- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02470130
Relaxamento Antes do Debriefing e Memorização em Simulação de Alta Fidelidade em Saúde (RELAXSIMHF)
5 de julho de 2016 atualizado por: Lilot Marc, Claude Bernard University
Efeito de um relaxamento conversacional de debriefing na memorização de pontos-chave críticos no programa educacional de simulação de alta fidelidade residente
Residente em treinamento médico avançado participou do programa educacional de simulação de alta fidelidade em Lyon.
Alternativamente, 1 ou 2 residentes atuam durante um cenário enquanto os outros observam em uma sala próxima de teletransmissão.
O debriefing segue o cenário crítico em que os residentes estão envolvidos.
Os investigadores estão testando os efeitos de cinco minutos de relaxamento conversacional antes do debriefing sobre o nível de ansiedade e memorização dos pontos-chave de cada cenário no participante e no observador.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Residente em treinamento médico avançado participou do programa educacional de simulação de alta fidelidade em Lyon.
Isto faz parte de um currículo e todos os anos vão realizar uma sessão específica de simulação em grupos de 3 a 8 residentes com os mesmos objetivos educativos temáticos específicos.
3 a 4 cenários diferentes são executados a cada sessão de simulação durante 4 a 5 horas, todos os dias 2 sessões semelhantes são executadas com 2 grupos diferentes de residentes do mesmo nível.
Alternativamente, 1 ou 2 residentes agem durante um cenário enquanto os outros observam em uma sala de teletransmissão.
O debriefing segue o cenário crítico em que os residentes estão envolvidos.
Os investigadores estão testando os efeitos de cinco minutos de relaxamento conversacional antes do debriefing sobre o nível de ansiedade e memorização dos pontos-chave de cada cenário no participante e no observador.
O relaxamento é feito lendo um texto em voz alta por um instrutor antes do debriefing.
Cada cenário é executado pela manhã e à tarde e, alternativamente, tem relaxamento ou não.
a avaliação é feita sobre participante do cenário e observador residente da situação.
Os Investigadores pedem aos participantes dados demográficos, teste de escala de ansiedade, escala analógica visual de ansiedade múltipla.
No final de cada cenário, 5 pontos-chave clínicos do cenário são expostos.
Aos 3 meses, os investigadores ligam de volta para todos os participantes para pedir que se lembrem desses 5 pontos para o cenário em que estiveram envolvidos e um dos outros que observaram.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, França, 69007
- CLESS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cada residente que vai a uma sessão de simulação programada, parte do programa de educação normal da residência.
Critério de exclusão:
- sem consentimento ou consentimento excluído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: relaxa ator
ator durante a simulação e relaxamento antes do debriefing
|
5 min de relaxamento conversacional vermelho por um dos instrutores entre a simulação e o debriefing
|
Sem intervenção: não relaxa ator
ator durante a simulação e sem relaxamento antes do debriefing
|
|
Comparador Ativo: relaxe observador
observador durante a simulação e relaxamento antes do debriefing
|
5 min de relaxamento conversacional vermelho por um dos instrutores entre a simulação e o debriefing
|
Sem intervenção: não relaxe observador
observador durante a simulação e sem relaxamento antes do debriefing
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
memorização do cenário ativo
Prazo: 3 meses
|
5 pontos-chave para a resolução do cenário, 1 ponto por pontos-chave lembrados pelo participante, métricas de 0 a 5.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ansiedade
Prazo: min 1
|
escala analógica visual: métricas de 0 a 100 mm
|
min 1
|
interrogatório
Prazo: min 1
|
pontuação de qualidade do questionário de debriefing de 6 itens citados, pontuação total de 25 a 175
|
min 1
|
observando
Prazo: min 1
|
escala analógica visual: métricas de 0 a 100 mm
|
min 1
|
memorização do cenário passivo
Prazo: 3 meses
|
5 pontos-chave para a resolução do cenário, 1 ponto por pontos-chave lembrados pelo participante, métricas de 0 a 5.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: jean jacques Lehot, PHD, HCL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CLESS 2014
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