- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02472379
Письмо об опыте и здоровье пожилых людей
Исследователи Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе ищут здоровых женщин (возраст 60+) для участия в исследовании, посвященном тому, как описание вашего опыта может быть связано с вашим здоровьем.
Раз в неделю в течение 6 недель участники будут писать о своем опыте и заполнять онлайн-анкеты. Участники также приедут в кампус Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе для взятия крови и заполнения анкет 3 раза: один раз до 6-недельного периода написания, один раз сразу после 6-недельного периода и один раз через 2 месяца после периода написания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты
- UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые 60 лет и старше
Критерий исключения:
После структурированного телефонного интервью к участию не допускаются участники со следующими условиями:
- нынешние курильщики
- активные, неконтролируемые медицинские расстройства
- хроническая инфекция (например, гепатит С, ВИЧ)
- использование определенных лекарств (например, снотворных и психотропных препаратов, использование стероидов, использование опиоидов)
- психические расстройства (например, текущая большая депрессия, биполярное расстройство)
- индекс массы тела (ИМТ) больше 35
Могут применяться другие критерии исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Письмо: Группа 1
Испытуемых попросят написать об опыте общения со знакомыми людьми в их жизни.
|
Писать об опыте общения со знакомыми людьми в их жизни один раз в неделю в течение 6 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Письмо: Группа 2
Испытуемых попросят написать о своих впечатлениях от знакомых мест в их жизни.
|
Запись о впечатлениях от знакомых мест, один раз в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительная активность
Временное ограничение: исходный уровень, после 6-недельного периода написания, 2-месячного периода после написания
|
Изменения экспрессии провоспалительных цитокинов и провоспалительных генов при заборе крови
|
исходный уровень, после 6-недельного периода написания, 2-месячного периода после написания
|
|
Здоровье и благополучие (самоотчет)
Временное ограничение: исходный уровень, после 6-недельного периода написания, 2-месячного периода после написания
|
Изменения самоотчетных показателей здоровья (например, боль, сон) и благополучия (например, социальная поддержка, депрессия)
|
исходный уровень, после 6-недельного периода написания, 2-месячного периода после написания
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Naomi I. Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Главный следователь: Mona Moieni, M.A., University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GEN
- F31AG048668 (Грант/контракт NIH США)
- UL1TR000124 (Грант/контракт NIH США)
- R03AG049254 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .