- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02470130
Rilassamento prima del debriefing e memorizzazione nella simulazione ad alta fedeltà in ambito sanitario (RELAXSIMHF)
5 luglio 2016 aggiornato da: Lilot Marc, Claude Bernard University
Effetto di un rilassamento conversazionale di debriefing sulla memorizzazione di punti chiave critici nel programma di formazione di simulazione ad alta fedeltà per residenti
Residente in formazione medica avanzata ha partecipato al programma di educazione alla simulazione ad alta fedeltà a Lione.
In alternativa 1 o 2 residenti agiscono durante uno scenario mentre gli altri osservano in una stanza di teletrasmissione vicina.
Il debriefing segue lo scenario critico in cui sono coinvolti i residenti delle streghe.
Gli investigatori stanno testando gli effetti di cinque minuti di rilassamento conversazionale prima del debriefing sul livello di ansia e la memorizzazione dei punti chiave di ogni scenario sul partecipante e sull'osservatore.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Residente in formazione medica avanzata ha partecipato al programma di educazione alla simulazione ad alta fedeltà a Lione.
Questo fa parte di un programma di studi e ogni anno organizzano una specifica sessione di simulazione in gruppi da 3 a 8 residenti con gli stessi specifici obiettivi educativi tematici.
Ogni sessione di simulazione viene eseguita da 3 a 4 scenari diversi per 4 o 5 ore, ogni giorno vengono eseguite 2 sessioni simili con 2 diversi gruppi di residenti dello stesso livello.
In alternativa 1 o 2 residenti agiscono durante uno scenario mentre gli altri osservano in una sala di teletrasmissione.
Il debriefing segue lo scenario critico in cui sono coinvolti i residenti delle streghe.
Gli investigatori stanno testando gli effetti di cinque minuti di rilassamento conversazionale prima del debriefing sul livello di ansia e la memorizzazione dei punti chiave di ogni scenario sul partecipante e sull'osservatore.
Il rilassamento è fatto leggendo un testo ad alta voce da un istruttore prima del debriefing.
Ogni scenario viene eseguito al mattino e al pomeriggio e, alternativamente, rilassati o meno.
la valutazione viene effettuata sul partecipante dello scenario e sull'osservatore residente della situazione.
Gli investigatori chiedono al partecipante dati demografici, test della scala dell'ansia, scala analogica visiva dell'ansia multipla.
Alla fine di ogni scenario vengono esposti 5 punti chiave clinici dello scenario.
A 3 mesi gli investigatori richiamano ogni partecipante per chiedere loro di ricordare questi 5 punti per lo scenario in cui erano coinvolti e uno degli altri che hanno osservato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Francia, 69007
- CLESS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ogni residente che partecipa a una sessione di simulazione programmata parte del normale programma educativo della residenza.
Criteri di esclusione:
- nessun consenso o consenso cancellato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: rilassati attore
attore durante la simulazione e relax prima del debriefing
|
5 min di rilassamento conversazionale rosso da parte di uno degli istruttori tra simulazione e debriefing
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|
Nessun intervento: nessun attore rilassato
attore durante la simulazione e nessun rilassamento prima del debriefing
|
|
|
Comparatore attivo: rilassare l'osservatore
osservatore durante la simulazione e relax prima del debriefing
|
5 min di rilassamento conversazionale rosso da parte di uno degli istruttori tra simulazione e debriefing
|
|
Nessun intervento: nessun osservatore rilassato
osservatore durante la simulazione e nessun rilassamento prima del debriefing
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
memorizzazione dello scenario attivo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
5 punti chiave per la risoluzione dello scenario, 1 punto per ogni punto chiave richiamato dal partecipante, metriche da 0 a 5.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ansia
Lasso di tempo: minimo 1
|
scala analogica visiva: metriche da 0 a 100 mm
|
minimo 1
|
|
debriefing
Lasso di tempo: minimo 1
|
punteggio di qualità del questionario di debriefing di 6 item citati, punteggio totale da 25 a 175
|
minimo 1
|
|
osservando
Lasso di tempo: minimo 1
|
scala analogica visiva: metriche da 0 a 100 mm
|
minimo 1
|
|
memorizzazione dello scenario passivo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
5 punti chiave per la risoluzione dello scenario, 1 punto per ogni punto chiave richiamato dal partecipante, metriche da 0 a 5.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: jean jacques Lehot, PHD, HCL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLESS 2014
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