- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02478567
Harjoitusjakso subakromiaaliseen törmäysoireyhtymään
Axioscapular- ja Rotator Cuff -harjoitusjakson vaikutus potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä: satunnaistettu crossover-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka fysioterapia on tehokas elementti rotator cuff (RC) -taudin kuntoutuksessa, tehokkainta harjoittelujaksoa ei ole määritelty. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko kivussa tai toiminnassa eroja potilailla, joille annetaan RC-vahvistusta ennen lapaluun stabilointiharjoituksia tai sen jälkeen.
Tutkimus oli prospektiivinen satunnaistettu crossover-suunnitelma. 26 miestä ja 14 naista, keski-ikä 51, joilla oli diagnosoitu subakromiaalinen impingementtioireyhtymä (SAIS), jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä kattavaan ja standardoituun kuntoutusohjelmaan kuuden ortopedisen poliklinikan käynnin aikana. Yhdelle ryhmälle määrättiin 4 viikon ohjelma lapaluun stabilointiharjoituksia, kun taas toinen ryhmä aloitti RC-vahvistusharjoituksia. Crossover-suunnitelmassa jokainen ryhmä lisäsi aiemmin poissuljetut neljä harjoitusta toiseen kuntoutuskuukauteensa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 76039
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuoden iässä
- diagnoosi Neer Stage I/II subakromiaalinen impingementti ja ensisijainen kipuvaiva olkapäässä ja/tai olkavarressa
- vähintään kaksi seuraavista löydöksistä: kivulias kaari, ulkoisen kiertoliikkeen heikkous, positiivinen törmäysmerkki (Hawkins-Kennedyn tai Neerin/Walshin testit), kipu ja/tai heikkous, johon liittyy vastustuskykyä sisäiselle kiertymiselle, ulkoiselle kiertoliikkeelle tai lapaluun tason nousulle .
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien raskaus, diabetes ja nivelreuma -
- nivelrikko, joka on suurempi kuin asteen 2 Kellgren-Lawrencen asteikolla
- nykyinen diagnoosi ja/tai aikaisempi glenohumeraalisen epävakaus tai dislokaatio
- täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä
- liimakapsuli
- lapaluun, solisluun tai olkaluun murtumat
- lapaluun tai rotaattorimansetin pareesi
- olkapääleikkaus viime vuonna
- kyvyttömyys puhua englantia riittävällä tasolla tietoisen suostumuksen saamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapavarren koulutus
Aloitettiin lapaluun harjoittelu ensimmäisten 4 viikon ajan, minkä jälkeen lisättiin rotaattorimansettiharjoitukset seuraavat neljä viikkoa
|
neljä erityistä nauhavastustavaa voimaharjoittelua rotaattorimansetille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rotator Cuff koulutus
aloitti rotaattorimansettiharjoituksen ensimmäisten 4 viikon ajan, minkä jälkeen lisättiin lapaluun harjoitusharjoitukset seuraavat neljä viikkoa.
|
neljä erityistä nauhavastustavaa voimaharjoitusta lapaluun
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amerikkalaisen olkapääkyynärpääkirurgin tulos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
omatoimiraportti
|
16 viikkoa
|
|
Numeerinen kipupiste
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
kiputasot
|
16 viikkoa
|
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
potilastyytyväisyys
|
16 viikkoa
|
|
Globaali parannusprosentti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
potilaan käsitys tilasta
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 052012-017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä
-
MTI UniversityValmisKuntoutus | Paineaalto | Impingement-oireyhtymäEgypti
-
Kutay Can ÇAMLICAValmisKrooninen lonkkakipu | Impingement-oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
Green International UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymä | Mulliganin mobilisointiPakistan
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Lokman Hekim UniversityValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä | Olkapään törmäysoireyhtymä | Rotator Cuff Impingement -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeSveitsi
-
Cairo UniversityValmisImpingement-oireyhtymä, olkapääEgypti
Kliiniset tutkimukset Lapavarren koulutus
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityEi vielä rekrytointiaSubakromaalinen kipuoireyhtymäTurkki
-
Suleyman Demirel UniversityValmis
-
Biruni UniversityValmis
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRinnanpoisto; LymfaödeemaPakistan
-
University of Management and Technology Sialkot...Ilmoittautuminen kutsusta
-
Riphah International UniversityValmisLapaluun dyskineesiPakistan
-
V.K.V. American Hospital, IstanbulValmisOlkapääkipu | Bankart-vauriot | Supraspinatus tendiniittiTurkki
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Saadyya Ahmed Abdalhamed AladawiRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia