- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02470130
Avslapping før debriefing og memorering i High Fidelity-simulering i helsevesenet (RELAXSIMHF)
5. juli 2016 oppdatert av: Lilot Marc, Claude Bernard University
Effekten av en debriefing samtaleavslapning på memorering av kritiske nøkkelpunkter i opplæringsprogram for høyfilighetssimulering for beboere
Innbygger i avansert medisinsk opplæring deltok i høyfilighets-simuleringsprogram i Lyon.
Alternativt opptrer 1 eller 2 beboere under et scenario mens de andre observerer i et teleoverføringsrom i nærheten.
Debriefing følger det kritiske scenariet når beboere er involvert.
Etterforskerne tester effekten av fem minutters samtaleavslapping før debriefingen på angstnivået og memorering av nøkkelpunkter hvert scenario på deltaker og observatør.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Innbygger i avansert medisinsk opplæring deltok i høyfilighets-simuleringsprogram i Lyon.
Dette er en del av en læreplan, og hvert år arrangerer de en spesifikk simuleringsøkt i grupper på 3 til 8 innbyggere med samme spesifikke tematiske utdanningsmål.
3 til 4 forskjellige scenarioer kjøres hver simuleringsøkt i løpet av 4 til 5 timer, hver dag kjøres 2 lignende økter med 2 forskjellige grupper av beboere på samme nivå.
Alternativt opptrer 1 eller 2 beboere under et scenario mens de andre observerer i et teleoverføringsrom.
Debriefing følger det kritiske scenariet når beboere er involvert.
Etterforskerne tester effekten av fem minutters samtaleavslapping før debriefingen på angstnivået og memorering av nøkkelpunkter hvert scenario på deltaker og observatør.
Avslapping gjøres ved å lese en tekst høyt av en instruktør før debriefingen.
Hvert scenario kjøres om morgenen og ettermiddagen og alternativt ha avslapning eller ikke.
evaluering gjøres på deltaker i scenarioet og beboer observatør av situasjonen.
Etterforskerne ber deltakeren om demografiske data, angstskalatest, visuell analogisk skala for multiple angst.
På slutten av hvert scenario avsløres 5 kliniske nøkkelpunkter i scenariet.
Etter 3 måneder ringer etterforskerne tilbake hver deltaker for å be dem huske disse 5 punktene for scenariet de var involvert i og ett av de andre de observerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Frankrike, 69007
- CLESS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hver beboer som skal til en planlagt simulering som er del av det normale utdanningsprogrammet til residensen.
Ekskluderingskriterier:
- ingen samtykke, eller samtykke slettet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: slappe skuespiller
aktør under simulering og avspenning før debriefing
|
5 min samtaleavslapping rød av en av instruktørene mellom simulering og debriefing
|
|
Ingen inngripen: ingen slappe skuespiller
aktør under simulering og ingen avspenning før debrifing
|
|
|
Aktiv komparator: slappe av observatør
observatør under simulering og avspenning før debriefing
|
5 min samtaleavslapping rød av en av instruktørene mellom simulering og debriefing
|
|
Ingen inngripen: ingen slappe observatør
observatør under simulering og ingen avspenning før debriefing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
memorering av det aktive scenariet
Tidsramme: 3 måneder
|
5 nøkkelpunkter for løsningen av scenariet, 1 poeng per nøkkelpunkter tilbakekalt av deltakeren, beregninger fra 0 til 5.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: min 1
|
visuell analog skala: metrikk fra 0 til 100 mm
|
min 1
|
|
debriefing
Tidsramme: min 1
|
poengsum for kvalitet på debriefing-spørreskjemaet av 6 siterte elementer, total poengsum fra 25 til 175
|
min 1
|
|
observere
Tidsramme: min 1
|
visuell analog skala: metrikk fra 0 til 100 mm
|
min 1
|
|
memorering av det passive scenariet
Tidsramme: 3 måneder
|
5 nøkkelpunkter for løsningen av scenariet, 1 poeng per nøkkelpunkter tilbakekalt av deltakeren, beregninger fra 0 til 5.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: jean jacques Lehot, PHD, HCL
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CLESS 2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .