- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02473679
Maallikon koulutuksen vaikutus sairaalan ulkopuolisessa elvytyksessä
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of Zurich
Maallikoiden elvytyskoulutuksen ja Automaattisten ulkoisten defibrillaattorien ja automaattisten ilmanvaihtolaitteiden kaupungin poliisin partioauton valmistelun vaikutus sairaalan ulkopuolisen elvytystulokseen
Sydämenpysähdys tapahtuu usein, ja lopputulos sairaalan ulkopuolisen elvytystoimenpiteen jälkeen on usein kohtalokas.
Häiritsevää on, että yli puolet eloon jääneistä potilaista kärsii pysyvästä kognitiivisten toimintojen, kuten huomion, muistin ja toimeenpanotoiminnan heikkenemisestä.
Kaikilla ponnisteluilla korkealaatuisen alkuelvytyksen aikaansaamiseksi, viive sydämenpysähdyksen ja ensimmäisen elvytystoimenpiteen alkamisen välillä on tärkein syy edelleen huonoon lopputulokseen.
Tämän kohtalokkaan viiveen lyhentämiseksi kansallisten ja ylikansallisten terveysviranomaisten nykyiset ponnistelut kohdistuvat lääketieteellisesti kouluttamattomiin maallikoihin, joiden tulisi toteuttaa peruselinhoitoa suoraan tapahtumapaikalla tukemalla julkisesti saatavilla olevia puoliautomaattisia defibrillaattoreita (AED). .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on yhdistetty retrospektiivinen ja prospektiivinen havainnollinen yhden keskuksen tutkimus.
Tiedot kaikista Zürichin kaupungissa sydämenpysähdyksen saaneista sairaalan ulkopuolisista potilaista kerätään Utsteinin kriteerien mukaisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää koulutettujen poliisivoimien vaikutusta elvytystulokseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1662
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat, jotka kärsivät tai kärsivät sydämenpysähdyksestä, joita maallikot, kaupungin poliisit ja/tai koulutetut ensiapuryhmät elvyttävät tai tulevat elvyttämään hätäkeskukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sairaalasta poissa olevat potilaat, jotka kärsivät sydänpysähdyksestä Zürichin kaupungissa, maallikoiden, kaupungin poliisin ja/tai koulutettujen ensiapupalveluiden elvyttämiä
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on sydämenpysähdys EMS:n läsnä ollessa
- henkilöt, joilla tajuttomuudelle oli ilmeisiä toksisia, traumaattisia tai itsetuhoisia syitä
- hukkuneita henkilöitä ja yksilöitä, joilla on parantumaton sairaus
- dokumentoitu tiedonkeruun kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajana verenkierron palauttamiseksi
Aikaikkuna: osallistujia seurataan tapahtuman alkuperästä 12 kuukauden ikään tai kuolemaan asti
|
Aikajana verenkierron palauttamiselle sen jälkeen, kun maallikko aloitti elvyttämisen
|
osallistujia seurataan tapahtuman alkuperästä 12 kuukauden ikään tai kuolemaan asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaväli ensimmäiseen shokkiin,
Aikaikkuna: osallistujia seurataan tapahtuman alkuperästä 12 kuukauden ikään tai kuolemaan asti
|
Aikaväli hätäpuhelusta ensimmäiseen kammiovärinän sokkiin
|
osallistujia seurataan tapahtuman alkuperästä 12 kuukauden ikään tai kuolemaan asti
|
|
Neurologinen tulos
Aikaikkuna: osallistujia seurataan tapahtuman lähtöpaikasta sairaalahoidon ajan, seurannan 12 kuukauden jälkeen tai kuoleman jälkeen
|
Tiedot kerätään Utsteinin kriteerien mukaisesti
|
osallistujia seurataan tapahtuman lähtöpaikasta sairaalahoidon ajan, seurannan 12 kuukauden jälkeen tai kuoleman jälkeen
|
|
Aikavälillä poisto teho-osastolta sekä kotiuttaminen sairaalasta
Aikaikkuna: osallistujia seurataan tapahtuman alkuperästä 12 kuukauden ikään tai kuolemaan asti
|
Aikaväli teho-osastolta poistoon asti sekä sairaalahoidon kesto
|
osallistujia seurataan tapahtuman alkuperästä 12 kuukauden ikään tai kuolemaan asti
|
|
Lopullinen eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: osallistujia seurataan tapahtuman alkuperästä 12 kuukauden ikään tai kuolemaan asti
|
Maallikkohenkilön sydämenpysähdyksen jälkeen elvyttämien osallistujien eloonjäämisprosentti
|
osallistujia seurataan tapahtuman alkuperästä 12 kuukauden ikään tai kuolemaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donat R Spahn, Prof, IFA, University Hospital Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK2014 - 0665
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .