- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02472379
Écrire sur les expériences et la santé des personnes âgées
Chercheurs de l'UCLA à la recherche de femmes en bonne santé (60 ans et plus) pour participer à une étude visant à déterminer comment l'écriture de vos expériences peut être liée à votre santé.
Une fois par semaine pendant 6 semaines, les participants écriront sur leurs expériences et rempliront des questionnaires en ligne. Les participants viendront également sur le campus de l'UCLA pour des prises de sang et pour remplir des questionnaires 3 fois : une fois avant la période d'écriture de 6 semaines, une fois immédiatement après la période de 6 semaines et une fois 2 mois après la période d'écriture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis
- UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé de 60 ans et plus
Critère d'exclusion:
Suite à un entretien téléphonique structuré, les participants ayant les conditions suivantes ne pourront pas participer :
- fumeurs actuels
- troubles médicaux actifs et non contrôlés
- infection chronique (p. ex. hépatite C, VIH)
- l'utilisation de certains médicaments (par exemple, les médicaments hypnotiques et psychotropes, l'utilisation de stéroïdes, l'utilisation d'opioïdes)
- troubles psychiatriques (par exemple, dépression majeure actuelle, trouble bipolaire)
- indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35
D'autres critères d'exclusion peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Écriture : Groupe 1
Les sujets seront invités à écrire sur des expériences avec des personnes familières dans leur vie.
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Rédaction d'expériences avec des personnes familières dans leur vie, une fois par semaine pendant 6 semaines.
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Comparateur placebo: Écriture : Groupe 2
Les sujets seront invités à écrire sur des expériences avec des endroits familiers dans leur vie.
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Rédaction d'expériences avec des lieux familiers, une fois par semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité inflammatoire
Délai: ligne de base, après la période d'écriture de 6 semaines, période de post-écriture de 2 mois
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Modifications de l'expression des cytokines pro-inflammatoires et des gènes pro-inflammatoires à partir de prélèvements sanguins
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ligne de base, après la période d'écriture de 6 semaines, période de post-écriture de 2 mois
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Santé et bien-être (auto-évaluation)
Délai: ligne de base, après la période d'écriture de 6 semaines, période de post-écriture de 2 mois
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Changements dans les mesures autodéclarées de la santé (par exemple, la douleur, le sommeil) et du bien-être (par exemple, le soutien social, la dépression)
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ligne de base, après la période d'écriture de 6 semaines, période de post-écriture de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naomi I. Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Mona Moieni, M.A., University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GEN
- F31AG048668 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UL1TR000124 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R03AG049254 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .