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Estudio piloto de planificación de salud personalizada en citas médicas compartidas para personas con diabetes tipo II

23 de enero de 2017 actualizado por: Duke University

Planificación de Salud Personalizada en Citas Médicas Compartidas para Personas con Tipo II

El objetivo principal de este estudio es examinar la viabilidad de implementar una estrategia de participación del paciente basada en la evidencia, conocida como planificación de salud personalizada (PHP), en el contexto de una cita médica compartida (SMA) para personas con diabetes tipo II en un centro de atención primaria. configuración.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los datos para la parte prospectiva de este estudio se recopilaron en septiembre de 2016. La revisión retrospectiva del cuadro recopilará datos hasta marzo de 2017 (seis meses después de que el último sujeto completó la fase prospectiva asistiendo a su última sesión de SMA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Family Medicine Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico de diabetes tipo 2 en el último año.
  • Un paciente actual en Duke Family Medicine.
  • Una puntuación de A1C superior a 7 y inferior a 14.

Criterio de exclusión:

  • Un diagnóstico de Pre-diabetes
  • Un diagnóstico de diabetes tipo I
  • Las personas con amputaciones como resultado de su diabetes están excluidas de este estudio.
  • Las personas con diálisis renal no se incluirán en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cita médica estándar compartida
El grupo SMA será un grupo estándar de citas médicas compartidas para la diabetes que constará de hasta 10 pacientes que utiliza el diseño y el plan de estudios de los SMA que actualmente se llevan a cabo en el Duke Family Medicine Center.
Experimental: Planificación Médica Personalizada Cita Médica Compartida
El grupo PHP SMA combinará la planificación de la salud personalizada con una versión modificada de la cita médica compartida estándar para la diabetes. Las modificaciones incluyen: una autoevaluación del estado de salud, mayor énfasis en un proceso colaborativo de establecimiento de objetivos de salud entre el paciente y el proveedor, un plan para alcanzar los objetivos, una práctica de atención plena incluida en cada sesión y la creación de un participante en un "plan de salud personalizado". cuaderno para cada individuo para documentar los objetivos de salud y realizar un seguimiento del progreso para revisar en cada sesión. El cuaderno del participante también incluye folletos educativos y hojas de trabajo para complementar el plan de estudios educativo.
Conductual: Planificación Médica Personalizada Cita Médica Compartida
El grupo PHP SMA combinará la planificación de la salud personalizada con una versión modificada de la cita médica compartida estándar para la diabetes. Las modificaciones incluyen: una autoevaluación del estado de salud, mayor énfasis en un proceso colaborativo de establecimiento de objetivos de salud entre el paciente y el proveedor, un plan para alcanzar los objetivos, una práctica de atención plena incluida en cada sesión y la creación de un participante en un "plan de salud personalizado". cuaderno para cada individuo para documentar los objetivos de salud y realizar un seguimiento del progreso para revisar en cada sesión. El cuaderno del participante también incluye folletos educativos y hojas de trabajo para complementar el plan de estudios educativo.
Sin intervención: Retrospectivo
Se realizará una revisión retrospectiva de las historias clínicas una vez que todos los participantes (tanto el grupo SMA como el grupo PHP SMA) completen la intervención. La revisión retrospectiva del expediente recopilará datos de utilización de atención médica seis meses antes, durante y después de la participación de cada sujeto en el SMA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Viabilidad medida mediante una encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Cambio en la activación del paciente medido usando la medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: base; 6 meses; 12 meses
base; 6 meses; 12 meses
Cambio en el autocontrol de la autoeficacia diabética utilizando la Diabetes Empowerment Scale
Periodo de tiempo: base; 6 meses; 12 meses
base; 6 meses; 12 meses
Cambio en la autoeficacia en diabetes utilizando la escala de autoeficacia en diabetes de 1 ítem
Periodo de tiempo: base; 6 meses; 12 meses
base; 6 meses; 12 meses
Cambio en A1C usando el análisis de sangre A1C
Periodo de tiempo: base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses
base; 3 meses; 6 meses; 9 meses; 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el puntaje de detección de depresión utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: base; 6 meses; 12 meses
base; 6 meses; 12 meses
Cambio en la salud funcional y el bienestar utilizando la encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: base; 6 meses; 12 meses
base; 6 meses; 12 meses
Cambio en la salud autoevaluada general utilizando la encuesta de salud autoevaluada general (GSRH)
Periodo de tiempo: base; 6 meses; 12 meses
base; 6 meses; 12 meses
Cambio en el progreso de la meta de salud utilizando una escala analógica visual de progreso de la meta
Periodo de tiempo: 3 meses; 10 meses
3 meses; 10 meses
cambio en el índice de masa corporal usando medidas de peso y altura
Periodo de tiempo: base; 1 mes; 2 meses; 3 meses; 5 meses; 8 meses; 10 meses; 12 meses
base; 1 mes; 2 meses; 3 meses; 5 meses; 8 meses; 10 meses; 12 meses
cambio en la presión arterial utilizando la medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: base; 1 mes; 2 meses; 3 meses; 5 meses; 8 meses; 10 meses; 12 meses
base; 1 mes; 2 meses; 3 meses; 5 meses; 8 meses; 10 meses; 12 meses
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) mediante la medición de LDL
Periodo de tiempo: base; 6 meses; 12 meses
base; 6 meses; 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Hull, MD MPH, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00063493

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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