- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02473679
Påvirkning av utdanningen i lekperson ved gjenoppliving utenfor sykehus
1. november 2016 oppdatert av: University of Zurich
Innflytelse av utdanningen i gjenoppliving og forberedelse av lekperson. Bypolitiets patruljebil med automatiske eksterne defibrillatorer og automatisk ventilasjonsutstyr ved utfall av gjenoppliving utenfor sykehus
Hjertestans forekommer ofte og utfallet etter gjenoppliving utenom sykehuset er ofte dødelig.
Foruroligende er at mer enn halvparten av de overlevende pasientene lider av varig svekkelse av kognitive funksjoner, som oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjon.
Med alle anstrengelser for å oppnå en førstegangsbehandling av høy kvalitet, er tidsforsinkelsen mellom hjertestans og begynnelsen av den første gjenopplivningsmanøveren hovedårsaken til det fortsatt dårlige resultatet.
For å forkorte denne fatale tidsforsinkelsen, retter gjeldende innsats fra nasjonale og overnasjonale helsemyndigheter mot den ikke-medisinsk utdannede lekpersonen, som bør utføre grunnleggende livsstøtte direkte på åstedet støttet av bruk av offentlig tilgjengelige semi-automatiske defibrillatorer (AED) .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er en kombinert retrospektiv og prospektiv observasjonsstudie med enkeltsenter.
Data om alle pasienter utenfor sykehus som har fått hjertestans i byen Zürich vil bli samlet inn i henhold til Utstein-kriteriene.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av trente politistyrker i gjenopplivningsresultatet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1662
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter utenfor sykehus fikk eller fikk hjertestans, som ble eller vil bli gjenopplivet av lekfolk, bypoliti og/eller trente legevaktsteam som ble kalt til akutt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter utenfor sykehus som lider av hjertestans i Zürich City, gjenopplivet av lekfolk, bypoliti og eller trente akuttmedisinske tjenester
Ekskluderingskriterier:
- personer med hjertestans som oppstår i nærvær av EMS
- individer der det var tilsynelatende toksiske, traumatiske eller suicidale årsaker til bevisstløshet
- druknede individer og individer med dødelig sykdom
- dokumentert negasjon av datainnsamling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidslinje for restaurering av sirkulasjonen
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt fra opprinnelsen til arrangementet opp til 12 måneder eller død
|
Tidslinje for restaurering av sirkulasjonen etter at lekmannen startet reanimasjonen
|
deltakere vil bli fulgt fra opprinnelsen til arrangementet opp til 12 måneder eller død
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsintervall til første sjokk,
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt fra opprinnelsen til arrangementet opp til 12 måneder eller død
|
Tidsintervall fra nødanrop til første sjokk for ventrikkelflimmer
|
deltakere vil bli fulgt fra opprinnelsen til arrangementet opp til 12 måneder eller død
|
|
Nevrologisk utfall
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt fra opprinnelsen til arrangementet for varighet av sykehusopphold, oppfølging etter 12 måneder eller død
|
Data vil bli samlet inn etter Utsteins kriterier
|
deltakere vil bli fulgt fra opprinnelsen til arrangementet for varighet av sykehusopphold, oppfølging etter 12 måneder eller død
|
|
Tidsintervallfjerning fra ICU samt utskrevet fra sykehus
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt fra opprinnelsen til arrangementet opp til 12 måneder eller død
|
Tidsintervall frem til fjerning fra intensivavdeling samt varighet av sykehusopphold
|
deltakere vil bli fulgt fra opprinnelsen til arrangementet opp til 12 måneder eller død
|
|
Definitiv overlevelsesrate
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt fra opprinnelsen til arrangementet opp til 12 måneder eller død
|
Overlevelsesrate for deltakere gjenopplivet av lekperson etter hjertestans
|
deltakere vil bli fulgt fra opprinnelsen til arrangementet opp til 12 måneder eller død
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donat R Spahn, Prof, IFA, University Hospital Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK2014 - 0665
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .