- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02472379
Escrevendo sobre experiências e saúde em adultos mais velhos
Pesquisadores da UCLA procuram mulheres saudáveis (com mais de 60 anos) para participar de um estudo que investiga como escrever sobre suas experiências pode estar relacionado à sua saúde.
Uma vez por semana, durante 6 semanas, os participantes escreverão sobre suas experiências e preencherão questionários online. Os participantes também irão ao campus da UCLA para coleta de sangue e para preencher questionários 3 vezes: uma vez antes do período de redação de 6 semanas, uma vez imediatamente após o período de 6 semanas e uma vez 2 meses após o período de redação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos
- UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis com 60 anos ou mais
Critério de exclusão:
Após uma entrevista estruturada por telefone, os participantes com as seguintes condições não poderão participar:
- fumantes atuais
- distúrbios médicos ativos e descontrolados
- infecção crônica (por exemplo, hepatite C, HIV)
- uso de certos medicamentos (por exemplo, medicação hipnótica e psicotrópica, uso de esteróides, uso de opioides)
- transtornos psiquiátricos (por exemplo, depressão maior atual, transtorno bipolar)
- índice de massa corporal (IMC) maior que 35
Outros critérios de exclusão podem ser aplicados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Redação: Grupo 1
Os participantes serão solicitados a escrever sobre experiências com pessoas familiares em suas vidas.
|
Escrever sobre experiências com pessoas conhecidas em suas vidas, uma vez por semana durante 6 semanas.
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Comparador de Placebo: Redação: Grupo 2
Os participantes serão solicitados a escrever sobre experiências com lugares familiares em suas vidas.
|
Escrever sobre experiências com lugares familiares, uma vez por semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade inflamatória
Prazo: linha de base, período pós-redação de 6 semanas, período pós-redação de 2 meses
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Alterações na expressão de citocinas pró-inflamatórias e genes pró-inflamatórios de coletas de sangue
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linha de base, período pós-redação de 6 semanas, período pós-redação de 2 meses
|
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Saúde e bem-estar (auto-relato)
Prazo: linha de base, período pós-redação de 6 semanas, período pós-redação de 2 meses
|
Mudanças nas medidas de autorrelato de saúde (por exemplo, dor, sono) e bem-estar (por exemplo, apoio social, depressão)
|
linha de base, período pós-redação de 6 semanas, período pós-redação de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Naomi I. Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Mona Moieni, M.A., University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GEN
- F31AG048668 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UL1TR000124 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R03AG049254 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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