- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02478567
Sequenza di allenamento per la sindrome da conflitto subacromiale
L'effetto della sequenza di allenamento per gli esercizi assioscapolare e della cuffia dei rotatori nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale: uno studio incrociato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre la terapia fisica è un elemento efficace nella riabilitazione della malattia della cuffia dei rotatori (RC), la sequenza più efficace degli interventi di allenamento non è stata definita. Lo scopo di questo studio è determinare se vi è una differenza nel dolore o nella funzione nei pazienti a cui viene somministrato il rafforzamento del RC prima o dopo l'inizio degli esercizi di stabilizzazione scapolare.
Lo studio era un progetto incrociato randomizzato prospettico. 26 uomini e 14 donne, età media 51 anni, con diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale (SAIS) sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi per un programma di riabilitazione completo e standardizzato in sei visite presso un ambulatorio ortopedico. A un gruppo è stato prescritto un programma di 4 settimane di esercizi di stabilizzazione scapolare mentre l'altro gruppo ha iniziato con esercizi di rafforzamento RC. Il progetto crossover prevedeva che ciascun gruppo aggiungesse i quattro esercizi precedentemente esclusi al secondo mese di riabilitazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 76039
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-80 anni
- diagnosi di conflitto subacromiale di stadio I/II di Neer con dolore primario alla spalla e/o al braccio
- presenza di almeno due dei seguenti reperti: arco doloroso, debolezza nella rotazione esterna, segno di conflitto positivo (test di Hawkins-Kennedy o Neer/Walsh), dolore e/o debolezza con resistenza alla rotazione interna, rotazione esterna o elevazione del piano scapolare .
Criteri di esclusione:
- co-morbidità mediche concomitanti tra cui gravidanza, diabete e artrite reumatoide -
- artrosi superiore al grado 2 della scala Kellgren-Lawrence
- diagnosi attuale e/o storia precedente di instabilità o lussazione gleno-omerale
- lacerazione della cuffia dei rotatori a tutto spessore
- capsulite adesiva
- fratture della scapola, della clavicola o dell'omero
- paresi scapolotoracica o della cuffia dei rotatori
- intervento chirurgico alla spalla nell'ultimo anno
- incapacità di parlare la lingua inglese a un livello sufficiente per ottenere il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento scapolare
Iniziato esercizio di allenamento scapolare per le prime 4 settimane seguito dall'aggiunta di esercizi della cuffia dei rotatori nelle successive quattro settimane
|
quattro specifici esercizi di allenamento della forza con resistenza alla fascia per la cuffia dei rotatori
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Allenamento della cuffia dei rotatori
iniziato l'esercizio di allenamento della cuffia dei rotatori per le prime 4 settimane seguito dall'aggiunta di esercizi di allenamento scapolare nelle successive quattro settimane.
|
quattro specifici esercizi di allenamento della forza con resistenza alla fascia per la scapola
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di risultato del chirurgo americano del gomito della spalla
Lasso di tempo: 16 settimane
|
autovalutazione della funzione
|
16 settimane
|
|
Punteggio numerico del dolore
Lasso di tempo: 16 settimane
|
livelli di dolore
|
16 settimane
|
|
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 16 settimane
|
soddisfazione del paziente
|
16 settimane
|
|
Percentuale globale di miglioramento
Lasso di tempo: 16 settimane
|
percezione dello stato del paziente
|
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 052012-017
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