- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02478567
Übungstrainingssequenz für das subakromiale Impingement-Syndrom
Die Wirkung der Trainingssequenz für Axioskapular- und Rotatorenmanschettenübungen bei Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom: Eine randomisierte Crossover-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während Physiotherapie ein wirksames Element in der Rehabilitation von Erkrankungen der Rotatorenmanschette (RC) ist, wurde die effektivste Abfolge von Trainingsinterventionen nicht definiert. Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob es einen Unterschied in Schmerz oder Funktion bei Patienten gibt, die vor oder nach Beginn der Skapula-Stabilisierungsübungen eine RC-Kräftigung erhalten.
Die Studie war ein prospektives randomisiertes Crossover-Design. 26 Männer und 14 Frauen im Durchschnittsalter von 51 Jahren mit diagnostiziertem subakromialem Impingement-Syndrom (SAIS) wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen für ein umfassendes und standardisiertes Rehabilitationsprogramm über sechs Besuche in einer orthopädischen Ambulanz zugeteilt. Einer Gruppe wurde ein 4-wöchiges Programm zur Stabilisierung der Schulterblätter verschrieben, während die andere Gruppe mit RC-Kräftigungsübungen begann. Das Crossover-Design ließ jede Gruppe die zuvor ausgeschlossenen vier Übungen zu ihrem zweiten Rehabilitationsmonat hinzufügen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 76039
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-80 Jahre alt
- Diagnose eines subakromialen Impingements Neer Stadium I/II mit einer primären Schmerzbeschwerde in der Schulter und/oder dem Oberarm
- Vorhandensein von mindestens zwei der folgenden Befunde: schmerzhafter Bogen, Schwäche in der Außenrotation, positives Impingement-Zeichen (Hawkins-Kennedy- oder Neer/Walsh-Tests), Schmerzen und/oder Schwäche mit Widerstand gegen Innenrotation, Außenrotation oder Anheben der Skapulaebene .
Ausschlusskriterien:
- gleichzeitige medizinische Begleiterkrankungen einschließlich Schwangerschaft, Diabetes und rheumatoider Arthritis -
- Osteoarthritis größer als Grad 2 auf der Kellgren-Lawrence-Skala
- aktuelle Diagnose und/oder Vorgeschichte einer glenohumeralen Instabilität oder Luxation
- Vollständiger Riss der Rotatorenmanschette
- Klebstoff capsulitis
- Frakturen des Schulterblatts, des Schlüsselbeins oder des Oberarmknochens
- Schulterblatt- oder Rotatorenmanschettenparese
- Schulteroperation im vergangenen Jahr
- Unfähigkeit, die englische Sprache auf einem Niveau zu sprechen, das ausreicht, um eine Einverständniserklärung einzuholen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Skapuliertraining
Initiierte Skapulatrainingsübungen für die ersten 4 Wochen, gefolgt von zusätzlichen Rotatorenmanschettenübungen in den nächsten vier Wochen
|
vier spezifische Bandwiderstands-Krafttrainingsübungen für die Rotatorenmanschette
Andere Namen:
|
|
Experimental: Training der Rotatorenmanschette
begann in den ersten 4 Wochen mit dem Training der Rotatorenmanschette, gefolgt von zusätzlichen Übungen zum Schulterblatttraining in den nächsten vier Wochen.
|
vier spezifische Bandwiderstands-Krafttrainingsübungen für das Schulterblatt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Outcome Score des amerikanischen Schulter-Ellenbogen-Chirurgen
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Selbstauskunft der Funktion
|
16 Wochen
|
|
Numerischer Schmerz-Score
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Schmerzniveaus
|
16 Wochen
|
|
Globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Patientenzufriedenheit
|
16 Wochen
|
|
Globaler Prozentsatz der Verbesserung
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Patientenwahrnehmung des Status
|
16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 052012-017
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