- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02470130
Odpočinek před debriefingem a zapamatováním ve vysoce věrné simulaci ve zdravotnictví (RELAXSIMHF)
5. července 2016 aktualizováno: Lilot Marc, Claude Bernard University
Vliv debriefingové konverzační relaxace na zapamatování kritických klíčových bodů v rezidentním vzdělávacím programu simulace vysoké věrnosti
Rezident v pokročilém lékařském výcviku se účastnil vysoce věrného simulačního vzdělávacího programu v Lyonu.
Alternativně 1 nebo 2 rezidenti jednají během scénáře, zatímco ostatní pozorují v blízké místnosti pro dálkový přenos.
Debriefing sleduje kritický scénář, kterého se účastní rezidenti.
Vyšetřovatelé testují účinky pětiminutové konverzační relaxace před debriefingem na úroveň úzkosti a zapamatování klíčových bodů každého scénáře na účastníka a pozorovatele.
Přehled studie
Detailní popis
Rezident v pokročilém lékařském výcviku se účastnil vysoce věrného simulačního vzdělávacího programu v Lyonu.
Toto je součástí osnov a každý rok chodí na konkrétní simulační sezení ve skupinách po 3 až 8 obyvatelích se stejnými specifickými cíli tematického vzdělávání.
Při každé simulační relaci po dobu 4 až 5 hodin probíhají 3 až 4 různá scénária, každý den probíhají 2 podobná sezení se 2 různými skupinami obyvatel stejné úrovně.
Alternativně 1 nebo 2 obyvatelé jednají během scénáře, zatímco ostatní pozorují v místnosti pro dálkový přenos.
Debriefing sleduje kritický scénář, kterého se účastní rezidenti.
Vyšetřovatelé testují účinky pětiminutové konverzační relaxace před debriefingem na úroveň úzkosti a zapamatování klíčových bodů každého scénáře na účastníka a pozorovatele.
Relaxace se provádí čtením textu nahlas instruktorem před debrífingem.
Každý scénář je spuštěn ráno a odpoledne a alternativně má relax nebo ne.
hodnocení se provádí na účastníkovi scénáře a rezidentním pozorovateli situace.
Vyšetřovatelé žádají účastníka o demografická data, test škály úzkosti, vícenásobnou vizuální analogickou škálu úzkosti.
Na konci každého scénáře je odhaleno 5 klinických klíčových bodů scénáře.
Po 3 měsících vyšetřovatelé zavolají zpět každému účastníkovi a požádají ho, aby si zapamatoval těchto 5 bodů pro scénář, do kterého byli zapojeni, a jeden z dalších, které pozorovali.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Francie, 69007
- CLESS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý rezident chodí na plánovanou simulaci, která je součástí běžného vzdělávacího programu rezidence.
Kritéria vyloučení:
- žádný souhlas nebo souhlas smazán
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: relaxační herec
aktér během simulace a relaxace před debriefingem
|
5 minut konverzační relaxace červené jedním z instruktorů mezi simulací a debriefingem
|
Žádný zásah: žádný relaxační herec
herec během simulace a žádná relaxace před debriefingem
|
|
Aktivní komparátor: klidný pozorovatel
pozorovatel během simulace a relaxace před debriefingem
|
5 minut konverzační relaxace červené jedním z instruktorů mezi simulací a debriefingem
|
Žádný zásah: žádný klidný pozorovatel
pozorovatel během simulace a žádná relaxace před debriefingem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zapamatování aktivního scénáře
Časové okno: 3 měsíce
|
5 klíčových bodů pro vyřešení scénáře, 1 bod za klíčové body vyvolané účastníkem, metriky od 0 do 5.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
úzkost
Časové okno: min 1
|
vizuální analogová stupnice: metriky od 0 do 100 mm
|
min 1
|
debrífing
Časové okno: min 1
|
skóre kvality dotazníku s debriefingem 6 citovaných položek, celkové skóre od 25 do 175
|
min 1
|
pozorování
Časové okno: min 1
|
vizuální analogová stupnice: metriky od 0 do 100 mm
|
min 1
|
zapamatování pasivního scénáře
Časové okno: 3 měsíce
|
5 klíčových bodů pro vyřešení scénáře, 1 bod za klíčové body vyvolané účastníkem, metriky od 0 do 5.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: jean jacques Lehot, PHD, HCL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CLESS 2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na relaxace
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy