Pilotstudie zur personalisierten Gesundheitsplanung in gemeinsamen Arztterminen für Personen mit Typ-II-Diabetes
23. Januar 2017 aktualisiert von: Duke University
Personalisierte Gesundheitsplanung in gemeinsamen Arztterminen für Personen mit Typ II
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Implementierung einer evidenzbasierten Patienteneinbindungsstrategie, bekannt als personalisierte Gesundheitsplanung (PHP), im Rahmen eines gemeinsamen Arzttermins (SMA) für Personen mit Typ-II-Diabetes in einer Grundversorgung zu untersuchen Einstellung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Daten für den prospektiven Teil dieser Studie wurden im September 2016 gesammelt.
Bei der retrospektiven Diagrammüberprüfung werden Daten bis März 2017 erfasst (sechs Monate, nachdem der letzte Proband die prospektive Phase durch die Teilnahme an seiner letzten SMA-Sitzung abgeschlossen hat).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke Family Medicine Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose von Typ-2-Diabetes innerhalb des letzten Jahres
- Ein aktueller Patient bei Duke Family Medicine.
- Ein A1C-Wert von mehr als 7 und weniger als 14.
Ausschlusskriterien:
- Eine Diagnose von Prädiabetes
- Eine Diagnose von Typ-I-Diabetes
- Personen mit Amputationen aufgrund ihres Diabetes sind von dieser Studie ausgeschlossen.
- Personen mit Nierendialyse werden in diese Studie nicht einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Gemeinsamer Standard-Arzttermin
Bei der SMA-Gruppe handelt es sich um eine Standardgruppe mit gemeinsamen Diabetes-Terminen, die aus bis zu 10 Patienten besteht und das Design und den Lehrplan der SMAs nutzt, die derzeit im Duke Family Medicine Center abgehalten werden.
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Experimental: Personalisierte Gesundheitsplanung, gemeinsamer Arzttermin
Die PHP SMA-Gruppe wird personalisierte Gesundheitsplanung mit einer modifizierten Version des standardmäßigen gemeinsamen Diabetes-Arzttermins kombinieren.
Zu den Änderungen gehören: eine Selbsteinschätzung des Gesundheitszustands, eine stärkere Betonung eines kollaborativen Prozesses zur Festlegung von Gesundheitszielen zwischen Patient und Anbieter, ein Plan zur Zielerreichung, eine Achtsamkeitspraxis in jeder Sitzung und die Erstellung eines „personalisierten Gesundheitsplans“ für den Teilnehmer Für jede Person gibt es ein Notizbuch, um Gesundheitsziele zu dokumentieren und Fortschritte zu verfolgen, um sie bei jeder Sitzung zu überprüfen.
Das Teilnehmernotizbuch enthält außerdem pädagogische Handouts und Arbeitsblätter zur Ergänzung des Lehrplans.
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Die PHP SMA-Gruppe wird personalisierte Gesundheitsplanung mit einer modifizierten Version des standardmäßigen gemeinsamen Diabetes-Arzttermins kombinieren.
Zu den Änderungen gehören: eine Selbsteinschätzung des Gesundheitszustands, eine stärkere Betonung eines kollaborativen Prozesses zur Festlegung von Gesundheitszielen zwischen Patient und Anbieter, ein Plan zur Zielerreichung, eine Achtsamkeitspraxis in jeder Sitzung und die Erstellung eines „personalisierten Gesundheitsplans“ für den Teilnehmer Für jede Person gibt es ein Notizbuch, um Gesundheitsziele zu dokumentieren und Fortschritte zu verfolgen, um sie bei jeder Sitzung zu überprüfen.
Das Teilnehmernotizbuch enthält außerdem pädagogische Handouts und Arbeitsblätter zur Ergänzung des Lehrplans
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Kein Eingriff: Retrospektive
Sobald alle Teilnehmer (sowohl die SMA-Gruppe als auch die PHP-SMA-Gruppe) die Intervention abgeschlossen haben, wird eine retrospektive Diagrammüberprüfung durchgeführt.
Bei der retrospektiven Diagrammüberprüfung werden sechs Monate vor, während und nach der Teilnahme jedes Probanden an der SMA Daten zur Gesundheitsversorgung erhoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Machbarkeit wird anhand einer Patientenzufriedenheitsumfrage gemessen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Änderung der Patientenaktivierung, gemessen anhand der Patientenaktivierungsmessung
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
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Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
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Veränderung im Selbstmanagement der Diabetes-Selbstwirksamkeit mithilfe der Diabetes Empowerment Scale
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
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Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
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Veränderung der Diabetes-Selbstwirksamkeit anhand der 1-Punkte-Diabetes-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
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Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
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Veränderung des A1C-Werts mithilfe des A1C-Bluttests
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 9 Monate; 12 Monate
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Grundlinie; 3 Monate; 6 Monate; 9 Monate; 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Depressions-Screening-Scores mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
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Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
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Veränderung der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens mithilfe der Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
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Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
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Veränderung der allgemeinen selbstbewerteten Gesundheit anhand der allgemeinen selbstbewerteten Gesundheitsumfrage (GSRH)
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
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Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
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Änderung des Gesundheitszielfortschritts anhand einer visuellen Analogskala für den Zielfortschritt
Zeitfenster: 3 Monate; 10 Monate
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3 Monate; 10 Monate
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Änderung des Body-Mass-Index anhand von Gewichts- und Größenmessungen
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Monat; 2 Monate; 3 Monate; 5 Monate; 8 Monate; 10 Monate; 12 Monate
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Grundlinie; 1 Monat; 2 Monate; 3 Monate; 5 Monate; 8 Monate; 10 Monate; 12 Monate
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Blutdruckveränderung mittels Blutdruckmessung
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Monat; 2 Monate; 3 Monate; 5 Monate; 8 Monate; 10 Monate; 12 Monate
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Grundlinie; 1 Monat; 2 Monate; 3 Monate; 5 Monate; 8 Monate; 10 Monate; 12 Monate
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Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL) mittels LDL-Messung
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
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Grundlinie; 6 Monate; 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sharon Hull, MD MPH, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00063493
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