- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02472379
Escribir sobre experiencias y salud en adultos mayores
Investigadores de UCLA buscan mujeres sanas (mayores de 60 años) para participar en un estudio que investiga cómo escribir sobre sus experiencias puede estar relacionado con su salud.
Una vez a la semana durante 6 semanas, los participantes escribirán sobre sus experiencias y completarán cuestionarios en línea. Los participantes también vendrán al campus de UCLA para extraer sangre y completar cuestionarios 3 veces: una vez antes del período de escritura de 6 semanas, una vez inmediatamente después del período de 6 semanas y una vez 2 meses después del período de escritura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos
- UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos mayores de 60 años
Criterio de exclusión:
Después de una entrevista telefónica estructurada, los participantes con las siguientes condiciones no podrán participar:
- fumadores actuales
- trastornos médicos activos no controlados
- infección crónica (p. ej., hepatitis C, VIH)
- uso de ciertos medicamentos (p. ej., medicamentos hipnóticos y psicotrópicos, uso de esteroides, uso de opioides)
- trastornos psiquiátricos (por ejemplo, depresión mayor actual, trastorno bipolar)
- índice de masa corporal (IMC) superior a 35
Pueden aplicarse otros criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Escritura: Grupo 1
Se les pedirá a los sujetos que escriban sobre experiencias con personas familiares en sus vidas.
|
Escribir sobre experiencias con personas conocidas en sus vidas, una vez a la semana durante 6 semanas.
|
Comparador de placebos: Escritura: Grupo 2
Se les pedirá a los sujetos que escriban sobre experiencias con lugares familiares en sus vidas.
|
Escribir sobre experiencias con lugares familiares, una vez por semana durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad inflamatoria
Periodo de tiempo: línea de base, período posterior a la escritura de 6 semanas, período posterior a la escritura de 2 meses
|
Cambios en la expresión de citocinas proinflamatorias y genes proinflamatorios a partir de extracciones de sangre
|
línea de base, período posterior a la escritura de 6 semanas, período posterior a la escritura de 2 meses
|
Salud y bienestar (autoinforme)
Periodo de tiempo: línea de base, período posterior a la escritura de 6 semanas, período posterior a la escritura de 2 meses
|
Cambios en las medidas de autoinforme de salud (p. ej., dolor, sueño) y bienestar (p. ej., apoyo social, depresión)
|
línea de base, período posterior a la escritura de 6 semanas, período posterior a la escritura de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Naomi I. Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Mona Moieni, M.A., University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GEN
- F31AG048668 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- UL1TR000124 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R03AG049254 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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