- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02473679
Vliv vzdělávání laiků při mimonemocniční resuscitaci
1. listopadu 2016 aktualizováno: University of Zurich
Vliv vzdělávání v oblasti resuscitace laiků a přípravy hlídkového vozu městské policie s automatickými externími defibrilátory a automatizovaným ventilačním zařízením na výsledky mimonemocniční resuscitace
K zástavě srdce dochází často a výsledek po mimonemocniční resuscitaci je často fatální.
Znepokojivé je, že více než polovina přeživších pacientů trpí trvalým poškozením kognitivních funkcí, jako je pozornost, paměť a výkonné funkce.
Při veškerém úsilí o dosažení vysoce kvalitního řízení počáteční resuscitace je hlavním důvodem stále špatného výsledku časová prodleva mezi zástavou srdce a začátkem počátečního resuscitačního manévru.
Pro zkrácení této fatální časové prodlevy směřuje současné úsilí národních i nadnárodních zdravotnických úřadů k nelékařsky vyškoleným laikům, kteří by měli provádět základní podporu života přímo na místě s využitím veřejně dostupných poloautomatických defibrilátorů (AED) .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jde o kombinovanou retrospektivní a prospektivní observační studii v jednom centru.
Údaje o všech pacientech mimo nemocnici, kteří utrpěli zástavu srdce v Curychu, budou shromažďována podle Utsteinových kritérií.
Cílem této studie je prozkoumat vliv vycvičených policejních složek na výsledek resuscitace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1662
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zürich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti mimo nemocnice utrpěli nebo utrpěli zástavu srdce, kteří byli nebo budou resuscitováni laiky, městskou policií a/nebo vyškolenými týmy zdravotnické záchranné služby, kteří byli přivoláni na pohotovost
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti mimo nemocnice se zástavou srdce v Curychu, resuscitovaní laiky, městskou policií a/nebo vyškolenými zdravotnickými službami
Kritéria vyloučení:
- jednotlivci se srdeční zástavou vyskytující se v přítomnosti EMS
- jedinci, u kterých byly zjevné toxické, traumatické nebo sebevražedné etiologie pro bezvědomí
- utopených jedinců a jedinců s nevyléčitelným onemocněním
- zdokumentovaná negace sběru dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časová osa pro obnovení oběhu
Časové okno: účastníci budou sledováni od vzniku akce až do 12 měsíců nebo úmrtí
|
Časová osa pro obnovení oběhu poté, co laik zahájil reanimaci
|
účastníci budou sledováni od vzniku akce až do 12 měsíců nebo úmrtí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časový interval do prvního šoku,
Časové okno: účastníci budou sledováni od vzniku akce až do 12 měsíců nebo úmrtí
|
Časový interval od tísňového volání do prvního výboje pro komorovou fibrilaci
|
účastníci budou sledováni od vzniku akce až do 12 měsíců nebo úmrtí
|
|
Neurologický výsledek
Časové okno: účastníci budou sledováni od vzniku akce po dobu hospitalizace, sledování po 12 měsících nebo úmrtí
|
Data budou shromažďována podle Utsteinových kritérií
|
účastníci budou sledováni od vzniku akce po dobu hospitalizace, sledování po 12 měsících nebo úmrtí
|
|
Časový interval odebrání z JIP a propuštění z nemocnice
Časové okno: účastníci budou sledováni od vzniku akce až do 12 měsíců nebo úmrtí
|
Časový interval do odebrání z JIP a také délka hospitalizace
|
účastníci budou sledováni od vzniku akce až do 12 měsíců nebo úmrtí
|
|
Definitivní míra přežití
Časové okno: účastníci budou sledováni od vzniku akce až do 12 měsíců nebo úmrtí
|
Míra přežití účastníků resuscitovaných laikem po zástavě srdce
|
účastníci budou sledováni od vzniku akce až do 12 měsíců nebo úmrtí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donat R Spahn, Prof, IFA, University Hospital Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK2014 - 0665
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko