- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02470130
Détente avant débriefing et mémorisation dans la simulation haute fidélité en santé (RELAXSIMHF)
5 juillet 2016 mis à jour par: Lilot Marc, Claude Bernard University
Effet d'une relaxation conversationnelle de débriefing sur la mémorisation des points clés critiques dans le programme d'éducation de simulation haute fidélité des résidents
Résident en formation médicale avancée a participé à un programme d'enseignement par simulation haute fidélité à Lyon.
Alternativement, 1 ou 2 résidents agissent pendant un scénario pendant que les autres observent dans une salle de télétransmission à proximité.
Le débriefing suit le scénario critique dans lequel les résidents sont impliqués.
Les enquêteurs testent les effets de cinq minutes de relaxation conversationnelle avant le débriefing sur le niveau d'anxiété et la mémorisation des points clés de chaque scénario sur le participant et l'observateur.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Résident en formation médicale avancée a participé à un programme d'enseignement par simulation haute fidélité à Lyon.
Cela fait partie d'un programme d'études et chaque année, ils vont lancer une session de simulation spécifique en groupes de 3 à 8 résidents avec les mêmes objectifs éducatifs thématiques spécifiques.
3 à 4 scénarios différents sont exécutés à chaque session de simulation pendant 4 à 5 heures, chaque jour 2 sessions similaires sont exécutées avec 2 groupes différents de résidents de même niveau.
Alternativement 1 ou 2 résidents agissent pendant un scénario pendant que les autres observent dans une salle de télétransmission.
Le débriefing suit le scénario critique dans lequel les résidents sont impliqués.
Les enquêteurs testent les effets de cinq minutes de relaxation conversationnelle avant le débriefing sur le niveau d'anxiété et la mémorisation des points clés de chaque scénario sur le participant et l'observateur.
La relaxation se fait par la lecture d'un texte à voix haute par un moniteur avant le débriefing.
Chaque scénario se déroule le matin et l'après-midi et alterne détente ou non.
l'évaluation se fait sur participant du scénario et observateur résident de la situation.
Les enquêteurs demandent au participant des données démographiques, un test d'échelle d'anxiété, une échelle analogique visuelle d'anxiété multiple.
A la fin de chaque scénario 5 points clés cliniques du scénario sont exposés.
A 3 mois les enquêteurs rappellent chaque participant pour leur demander de retenir ces 5 points pour le scénario dans lequel ils ont été impliqués et l'un de l'autre qu'ils ont observé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, France, 69007
- CLESS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chaque résident se rendant à une session de simulation prévue dans le cadre du programme d'enseignement normal de la résidence.
Critère d'exclusion:
- pas de consentement, ou consentement supprimé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: relax acteur
acteur pendant la simulation et la relaxation avant le débriefing
|
5 min de relaxation conversationnelle rouge par l'un des moniteurs entre simulation et débriefing
|
|
Aucune intervention: pas d'acteur relax
acteur pendant la simulation et pas de détente avant le débriefing
|
|
|
Comparateur actif: se détendre observateur
observateur pendant la simulation et la relaxation avant le débriefing
|
5 min de relaxation conversationnelle rouge par l'un des moniteurs entre simulation et débriefing
|
|
Aucune intervention: pas d'observateur relax
observateur pendant la simulation et pas de relaxation avant le débriefing
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mémorisation du scénario actif
Délai: 3 mois
|
5 points clés pour la résolution du scénario, 1 point par points clés rappelés par le participant, métriques de 0 à 5.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
anxiété
Délai: min 1
|
échelle analogique visuelle : métriques de 0 à 100 mm
|
min 1
|
|
compte rendu
Délai: min 1
|
note de qualité du questionnaire de débriefing de 6 items cités, note totale de 25 à 175
|
min 1
|
|
observer
Délai: min 1
|
échelle analogique visuelle : métriques de 0 à 100 mm
|
min 1
|
|
mémorisation du scénario passif
Délai: 3 mois
|
5 points clés pour la résolution du scénario, 1 point par points clés rappelés par le participant, métriques de 0 à 5.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: jean jacques Lehot, PHD, HCL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2015
Première publication (Estimation)
12 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CLESS 2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .