- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02472379
At skrive om oplevelser og sundhed hos ældre voksne
UCLA-forskere søger sunde kvinder (60+) til at deltage i en undersøgelse, der undersøger, hvordan det at skrive om dine oplevelser kan være relateret til dit helbred.
En gang om ugen i 6 uger vil deltagerne skrive om deres oplevelser og udfylde online spørgeskemaer. Deltagerne kommer også til UCLA-campus for at tage blodprøver og udfylde spørgeskemaer 3 gange: én gang før den 6-ugers skriveperiode, én gang umiddelbart efter den 6-ugers periode og én gang 2-måneder efter skriveperioden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater
- UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne 60 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
Efter et struktureret telefoninterview vil deltagere med følgende betingelser ikke kunne deltage:
- nuværende rygere
- aktive, ukontrollerede medicinske lidelser
- kronisk infektion (fx hepatitis C, HIV)
- brug af visse lægemidler (f.eks. hypnotisk og psykotrop medicin, steroidbrug, opioidbrug)
- psykiatriske lidelser (fx nuværende svær depression, bipolar lidelse)
- kropsmasseindeks (BMI) større end 35
Andre udelukkelseskriterier kan være gældende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skrivning: Gruppe 1
Forsøgspersoner vil blive bedt om at skrive om oplevelser med kendte personer i deres liv.
|
At skrive om oplevelser med kendte personer i deres liv, en gang om ugen i 6 uger.
|
|
Placebo komparator: Skrivning: Gruppe 2
Forsøgspersoner vil blive bedt om at skrive om oplevelser med kendte steder i deres liv.
|
Skriver om oplevelser med kendte steder, en gang om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk aktivitet
Tidsramme: baseline, post 6-ugers skriveperiode, 2-måneders post-skriveperiode
|
Ændringer i proinflammatorisk cytokin og proinflammatorisk genekspression fra blodudtagninger
|
baseline, post 6-ugers skriveperiode, 2-måneders post-skriveperiode
|
|
Sundhed og velvære (selvrapportering)
Tidsramme: baseline, post 6-ugers skriveperiode, 2-måneders post-skriveperiode
|
Ændringer i selvrapporteringsmålinger af sundhed (f.eks. smerter, søvn) og velvære (f.eks. social støtte, depression)
|
baseline, post 6-ugers skriveperiode, 2-måneders post-skriveperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naomi I. Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Ledende efterforsker: Mona Moieni, M.A., University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GEN
- F31AG048668 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- UL1TR000124 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R03AG049254 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .