Spersonalizowane planowanie zdrowotne w ramach wspólnych wizyt lekarskich dla osób z cukrzycą typu II Badanie pilotażowe
23 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Duke University
Spersonalizowane planowanie zdrowotne w ramach wspólnych wizyt lekarskich dla osób z typem II
Głównym celem tego badania jest zbadanie wykonalności wdrożenia opartej na dowodach strategii zaangażowania pacjentów, znanej jako spersonalizowane planowanie zdrowia (PHP), w kontekście wspólnej wizyty lekarskiej (SMA) dla osób z cukrzycą typu II w podstawowej opiece zdrowotnej ustawienie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie dane do prospektywnej części tego badania zostały zebrane we wrześniu 2016 r.
Retrospektywny przegląd wykresów będzie zbierał dane do marca 2017 r. (sześć miesięcy po tym, jak ostatni badany ukończył fazę prospektywną, biorąc udział w ostatniej sesji SMA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke Family Medicine Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2 w ciągu ostatniego roku
- Obecny pacjent Duke Family Medicine.
- Wynik HbA1C większy niż 7 i mniejszy niż 14.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza stanu przedcukrzycowego
- Rozpoznanie cukrzycy typu I
- Osoby z amputacjami w wyniku cukrzycy są wykluczone z tego badania.
- Osoby poddawane dializie nerek nie będą objęte tym badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa wspólna wizyta lekarska
Grupa SMA będzie standardową wspólną grupą wizyt lekarskich diabetologów, składającą się z maksymalnie 10 pacjentów, która wykorzystuje projekt i program nauczania SMA, które są obecnie prowadzone w Duke Family Medicine Center.
|
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowane planowanie zdrowotne Wspólne spotkanie medyczne
Grupa PHP SMA połączy spersonalizowane planowanie zdrowotne ze zmodyfikowaną wersją standardowej wspólnej wizyty u diabetologa.
Modyfikacje obejmują: samoocenę stanu zdrowia, większy nacisk na proces ustalania celów zdrowotnych we współpracy między pacjentem a dostawcą, plan osiągnięcia celów, praktykę uważności zawartą w każdej sesji oraz stworzenie „spersonalizowanego planu zdrowotnego” uczestnika notatnik dla każdej osoby do dokumentowania celów zdrowotnych i śledzenia postępów do przeglądu podczas każdej sesji.
Notatnik uczestnika zawiera również materiały edukacyjne i arkusze robocze, które uzupełniają program nauczania.
|
Grupa PHP SMA połączy spersonalizowane planowanie zdrowotne ze zmodyfikowaną wersją standardowej wspólnej wizyty u diabetologa.
Modyfikacje obejmują: samoocenę stanu zdrowia, większy nacisk na proces ustalania celów zdrowotnych we współpracy między pacjentem a dostawcą, plan osiągnięcia celów, praktykę uważności zawartą w każdej sesji oraz stworzenie „spersonalizowanego planu zdrowotnego” uczestnika notatnik dla każdej osoby do dokumentowania celów zdrowotnych i śledzenia postępów do przeglądu podczas każdej sesji.
Notatnik uczestnika zawiera również materiały edukacyjne i arkusze robocze, które uzupełniają program edukacyjny
|
|
Brak interwencji: Z mocą wsteczną
Retrospektywny przegląd wykresów zostanie przeprowadzony, gdy wszyscy uczestnicy (zarówno grupa SMA, jak i grupa PHP SMA) zakończą interwencję.
W retrospektywnym przeglądzie wykresów zostaną zebrane dane dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej sześć miesięcy przed, w trakcie i po uczestnictwie każdego pacjenta w SMA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonalność mierzona za pomocą ankiety satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana w aktywacji pacjenta mierzona za pomocą miary aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
|
linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Zmiana samokontroli poczucia własnej skuteczności w cukrzycy za pomocą Skali Umocnienia Cukrzycy
Ramy czasowe: linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
|
linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Zmiana samoskuteczności cukrzycy przy użyciu 1-itemowej skali samoskuteczności cukrzycy
Ramy czasowe: linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
|
linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Zmiana wartości A1C przy użyciu badania krwi A1C
Ramy czasowe: linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
linia bazowa; 3 miesiące; 6 miesięcy; 9 miesięcy; 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku przesiewowego badania depresji za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
|
linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Zmiana stanu zdrowia funkcjonalnego i samopoczucia za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia
Ramy czasowe: linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
|
linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Zmiana ogólnej samooceny stanu zdrowia za pomocą kwestionariusza ogólnej samooceny stanu zdrowia (GSRH)
Ramy czasowe: linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
|
linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Zmiana postępu celu zdrowotnego za pomocą wizualnej skali analogowej postępu celu
Ramy czasowe: 3 miesiące; 10 miesięcy
|
3 miesiące; 10 miesięcy
|
|
zmiana wskaźnika masy ciała za pomocą pomiarów masy ciała i wzrostu
Ramy czasowe: linia bazowa; 1 miesiąc; 2 miesiące; 3 miesiące; 5 miesięcy; 8 miesięcy; 10 miesięcy; 12 miesięcy
|
linia bazowa; 1 miesiąc; 2 miesiące; 3 miesiące; 5 miesięcy; 8 miesięcy; 10 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
zmiana ciśnienia krwi za pomocą pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linia bazowa; 1 miesiąc; 2 miesiące; 3 miesiące; 5 miesięcy; 8 miesięcy; 10 miesięcy; 12 miesięcy
|
linia bazowa; 1 miesiąc; 2 miesiące; 3 miesiące; 5 miesięcy; 8 miesięcy; 10 miesięcy; 12 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL) za pomocą pomiaru LDL
Ramy czasowe: linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
|
linia bazowa; 6 miesięcy; 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon Hull, MD MPH, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00063493
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .