- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02473679
Indflydelse af uddannelsen i lægmand i genoplivning uden for hospitalet
1. november 2016 opdateret af: University of Zurich
Indflydelse af uddannelsen i lægmands genoplivning og forberedelse bypolitiets patruljevogn med automatiske eksterne hjertestartere og automatiseret ventilationsudstyr på genoplivningsudfald uden for hospitalet
Hjertestop forekommer hyppigt, og udfaldet efter genoplivning uden for hospitalet er ofte fatalt.
Foruroligende er, at mere end halvdelen af de overlevende patienter lider af permanent svækkelse af kognitive funktioner, såsom opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion.
Med alle bestræbelserne på at opnå en indledende genoplivningsstyring af høj kvalitet er tidsforsinkelsen mellem hjertestop og begyndelsen af den indledende genoplivningsmanøvre hovedårsagen til det stadig dårlige resultat.
For at forkorte denne fatale tidsforsinkelse retter de nuværende indsatser fra nationale og overnationale sundhedsmyndigheder sig mod den ikke-medicinsk uddannede lægmand, som skal udføre grundlæggende livsstøtte direkte på stedet understøttet af brugen af offentligt tilgængelige semi-automatiske defibrillatorer (AED) .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er en kombineret retrospektiv og prospektiv observationel enkeltcenterundersøgelse.
Data om alle patienter uden for hospitalet, der har fået hjertestop i byen Zürich, vil blive indsamlet i henhold til Utstein-kriterierne.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af trænede politistyrker i genoplivningsresultatet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1662
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zürich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter uden for hospitalet fik eller led hjertestop, som blev eller vil blive genoplivet af lægfolk, bypolitiet og/eller uddannede akutmedicinske teams, der blev kaldt til nødsituationen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter uden for hospitalet, der lider af hjertestop i Zürich City, genoplivet af lægfolk, byens politi og eller uddannede akutmedicinske tjenester
Ekskluderingskriterier:
- personer med hjertestop, der opstår i nærvær af EMS
- personer, hvor der var tilsyneladende toksiske, traumatiske eller selvmordsmæssige årsager til bevidstløshed
- druknede personer og personer med dødelig sygdom
- dokumenteret negation af dataindsamling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidslinje for genoprettelse af cirkulationen
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt fra begivenhedens oprindelse op til 12 måneder eller død
|
Tidslinje for genoprettelse af cirkulationen efter lægmand startede genoplivningen
|
deltagere vil blive fulgt fra begivenhedens oprindelse op til 12 måneder eller død
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsinterval til første stød,
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt fra begivenhedens oprindelse op til 12 måneder eller død
|
Tidsinterval fra nødopkaldet til første stød for ventrikelflimmer
|
deltagere vil blive fulgt fra begivenhedens oprindelse op til 12 måneder eller død
|
|
Neurologisk udfald
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt fra begivenhedens oprindelse under varigheden af hospitalsophold, opfølgning efter 12 måneder eller dødsfald
|
Data vil blive indsamlet i henhold til Utstein kriterier
|
deltagere vil blive fulgt fra begivenhedens oprindelse under varigheden af hospitalsophold, opfølgning efter 12 måneder eller dødsfald
|
|
Tidsinterval fjernelse fra ICU samt udskrevet fra hospital
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt fra begivenhedens oprindelse op til 12 måneder eller død
|
Tidsinterval op til fjernelse fra intensivafdeling samt varighed af hospitalsophold
|
deltagere vil blive fulgt fra begivenhedens oprindelse op til 12 måneder eller død
|
|
Definitiv overlevelsesrate
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt fra begivenhedens oprindelse op til 12 måneder eller død
|
Overlevelsesrate for deltagere genoplivet af lægmand efter hjertestop
|
deltagere vil blive fulgt fra begivenhedens oprindelse op til 12 måneder eller død
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donat R Spahn, Prof, IFA, University Hospital Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2015
Først opslået (Skøn)
16. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK2014 - 0665
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien