- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02472379
Å skrive om opplevelser og helse hos eldre voksne
UCLA-forskere ser etter sunne kvinner (60+) for å delta i en studie som undersøker hvordan det å skrive om opplevelsene dine kan være relatert til helsen din.
En gang i uken i 6 uker vil deltakerne skrive om sine erfaringer og fylle ut spørreskjemaer på nett. Deltakerne vil også komme til UCLA-campus for å ta blodprøver og fylle ut spørreskjemaer 3 ganger: en gang før den 6-ukers skriveperioden, en gang umiddelbart etter den 6-ukers perioden, og en gang 2-måneder etter skriveperioden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater
- UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne 60 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
Etter et strukturert telefonintervju vil ikke deltakere med følgende forhold kunne delta:
- nåværende røykere
- aktive, ukontrollerte medisinske lidelser
- kronisk infeksjon (f.eks. hepatitt C, HIV)
- bruk av visse medisiner (f.eks. hypnotiske og psykotrope medisiner, steroidbruk, opioidbruk)
- psykiatriske lidelser (f.eks. nåværende alvorlig depresjon, bipolar lidelse)
- kroppsmasseindeks (BMI) større enn 35
Andre eksklusjonskriterier kan gjelde.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skriving: Gruppe 1
Forsøkspersonene vil bli bedt om å skrive om erfaringer med kjente personer i deres liv.
|
Skrive om erfaringer med kjente individer i deres liv, en gang i uken i 6 uker.
|
|
Placebo komparator: Skriving: Gruppe 2
Fagene vil bli bedt om å skrive om erfaringer med kjente steder i livet.
|
Skrive om erfaringer med kjente steder, en gang i uken i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk aktivitet
Tidsramme: baseline, post 6-ukers skriveperiode, 2-måneders post-skriveperiode
|
Endringer i proinflammatorisk cytokin og proinflammatorisk genuttrykk fra blodprøver
|
baseline, post 6-ukers skriveperiode, 2-måneders post-skriveperiode
|
|
Helse og velvære (selvrapportering)
Tidsramme: baseline, post 6-ukers skriveperiode, 2-måneders post-skriveperiode
|
Endringer i selvrapporteringsmål for helse (f.eks. smerte, søvn) og velvære (f.eks. sosial støtte, depresjon)
|
baseline, post 6-ukers skriveperiode, 2-måneders post-skriveperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naomi I. Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Hovedetterforsker: Mona Moieni, M.A., University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GEN
- F31AG048668 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- UL1TR000124 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R03AG049254 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .