- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02472379
Schreiben über Erfahrungen und Gesundheit bei älteren Erwachsenen
UCLA-Forscher suchen gesunde Frauen (über 60 Jahre), die an einer Studie teilnehmen möchten, in der untersucht wird, wie sich das Schreiben über Ihre Erfahrungen auf Ihre Gesundheit auswirkt.
Sechs Wochen lang schreiben die Teilnehmer einmal pro Woche über ihre Erfahrungen und füllen Online-Fragebögen aus. Die Teilnehmer kommen außerdem dreimal zur Blutentnahme und zum Ausfüllen von Fragebögen auf den UCLA-Campus: einmal vor der 6-wöchigen Schreibphase, einmal unmittelbar nach der 6-wöchigen Periode und einmal 2 Monate nach der Schreibfrist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
- UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene ab 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
Nach einem strukturierten Telefoninterview sind Teilnehmer mit folgenden Voraussetzungen von der Teilnahme ausgeschlossen:
- aktuelle Raucher
- aktive, unkontrollierte medizinische Störungen
- chronische Infektion (z. B. Hepatitis C, HIV)
- Einnahme bestimmter Medikamente (z. B. hypnotische und psychotrope Medikamente, Steroidkonsum, Opioidkonsum)
- Psychiatrische Störungen (z. B. aktuelle schwere Depression, bipolare Störung)
- Body-Mass-Index (BMI) größer als 35
Es können andere Ausschlusskriterien gelten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schreiben: Gruppe 1
Die Probanden werden gebeten, über Erfahrungen mit vertrauten Personen in ihrem Leben zu schreiben.
|
Sechs Wochen lang einmal pro Woche über Erfahrungen mit vertrauten Personen in deren Leben schreiben.
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Placebo-Komparator: Schreiben: Gruppe 2
Die Probanden werden gebeten, über Erfahrungen mit vertrauten Orten in ihrem Leben zu schreiben.
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6 Wochen lang einmal pro Woche über Erfahrungen mit vertrauten Orten schreiben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen nach dem Schreiben, 2 Monate nach dem Schreiben
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Veränderungen der proinflammatorischen Zytokin- und proinflammatorischen Genexpression aus Blutabnahmen
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Grundlinie, 6 Wochen nach dem Schreiben, 2 Monate nach dem Schreiben
|
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Gesundheit und Wohlbefinden (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen nach dem Schreiben, 2 Monate nach dem Schreiben
|
Veränderungen der Selbstberichte zu Gesundheit (z. B. Schmerzen, Schlaf) und Wohlbefinden (z. B. soziale Unterstützung, Depression)
|
Grundlinie, 6 Wochen nach dem Schreiben, 2 Monate nach dem Schreiben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Naomi I. Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Hauptermittler: Mona Moieni, M.A., University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GEN
- F31AG048668 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- UL1TR000124 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R03AG049254 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .