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Planification personnalisée de la santé dans les rendez-vous médicaux partagés pour les personnes atteintes de diabète de type II Étude pilote

23 janvier 2017 mis à jour par: Duke University

Planification de santé personnalisée dans les rendez-vous médicaux partagés pour les personnes atteintes de type II

L'objectif principal de cette étude est d'examiner la faisabilité de la mise en œuvre d'une stratégie d'engagement des patients fondée sur des preuves, connue sous le nom de planification de la santé personnalisée (PHP), dans le contexte d'un rendez-vous médical partagé (SMA) pour les personnes atteintes de diabète de type II dans un centre de soins primaires. paramètre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les données de la partie prospective de cette étude ont été recueillies en septembre 2016. L'examen rétrospectif des dossiers recueillera des données jusqu'en mars 2017 (six mois après que le dernier sujet a terminé la phase prospective en assistant à sa dernière session SMA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke Family Medicine Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de diabète de type 2 au cours de la dernière année
  • Un patient actuel à Duke Family Medicine.
  • Un score A1C supérieur à 7 et inférieur à 14.

Critère d'exclusion:

  • Un diagnostic de pré-diabète
  • Un diagnostic de diabète de type I
  • Les personnes amputées en raison de leur diabète sont exclues de cette étude.
  • Les personnes sous dialyse rénale ne seront pas incluses dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Rendez-vous médical partagé standard
Le groupe SMA sera un groupe standard de rendez-vous médicaux partagés pour le diabète composé d'un maximum de 10 patients qui utilise la conception et le programme des SMA qui se déroulent actuellement au Duke Family Medicine Center.
Expérimental: Planification de santé personnalisée Rendez-vous médical partagé
Le groupe PHP SMA combinera une planification de santé personnalisée avec une version modifiée du rendez-vous médical partagé standard pour le diabète. Les modifications comprennent : une auto-évaluation de l'état de santé, une plus grande emphase sur un processus collaboratif d'établissement d'objectifs de santé patient-fournisseur, un plan pour atteindre les objectifs, une pratique de pleine conscience incluse dans chaque session et la création d'un participant à un « plan de santé personnalisé ». cahier pour chaque individu pour documenter les objectifs de santé et suivre les progrès à revoir à chaque session. Le cahier du participant comprend également des documents pédagogiques et des feuilles de travail pour compléter le programme éducatif.
Comportemental: Planification de santé personnalisée Rendez-vous médical partagé
Le groupe PHP SMA combinera une planification de santé personnalisée avec une version modifiée du rendez-vous médical partagé standard pour le diabète. Les modifications comprennent : une auto-évaluation de l'état de santé, une plus grande emphase sur un processus collaboratif d'établissement d'objectifs de santé patient-fournisseur, un plan pour atteindre les objectifs, une pratique de pleine conscience incluse dans chaque session et la création d'un participant à un « plan de santé personnalisé ». cahier pour chaque individu pour documenter les objectifs de santé et suivre les progrès à revoir à chaque session. Le cahier du participant comprend également des documents pédagogiques et des feuilles de travail pour compléter le programme éducatif
Aucune intervention: Rétrospective
Un examen rétrospectif des dossiers sera effectué une fois que tous les participants (groupe SMA et groupe PHP SMA) auront terminé l'intervention. L'examen rétrospectif des dossiers recueillera des données sur l'utilisation des soins de santé six mois avant, pendant et après la participation de chaque sujet à la SMA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Faisabilité mesurée à l'aide d'une enquête de satisfaction des patients
Délai: 12 mois
12 mois
Modification de l'activation du patient mesurée à l'aide de la mesure d'activation du patient
Délai: ligne de base ; 6 mois; 12 mois
ligne de base ; 6 mois; 12 mois
Changement dans l'auto-gestion de l'auto-efficacité du diabète à l'aide de l'échelle d'autonomisation du diabète
Délai: ligne de base ; 6 mois; 12 mois
ligne de base ; 6 mois; 12 mois
Changement de l'auto-efficacité du diabète à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité du diabète à 1 élément
Délai: ligne de base ; 6 mois; 12 mois
ligne de base ; 6 mois; 12 mois
Modification de l'A1C à l'aide du test sanguin A1C
Délai: ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois
ligne de base ; 3 mois; 6 mois; 9 mois; 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du score de dépistage de la dépression à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: ligne de base ; 6 mois; 12 mois
ligne de base ; 6 mois; 12 mois
Changement dans la santé fonctionnelle et le bien-être à l'aide du questionnaire abrégé sur la santé
Délai: ligne de base ; 6 mois; 12 mois
ligne de base ; 6 mois; 12 mois
Changement de l'état de santé général auto-évalué à l'aide de l'enquête générale sur l'auto-évaluation de la santé (GSRH)
Délai: ligne de base ; 6 mois; 12 mois
ligne de base ; 6 mois; 12 mois
Changement dans la progression de l'objectif de santé à l'aide d'une échelle analogique visuelle de progression de l'objectif
Délai: 3 mois; 10 mois
3 mois; 10 mois
changement de l'indice de masse corporelle à l'aide de mesures de poids et de taille
Délai: ligne de base ; 1 mois; 2 mois; 3 mois; 5 mois; 8 mois; 10 mois; 12 mois
ligne de base ; 1 mois; 2 mois; 3 mois; 5 mois; 8 mois; 10 mois; 12 mois
changement de la pression artérielle à l'aide de la mesure de la pression artérielle
Délai: ligne de base ; 1 mois; 2 mois; 3 mois; 5 mois; 8 mois; 10 mois; 12 mois
ligne de base ; 1 mois; 2 mois; 3 mois; 5 mois; 8 mois; 10 mois; 12 mois
Modification du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) à l'aide de la mesure des LDL
Délai: ligne de base ; 6 mois; 12 mois
ligne de base ; 6 mois; 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon Hull, MD MPH, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2015

Première publication (Estimation)

15 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00063493

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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