Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование индивидуального планирования здоровья при совместных приемах у пациентов с диабетом II типа

23 января 2017 г. обновлено: Duke University

Индивидуальное планирование здоровья при совместных приемах у врачей для лиц с типом II

Основная цель этого исследования — изучить возможность реализации стратегии вовлечения пациентов, основанной на фактических данных, известной как персонализированное планирование здоровья (PHP), в контексте совместного медицинского приема (SMA) для людей с диабетом II типа в первичной медико-санитарной помощи. параметр.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все данные для проспективной части этого исследования были собраны в сентябре 2016 года. Ретроспективный обзор диаграмм будет собирать данные до марта 2017 года (через шесть месяцев после того, как последний субъект завершил проспективную фазу, посетив свою последнюю сессию SMA).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз диабета 2 типа в течение последнего года
  • Текущий пациент в Duke Family Medicine.
  • Оценка A1C больше 7 и меньше 14.

Критерий исключения:

  • Диагноз преддиабет
  • Диагноз диабета I типа
  • Из этого исследования исключены лица с ампутациями в результате диабета.
  • Лица с почечным диализом не будут включены в это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный совместный визит к врачу
Группа SMA будет представлять собой стандартную совместную группу приема у врача-диабетика, состоящую из 10 пациентов, которая использует дизайн и учебную программу SMA, которые в настоящее время проводятся в Центре семейной медицины Дьюка.
Экспериментальный: Индивидуальное планирование здоровья Совместное посещение врача
Группа PHP SMA будет сочетать индивидуальное планирование здоровья с модифицированной версией стандартного общего визита к врачу по диабету. Модификации включают в себя: самооценку состояния здоровья, больший акцент на совместном процессе постановки целей в области здравоохранения, план достижения целей, практику осознанности, включенную в каждую сессию, и создание участника «индивидуального плана здоровья». блокнот для каждого человека, чтобы документировать цели в отношении здоровья и отслеживать прогресс, чтобы просматривать его на каждом занятии. Блокнот участника также включает учебные раздаточные материалы и рабочие листы, дополняющие учебную программу.
Поведенческий: Индивидуальное планирование здоровья Совместное посещение врача
Группа PHP SMA будет сочетать индивидуальное планирование здоровья с модифицированной версией стандартного общего визита к врачу по диабету. Модификации включают в себя: самооценку состояния здоровья, больший акцент на совместном процессе постановки целей в области здравоохранения, план достижения целей, практику осознанности, включенную в каждую сессию, и создание участника «индивидуального плана здоровья». блокнот для каждого человека, чтобы документировать цели в отношении здоровья и отслеживать прогресс, чтобы просматривать его на каждом занятии. Блокнот участника также включает учебные раздаточные материалы и рабочие листы, дополняющие учебный план.
Без вмешательства: Ретроспектива
Ретроспективный обзор диаграммы будет проведен после того, как все участники (как группа SMA, так и группа PHP SMA) завершат вмешательство. Ретроспективный обзор диаграммы будет собирать данные об использовании медицинских услуг за шесть месяцев до, во время и после участия каждого субъекта в SMA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осуществимость измеряется с помощью опроса удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Изменение активности пациента, измеренное с помощью меры активации пациента
Временное ограничение: исходный уровень; 6 месяцев; 12 месяцев
исходный уровень; 6 месяцев; 12 месяцев
Изменение самоэффективности при диабете с использованием шкалы расширения прав и возможностей при диабете
Временное ограничение: исходный уровень; 6 месяцев; 12 месяцев
исходный уровень; 6 месяцев; 12 месяцев
Изменение самоэффективности диабета с использованием шкалы самоэффективности диабета из 1 пункта
Временное ограничение: исходный уровень; 6 месяцев; 12 месяцев
исходный уровень; 6 месяцев; 12 месяцев
Изменение A1C с помощью анализа крови на A1C
Временное ограничение: исходный уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 9 месяцев; 12 месяцев
исходный уровень; 3 месяца; 6 месяцев; 9 месяцев; 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение показателя скрининга депрессии с использованием опросника здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: исходный уровень; 6 месяцев; 12 месяцев
исходный уровень; 6 месяцев; 12 месяцев
Изменение функционального здоровья и благополучия с помощью краткого опроса о состоянии здоровья
Временное ограничение: исходный уровень; 6 месяцев; 12 месяцев
исходный уровень; 6 месяцев; 12 месяцев
Изменение общей самооценки здоровья с использованием опроса общей самооценки здоровья (GSRH)
Временное ограничение: исходный уровень; 6 месяцев; 12 месяцев
исходный уровень; 6 месяцев; 12 месяцев
Изменение прогресса цели в отношении здоровья с использованием визуальной аналоговой шкалы прогресса цели
Временное ограничение: 3 месяца; 10 месяцев
3 месяца; 10 месяцев
изменение индекса массы тела с помощью измерений веса и роста
Временное ограничение: исходный уровень; 1 месяц; 2 месяца; 3 месяца; 5 месяцев; 8 месяцев; 10 месяцев; 12 месяцев
исходный уровень; 1 месяц; 2 месяца; 3 месяца; 5 месяцев; 8 месяцев; 10 месяцев; 12 месяцев
изменение артериального давления с помощью измерения артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень; 1 месяц; 2 месяца; 3 месяца; 5 месяцев; 8 месяцев; 10 месяцев; 12 месяцев
исходный уровень; 1 месяц; 2 месяца; 3 месяца; 5 месяцев; 8 месяцев; 10 месяцев; 12 месяцев
Изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием измерения ЛПНП
Временное ограничение: исходный уровень; 6 месяцев; 12 месяцев
исходный уровень; 6 месяцев; 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Sharon Hull, MD MPH, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00063493

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет II типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться