- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02472379
Psaní o zážitcích a zdraví starších dospělých
Výzkumníci z UCLA, kteří hledají zdravé ženy (ve věku 60+), aby se zúčastnili studie zkoumající, jak může psaní o vašich zkušenostech souviset s vaším zdravím.
Jednou týdně po dobu 6 týdnů budou účastníci psát o svých zkušenostech a vyplňovat online dotazníky. Účastníci také přijdou do kampusu UCLA na odběry krve a vyplňují dotazníky třikrát: jednou před 6týdenním obdobím psaní, jednou bezprostředně po 6týdenním období a jednou 2 měsíce po období psaní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy
- UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí 60 let a starší
Kritéria vyloučení:
Po strukturovaném telefonickém rozhovoru se nebudou moci zúčastnit účastníci s následujícími podmínkami:
- současných kuřáků
- aktivní, nekontrolované zdravotní poruchy
- chronická infekce (např. hepatitida C, HIV)
- užívání určitých léků (např. hypnotické a psychotropní léky, užívání steroidů, užívání opioidů)
- psychiatrické poruchy (např. současná velká deprese, bipolární porucha)
- index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 35
Mohou platit jiná kritéria vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psaní: Skupina 1
Účastníci budou požádáni, aby napsali o zkušenostech se známými jednotlivci v jejich životě.
|
Psaní o zkušenostech se známými jedinci v jejich životě, jednou týdně po dobu 6 týdnů.
|
|
Komparátor placeba: Psaní: Skupina 2
Účastníci budou požádáni, aby napsali o zkušenostech se známými místy ve svém životě.
|
Psaní o zážitcích se známými místy, jednou týdně po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivá činnost
Časové okno: základní, po 6týdenní období psaní, 2 měsíce po období psaní
|
Změny v expresi prozánětlivých cytokinů a prozánětlivých genů z krevních odběrů
|
základní, po 6týdenní období psaní, 2 měsíce po období psaní
|
|
Zdraví a duševní pohoda (sebe-reportáž)
Časové okno: základní, po 6týdenní období psaní, 2 měsíce po období psaní
|
Změny v self-report měření zdraví (např. bolest, spánek) a duševní pohody (např. sociální podpora, deprese)
|
základní, po 6týdenní období psaní, 2 měsíce po období psaní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naomi I. Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Vrchní vyšetřovatel: Mona Moieni, M.A., University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GEN
- F31AG048668 (Grant/smlouva NIH USA)
- UL1TR000124 (Grant/smlouva NIH USA)
- R03AG049254 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psaní: Skupina 1
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
CSA Medical, Inc.StaženoRadiační proktitida | Radiací indukovaná proktitida
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoGliom | Astrocytom | Ependymom | Gangliogliom | Pleomorfní xanthoastrocytom | OligodendrogliomSpojené státy
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce