- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02470130
Relaks przed odprawą i zapamiętywanie w symulacji o wysokiej wierności w opiece zdrowotnej (RELAXSIMHF)
5 lipca 2016 zaktualizowane przez: Lilot Marc, Claude Bernard University
Wpływ relaksacji konwersacyjnej podsumowującej na zapamiętywanie kluczowych punktów w programie edukacyjnym opartym na symulacji wysokiej wierności rezydenta
Rezydent w zaawansowanym szkoleniu medycznym uczestniczył w programie nauczania symulacji wysokiej wierności w Lyonie.
Alternatywnie 1 lub 2 mieszkańców działa podczas scenariusza, podczas gdy inni obserwują w pobliskim pokoju teletransmisyjnym.
Odprawa następuje po krytycznym scenariuszu, w którym zaangażowani są rezydenci.
Badacze testują wpływ pięciominutowej relaksacji konwersacyjnej przed odprawą na poziom lęku i zapamiętywanie kluczowych punktów każdego scenariusza na uczestniku i obserwatorze.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rezydent w zaawansowanym szkoleniu medycznym uczestniczył w programie nauczania symulacji wysokiej wierności w Lyonie.
Jest to część programu nauczania i każdego roku organizują specjalną sesję symulacyjną w grupach od 3 do 8 mieszkańców z tymi samymi konkretnymi tematycznymi celami edukacyjnymi.
Podczas każdej sesji symulacyjnej trwającej od 4 do 5 godzin przeprowadzane są od 3 do 4 różnych scenariuszy, każdego dnia przeprowadzane są 2 podobne sesje z 2 różnymi grupami mieszkańców tego samego poziomu.
Alternatywnie 1 lub 2 mieszkańców działa podczas scenariusza, podczas gdy pozostali obserwują w pokoju teletransmisyjnym.
Odprawa następuje po krytycznym scenariuszu, w którym zaangażowani są rezydenci.
Badacze testują wpływ pięciominutowej relaksacji konwersacyjnej przed odprawą na poziom lęku i zapamiętywanie kluczowych punktów każdego scenariusza na uczestniku i obserwatorze.
Relaks polega na czytaniu tekstu na głos przez instruktora przed odprawą.
Każdy scenariusz jest uruchamiany rano i po południu i alternatywnie ma relaks lub nie.
ocena dokonywana jest na uczestniku scenariusza i rezydencie-obserwatorze sytuacji.
Badacze proszą uczestników o dane demograficzne, test skali lęku, wizualną skalę analogową wielu lęków.
Na końcu każdego scenariusza ujawnianych jest 5 klinicznych kluczowych punktów scenariusza.
Po 3 miesiącach badacze dzwonią ponownie do każdego uczestnika, aby poprosić ich o zapamiętanie tych 5 punktów dla scenariusza, w którym brali udział, i jednego z pozostałych, które zaobserwowali.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Francja, 69007
- CLESS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy mieszkaniec udający się na zaplanowaną sesję symulacyjną, która jest częścią normalnego programu edukacyjnego rezydencji.
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody lub zgoda usunięta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zrelaksuj się aktor
aktor podczas symulacji i relaksu przed odprawą
|
5 minut relaksującej konwersacji prowadzonej przez jednego z instruktorów pomiędzy symulacją a odprawą
|
|
Brak interwencji: żaden relaksujący aktor
aktor podczas symulacji i brak relaksu przed odprawą
|
|
|
Aktywny komparator: zrelaksuj się obserwatorze
obserwatora podczas symulacji i relaksacji przed odprawą
|
5 minut relaksującej konwersacji prowadzonej przez jednego z instruktorów pomiędzy symulacją a odprawą
|
|
Brak interwencji: żaden obserwator relaksu
obserwatora podczas symulacji i bez relaksacji przed odprawą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapamiętywanie aktywnego scenariusza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
5 kluczowych punktów do rozwiązania scenariusza, 1 punkt za kluczowe punkty zapamiętane przez uczestnika, metryki od 0 do 5.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: minuta 1
|
wizualna skala analogowa: metryki od 0 do 100 mm
|
minuta 1
|
|
odprawa
Ramy czasowe: minuta 1
|
ocena jakości kwestionariusza debriefingowego składającego się z 6 cytowanych pozycji, łączny wynik od 25 do 175
|
minuta 1
|
|
obserwując
Ramy czasowe: minuta 1
|
wizualna skala analogowa: metryki od 0 do 100 mm
|
minuta 1
|
|
zapamiętanie scenariusza biernego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
5 kluczowych punktów do rozwiązania scenariusza, 1 punkt za kluczowe punkty zapamiętane przez uczestnika, metryki od 0 do 5.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: jean jacques Lehot, PHD, HCL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLESS 2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .