Henkilökohtainen terveyssuunnittelu yhteisillä lääkärin vastaanotoilla henkilöille, joilla on tyypin II diabeteksen pilottitutkimus
maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Henkilökohtainen terveyssuunnittelu yhteisillä lääkärin vastaanotoilla henkilöille, joilla on tyyppi II
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia näyttöön perustuvan potilaiden osallistumisstrategian, joka tunnetaan nimellä henkilökohtainen terveyssuunnittelu (PHP), toteutettavuutta perusterveydenhuollossa tyypin II diabetesta sairastavien henkilöiden yhteisen lääkärikäynnin (SMA) yhteydessä. asetusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tämän tutkimuksen tulevaa osaa koskevat tiedot kerättiin syyskuussa 2016.
Retrospektiivinen kaaviokatsaus kerää tietoja maaliskuuhun 2017 asti (kuusi kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen tutkittava suoritti prospektiivisen vaiheen osallistumalla viimeiseen SMA-istuntoonsa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Family Medicine Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes viimeisen vuoden aikana
- Duke Family Medicinen nykyinen potilas.
- A1C-pistemäärä on suurempi kuin 7 ja alle 14.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi esidiabeteksesta
- Diagnoosi tyypin I diabetes
- Yksilöt, joille on tehty amputaatio diabeteksen vuoksi, on suljettu pois tästä tutkimuksesta.
- Munuaisdialyysihoitoa saavia henkilöitä ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali yhteinen lääkärikäynti
SMA-ryhmä tulee olemaan tavallinen jaettu diabeteksen lääkärin vastaanoton ryhmä, joka koostuu enintään 10 potilaasta ja joka hyödyntää Duke Family Medicine Centerissä tällä hetkellä pidettävien SMA-tutkimusten suunnittelua ja opetussuunnitelmaa.
|
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen terveyssuunnittelu yhteinen lääkäriaika
PHP SMA -ryhmä yhdistää yksilöllisen terveyssuunnittelun muunneltuun versioon tavallisesta jaetusta diabeteksen lääkärin vastaanotosta.
Muokkauksia ovat: terveydentilan itsearviointi, suurempi painotus yhteistyössä potilaan ja palveluntarjoajan terveystavoitteiden asettamisprosessiin, suunnitelma tavoitteiden saavuttamiseksi, jokaiseen istuntoon sisältyvä mindfulness-harjoitus ja "henkilökohtaisen terveyssuunnitelman" osallistuja. muistikirja jokaiselle henkilölle terveystavoitteiden dokumentoimiseen ja edistymisen seurantaan jokaisessa istunnossa.
Osallistujan muistikirja sisältää myös opintomonisteja ja laskentataulukoita täydentämään opetussuunnitelmaa.
|
PHP SMA -ryhmä yhdistää yksilöllisen terveyssuunnittelun muunneltuun versioon tavallisesta jaetusta diabeteksen lääkärin vastaanotosta.
Muokkauksia ovat: terveydentilan itsearviointi, suurempi painotus yhteistyössä potilaan ja palveluntarjoajan terveystavoitteiden asettamisprosessiin, suunnitelma tavoitteiden saavuttamiseksi, jokaiseen istuntoon sisältyvä mindfulness-harjoitus ja "henkilökohtaisen terveyssuunnitelman" osallistuja. muistikirja jokaiselle henkilölle terveystavoitteiden dokumentoimiseen ja edistymisen seurantaan jokaisessa istunnossa.
Osallistujan muistikirja sisältää myös opintomonisteja ja laskentataulukoita täydentämään opetussuunnitelmaa
|
|
Ei väliintuloa: Takautuva
Takautuva kaaviotarkistus suoritetaan, kun kaikki osallistujat (sekä SMA-ryhmä että PHP SMA-ryhmä) ovat suorittaneet interventiota.
Retrospektiivinen kaaviokatsaus kerää terveydenhuollon käyttötietoja kuusi kuukautta ennen kunkin henkilön osallistumista SMA:han, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toteutettavuus mitataan potilastyytyväisyystutkimuksella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos potilaan aktivaatiossa mitattuna potilaan aktivaatiomittauksella
Aikaikkuna: perusviiva; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
perusviiva; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Muutos diabeteksen itsehallinnassa Diabetes Empowerment Scale -asteikolla
Aikaikkuna: perusviiva; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
perusviiva; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Muutos diabeteksen itsetehokkuudessa 1-kohdan diabeteksen itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: perusviiva; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
perusviiva; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Muutos A1C:ssä A1C-veritestillä
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 9 kuukautta; 12 kuukautta
|
perusviiva; 3 kuukautta; 6 kuukautta; 9 kuukautta; 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos masennuksen seulontapisteissä käyttämällä Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9)
Aikaikkuna: perusviiva; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
perusviiva; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Muutos toiminnallisessa terveydessä ja hyvinvoinnissa lyhyen terveyskyselyn avulla
Aikaikkuna: perusviiva; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
perusviiva; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Muutos yleisessä itsearvioinnissa terveyskyselyn (GSRH) avulla
Aikaikkuna: perusviiva; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
perusviiva; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Muutos terveystavoitteen edistymisessä käyttämällä tavoitteen etenemisen visuaalista analogista asteikkoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 10 kuukautta
|
3 kuukautta; 10 kuukautta
|
|
paino- ja pituusmittauksia käyttämällä
Aikaikkuna: perusviiva; 1 kuukautta; 2 kuukautta; 3 kuukautta; 5 kuukautta; 8 kuukautta; 10 kuukautta; 12 kuukautta
|
perusviiva; 1 kuukautta; 2 kuukautta; 3 kuukautta; 5 kuukautta; 8 kuukautta; 10 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
verenpaineen muutos verenpainemittauksella
Aikaikkuna: perusviiva; 1 kuukautta; 2 kuukautta; 3 kuukautta; 5 kuukautta; 8 kuukautta; 10 kuukautta; 12 kuukautta
|
perusviiva; 1 kuukautta; 2 kuukautta; 3 kuukautta; 5 kuukautta; 8 kuukautta; 10 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL) LDL-mittauksella
Aikaikkuna: perusviiva; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
perusviiva; 6 kuukautta; 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Hull, MD MPH, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00063493
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .