- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02472379
Pisanie o doświadczeniach i zdrowiu osób starszych
Badacze z UCLA poszukujący zdrowych kobiet (w wieku 60+) do udziału w badaniu mającym na celu zbadanie, w jaki sposób pisanie o swoich doświadczeniach może być związane ze zdrowiem.
Raz w tygodniu przez 6 tygodni uczestnicy będą pisać o swoich doświadczeniach i wypełniać kwestionariusze online. Uczestnicy przyjdą również do kampusu UCLA w celu pobrania krwi i wypełnienia kwestionariuszy 3 razy: raz przed 6-tygodniowym okresem pisania, raz bezpośrednio po 6-tygodniowym okresie i raz 2 miesiące po okresie pisania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
- UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku 60 lat i starsze
Kryteria wyłączenia:
Po ustrukturyzowanej rozmowie telefonicznej uczestnicy spełniający następujące warunki nie będą mogli wziąć udziału:
- obecni palacze
- aktywne, niekontrolowane zaburzenia medyczne
- przewlekła infekcja (np. wirusowe zapalenie wątroby typu C, HIV)
- stosowanie niektórych leków (np. leków nasennych i psychotropowych, sterydów, opioidów)
- zaburzenia psychiczne (np. obecna duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa)
- wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 35
Mogą obowiązywać inne kryteria wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pisanie: Grupa 1
Badani zostaną poproszeni o napisanie o doświadczeniach ze znajomymi osobami w ich życiu.
|
Pisanie o doświadczeniach ze znajomymi osobami w ich życiu, raz w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Komparator placebo: Pisanie: Grupa 2
Badani zostaną poproszeni o napisanie o doświadczeniach ze znajomymi miejscami w ich życiu.
|
Pisanie o doświadczeniach ze znajomymi miejscami, raz w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działanie zapalne
Ramy czasowe: linia bazowa, okres po 6 tygodniach pisania, 2 miesiące po okresie pisania
|
Zmiany w ekspresji cytokin prozapalnych i genów prozapalnych z pobrań krwi
|
linia bazowa, okres po 6 tygodniach pisania, 2 miesiące po okresie pisania
|
|
Zdrowie i dobre samopoczucie (samoocena)
Ramy czasowe: linia bazowa, okres po 6 tygodniach pisania, 2 miesiące po okresie pisania
|
Zmiany w samoopisowych miarach zdrowia (np. ból, sen) i dobrostanu (np. wsparcie społeczne, depresja)
|
linia bazowa, okres po 6 tygodniach pisania, 2 miesiące po okresie pisania
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Naomi I. Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Główny śledczy: Mona Moieni, M.A., University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GEN
- F31AG048668 (Grant/umowa NIH USA)
- UL1TR000124 (Grant/umowa NIH USA)
- R03AG049254 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .