- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02472379
Scrivere di esperienze e salute negli anziani
Ricercatori dell'UCLA alla ricerca di donne sane (di età superiore ai 60 anni) per partecipare a uno studio che indaga su come la scrittura delle tue esperienze possa essere correlata alla tua salute.
Una volta alla settimana per 6 settimane, i partecipanti scriveranno delle loro esperienze e compileranno questionari online. I partecipanti verranno anche al campus dell'UCLA per i prelievi di sangue e per compilare i questionari 3 volte: una volta prima del periodo di scrittura di 6 settimane, una volta immediatamente dopo il periodo di 6 settimane e una volta 2 mesi dopo il periodo di scrittura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti
- UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età pari o superiore a 60 anni
Criteri di esclusione:
A seguito di un colloquio telefonico strutturato, non potranno partecipare i partecipanti con le seguenti condizioni:
- attuali fumatori
- disturbi medici attivi e incontrollati
- infezione cronica (ad esempio, epatite C, HIV)
- uso di determinati farmaci (ad es. farmaci ipnotici e psicotropi, uso di steroidi, uso di oppioidi)
- disturbi psichiatrici (per es., depressione maggiore in corso, disturbo bipolare)
- indice di massa corporea (BMI) superiore a 35
Potrebbero essere applicati altri criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Scrittura: Gruppo 1
Ai soggetti verrà chiesto di scrivere di esperienze con persone familiari nella loro vita.
|
Scrivere di esperienze con persone familiari nella loro vita, una volta alla settimana per 6 settimane.
|
|
Comparatore placebo: Scrittura: gruppo 2
Ai soggetti verrà chiesto di scrivere di esperienze con luoghi familiari della loro vita.
|
Scrivere di esperienze con luoghi familiari, una volta alla settimana per 6 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività infiammatoria
Lasso di tempo: linea di base, periodo post-scrittura di 6 settimane, periodo post-scrittura di 2 mesi
|
Cambiamenti nella citochina proinfiammatoria e nell'espressione genica proinfiammatoria dai prelievi di sangue
|
linea di base, periodo post-scrittura di 6 settimane, periodo post-scrittura di 2 mesi
|
|
Salute e benessere (autovalutazione)
Lasso di tempo: linea di base, periodo post-scrittura di 6 settimane, periodo post-scrittura di 2 mesi
|
Cambiamenti nelle misure self-report di salute (ad esempio, dolore, sonno) e benessere (ad esempio, supporto sociale, depressione)
|
linea di base, periodo post-scrittura di 6 settimane, periodo post-scrittura di 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Naomi I. Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Investigatore principale: Mona Moieni, M.A., University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GEN
- F31AG048668 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- UL1TR000124 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R03AG049254 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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