- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02472379
Kirjoittaa iäkkäiden aikuisten kokemuksista ja terveydestä
UCLA:n tutkijat etsivät terveitä naisia (60+) osallistumaan tutkimukseen, jossa selvitetään, miten kokemuksistasi kirjoittaminen voi liittyä terveytesi kanssa.
Kerran viikossa 6 viikon ajan osallistujat kirjoittavat kokemuksistaan ja täyttävät verkkokyselyitä. Osallistujat tulevat myös UCLA:n kampukselle verikokeille ja täyttämään kyselylomakkeita 3 kertaa: kerran ennen 6 viikon kirjoitusjaksoa, kerran välittömästi 6 viikon jakson jälkeen ja kerran 2 kuukautta kirjoitusjakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 60 vuotta täyttäneet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
Jäsennellyn puhelinhaastattelun jälkeen osallistujat, joilla on seuraavat ehdot, eivät voi osallistua:
- nykyiset tupakoitsijat
- aktiiviset, hallitsemattomat lääketieteelliset häiriöt
- krooninen infektio (esim. C-hepatiitti, HIV)
- tiettyjen lääkkeiden käyttö (esim. hypnoottiset ja psykotrooppiset lääkkeet, steroidien käyttö, opioidien käyttö)
- psykiatriset häiriöt (esim. nykyinen vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- painoindeksi (BMI) yli 35
Muita poissulkemisperusteita voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirjoitus: Ryhmä 1
Koehenkilöitä pyydetään kirjoittamaan kokemuksistaan tuttujen ihmisten kanssa elämässään.
|
Kirjoittaminen kokemuksista tuttujen ihmisten elämässä, kerran viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Kirjoitus: Ryhmä 2
Koehenkilöitä pyydetään kirjoittamaan kokemuksistaan tutuista paikoista elämässään.
|
Kirjoitetaan kokemuksia tutuista paikoista, kerran viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 viikon kirjoitusjakso, 2 kuukauden kirjoitusjakso
|
Muutokset proinflammatorisessa sytokiinissa ja proinflammatorisessa geenin ilmentymisessä verinäytteestä
|
lähtötilanne, 6 viikon kirjoitusjakso, 2 kuukauden kirjoitusjakso
|
|
Terveys ja hyvinvointi (omaraportti)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 viikon kirjoitusjakso, 2 kuukauden kirjoitusjakso
|
Muutokset terveyttä (esim. kipu, uni) ja hyvinvointia koskevissa mittareissa (esim. sosiaalinen tuki, masennus)
|
lähtötilanne, 6 viikon kirjoitusjakso, 2 kuukauden kirjoitusjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naomi I. Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Mona Moieni, M.A., University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEN
- F31AG048668 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UL1TR000124 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R03AG049254 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .