- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02472379
Schrijven over ervaringen en gezondheid bij oudere volwassenen
UCLA-onderzoekers op zoek naar gezonde vrouwen (leeftijd 60+) om deel te nemen aan een onderzoek waarin wordt onderzocht hoe schrijven over uw ervaringen verband houdt met uw gezondheid.
Een keer per week gedurende 6 weken schrijven de deelnemers over hun ervaringen en vullen ze online vragenlijsten in. Deelnemers komen ook drie keer naar de UCLA-campus voor bloedafnames en het invullen van vragenlijsten: één keer vóór de schrijfperiode van zes weken, één keer direct na de periode van zes weken en één keer twee maanden na de schrijfperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten
- UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van 60 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
Na een gestructureerd telefonisch interview kunnen deelnemers met de volgende aandoeningen niet deelnemen:
- huidige rokers
- actieve, ongecontroleerde medische aandoeningen
- chronische infectie (bijv. Hepatitis C, HIV)
- gebruik van bepaalde medicijnen (bijv. hypnotische en psychotrope medicatie, gebruik van steroïden, gebruik van opioïden)
- psychiatrische stoornissen (bijv. huidige ernstige depressie, bipolaire stoornis)
- body mass index (BMI) hoger dan 35
Er kunnen andere uitsluitingscriteria van toepassing zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schrijven: Groep 1
Onderwerpen zal worden gevraagd om te schrijven over ervaringen met bekende personen in hun leven.
|
Schrijven over ervaringen met bekende personen in hun leven, een keer per week gedurende 6 weken.
|
|
Placebo-vergelijker: Schrijven: Groep 2
Proefpersonen wordt gevraagd te schrijven over ervaringen met bekende plaatsen in hun leven.
|
Schrijven over ervaringen met bekende plekken, 6 weken lang één keer per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingsactiviteit
Tijdsspanne: baseline, post 6 weken schrijfperiode, 2 maanden post schrijfperiode
|
Veranderingen in pro-inflammatoire cytokine en pro-inflammatoire genexpressie door bloedafnames
|
baseline, post 6 weken schrijfperiode, 2 maanden post schrijfperiode
|
|
Gezondheid en welzijn (zelfrapportage)
Tijdsspanne: baseline, post 6 weken schrijfperiode, 2 maanden post schrijfperiode
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde metingen van gezondheid (bijv. pijn, slaap) en welzijn (bijv. sociale steun, depressie)
|
baseline, post 6 weken schrijfperiode, 2 maanden post schrijfperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naomi I. Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Hoofdonderzoeker: Mona Moieni, M.A., University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GEN
- F31AG048668 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- UL1TR000124 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R03AG049254 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .