|
|
Geen tussenkomst: geen ontspannen acteur
acteur tijdens de simulatie en geen ontspanning voor debriefing
|
|
|
Actieve vergelijker: ontspannen waarnemer
waarnemer tijdens simulatie en ontspanning voor debriefing
|
5 min conversatieontspanning door een van de instructeurs tussen simulatie en debriefing
|
|
Geen tussenkomst: geen ontspannen waarnemer
waarnemer tijdens simulatie en geen ontspanning voor debriefing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onthouden van het actieve scenario
Tijdsspanne: 3 maanden
|
5 sleutelpunten voor de oplossing van het scenario, 1 punt per sleutelpunt dat door de deelnemer wordt opgeroepen, meetwaarden van 0 tot 5.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spanning
Tijdsspanne: min 1
|
visuele analoge schaal: metriek van 0 tot 100 mm
|
min 1
|
|
nabespreking
Tijdsspanne: min 1
|
kwaliteitsscore van de nabesprekingsvragenlijst van 6 geciteerde items, totale score van 25 tot 175
|
min 1
|
|
observeren
Tijdsspanne: min 1
|
visuele analoge schaal: metriek van 0 tot 100 mm
|
min 1
|
|
memoriseren van het passieve scenario
Tijdsspanne: 3 maanden
|
5 sleutelpunten voor de oplossing van het scenario, 1 punt per sleutelpunt dat door de deelnemer wordt opgeroepen, meetwaarden van 0 tot 5.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: jean jacques Lehot, PHD, HCL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CLESS 2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .