Personlig sundhedsplanlægning i fælles lægeaftaler for personer med type II diabetes pilotundersøgelse
23. januar 2017 opdateret af: Duke University
Personlig sundhedsplanlægning i fælles lægeaftaler for personer med type II
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge muligheden for at implementere en evidensbaseret strategi for patientinddragelse, kendt som personlig sundhedsplanlægning (PHP), i forbindelse med en delt lægeaftale (SMA) for personer med type II-diabetes i en primær behandling. indstilling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle data for den prospektive del af denne undersøgelse blev indsamlet i september 2016.
Den retrospektive diagramgennemgang vil indsamle data indtil marts 2017 (seks måneder efter, at det sidste emne afsluttede den fremtidige fase ved at deltage i deres sidste SMA-session).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke Family Medicine Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af type 2-diabetes inden for det seneste år
- En aktuel patient hos Duke Family Medicine.
- En A1C-score større end 7 og mindre end 14.
Ekskluderingskriterier:
- En diagnose af præ-diabetes
- En diagnose af type I diabetes
- Personer med amputationer som følge af deres diabetes er udelukket fra denne undersøgelse.
- Personer med nyredialyse vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard fælles lægeaftale
SMA-gruppen vil være en standard fælles diabetesmedicinsk aftalegruppe bestående af op til 10 patienter, der bruger designet og pensum for de SMA'er, der i øjeblikket afholdes på Duke Family Medicine Center.
|
|
|
Eksperimentel: Personlig sundhedsplanlægning Delt lægeaftale
PHP SMA-gruppen vil kombinere personlig sundhedsplanlægning med en modificeret version af den standard fælles diabetes-medicinske aftale.
Ændringer omfatter: en selvevaluering af sundhedsstatus, større vægt på en fælles patient-leverandør sundhedsmålsætningsproces, en plan for at nå mål, en mindfulness-praksis inkluderet i hver session og oprettelsen af en 'personlig sundhedsplan'-deltager notesbog til hver enkelt for at dokumentere sundhedsmål og spore fremskridt for at gennemgå ved hver session.
Deltagernotesbogen indeholder også undervisningsmateriale og arbejdsark til at supplere den pædagogiske læseplan.
|
PHP SMA-gruppen vil kombinere personlig sundhedsplanlægning med en modificeret version af den standard fælles diabetes-medicinske aftale.
Ændringer omfatter: en selvevaluering af sundhedsstatus, større vægt på en fælles patient-leverandør sundhedsmålsætningsproces, en plan for at nå mål, en mindfulness-praksis inkluderet i hver session og oprettelsen af en 'personlig sundhedsplan'-deltager notesbog til hver enkelt for at dokumentere sundhedsmål og spore fremskridt for at gennemgå ved hver session.
Deltagernotesbogen indeholder også undervisningsmateriale og arbejdsark til at supplere den pædagogiske læseplan
|
|
Ingen indgriben: Tilbagevirkende kraft
En retrospektiv diagramgennemgang vil blive udført, når alle deltagere (både SMA-gruppen og PHP SMA-gruppen) har gennemført interventionen.
Den retrospektive diagramgennemgang vil indsamle data om sundhedsudnyttelse seks måneder før, under og efter hvert individs deltagelse i SMA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemførlighed målt ved hjælp af en patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring i patientaktivering målt ved hjælp af patientaktiveringsmålet
Tidsramme: baseline; 6 måneder; 12 måneder
|
baseline; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Ændring i selvstyring af diabetes self-efficacy ved hjælp af Diabetes Empowerment Scale
Tidsramme: baseline; 6 måneder; 12 måneder
|
baseline; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Ændring i diabetes self-efficacy ved hjælp af 1-element diabetes self-efficacy skala
Tidsramme: baseline; 6 måneder; 12 måneder
|
baseline; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Ændring i A1C ved hjælp af A1C-blodprøven
Tidsramme: baseline; 3 måneder; 6 måneder; 9 måneder; 12 måneder
|
baseline; 3 måneder; 6 måneder; 9 måneder; 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i depressionsscreeningsscore ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: baseline; 6 måneder; 12 måneder
|
baseline; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Ændring i funktionel sundhed og velvære ved hjælp af den korte sundhedsundersøgelse
Tidsramme: baseline; 6 måneder; 12 måneder
|
baseline; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Ændring i generel selvvurderet sundhed ved hjælp af den generelle selvvurderede sundhedsundersøgelse (GSRH)
Tidsramme: baseline; 6 måneder; 12 måneder
|
baseline; 6 måneder; 12 måneder
|
|
Ændring i sundhedsmålfremskridt ved hjælp af en visuel analog skala for målfremskridt
Tidsramme: 3 måneder; 10 måneder
|
3 måneder; 10 måneder
|
|
ændring i kropsmasseindeks ved hjælp af vægt- og højdemålinger
Tidsramme: baseline; 1 måned; 2 måneder; 3 måneder; 5 måneder; 8 måneder; 10 måneder; 12 måneder
|
baseline; 1 måned; 2 måneder; 3 måneder; 5 måneder; 8 måneder; 10 måneder; 12 måneder
|
|
ændring i blodtryk ved hjælp af blodtryksmåling
Tidsramme: baseline; 1 måned; 2 måneder; 3 måneder; 5 måneder; 8 måneder; 10 måneder; 12 måneder
|
baseline; 1 måned; 2 måneder; 3 måneder; 5 måneder; 8 måneder; 10 måneder; 12 måneder
|
|
Ændring i low-density lipoprotein cholesterol (LDL) ved hjælp af LDL-måling
Tidsramme: baseline; 6 måneder; 12 måneder
|
baseline; 6 måneder; 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharon Hull, MD MPH, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2015
Først opslået (Skøn)
15. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00063493
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .