- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02478567
Gyakorlati szekvencia szubakromiális ütközési szindróma esetén
Az axioscapularis és a rotátor mandzsetta gyakorlatok edzéssorozatának hatása szubakromiális ütközési szindrómában szenvedő betegeknél: Randomizált keresztezési vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Míg a fizikoterápia hatékony eleme a rotátor mandzsetta (RC) betegség rehabilitációjának, a képzési beavatkozások leghatékonyabb sorrendjét még nem határozták meg. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, van-e különbség a fájdalomban vagy a funkcióban azoknál a betegeknél, akik RC-erősítést kapnak a lapocka stabilizáló gyakorlatok megkezdése előtt vagy után.
A tanulmány prospektív randomizált keresztezési terv volt. 26 férfit és 14 nőt, átlagos életkoruk 51 év, akiknél szubakromiális impingement szindrómát (SAIS) diagnosztizáltak, véletlenszerűen besoroltak a két csoport egyikébe egy átfogó és standardizált rehabilitációs programban, amely hat látogatáson keresztül zajlott egy ortopédiai ambulancián. Az egyik csoport 4 hetes lapocka-stabilizáló gyakorlatokat írt elő, míg a másik csoport RC erősítő gyakorlatokkal kezdte. A keresztezési terv szerint minden csoport hozzáadta a korábban kizárt négy gyakorlatot a rehabilitáció második hónapjához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 76039
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves korig
- Neer I/II. stádiumú szubakromiális impingement diagnosztizálása elsődleges fájdalompanasszal a vállban és/vagy a felkarban
- a következő tünetek közül legalább kettő jelenléte: fájdalmas ív, gyengeség a külső forgásban, pozitív ütközési jel (Hawkins-Kennedy vagy Neer/Walsh tesztek), fájdalom és/vagy gyengeség belső elfordulással, külső forgással vagy lapocka síkjának megemelkedésével együtt .
Kizárási kritériumok:
- egyidejű kísérő betegségek, beleértve a terhességet, a cukorbetegséget és a rheumatoid arthritist -
- A Kellgren-Lawrence skála 2-es fokozatánál nagyobb osteoarthritis
- jelenlegi diagnózis és/vagy korábbi glenohumeralis instabilitás vagy diszlokáció anamnézisében
- teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadás
- ragasztó kapszulitisz
- a lapocka, a kulcscsont vagy a humerus törése
- scapulothoracalis vagy rotator mandzsetta paresis
- váll műtét az elmúlt évben
- képtelenség olyan szinten beszélni az angol nyelvet, amely elegendő a tájékozott beleegyezés megszerzéséhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lapocka edzés
Beindított lapocka edzés az első 4 hétben, majd a következő négy hétben rotátor mandzsetta gyakorlatok hozzáadása
|
négy speciális szalag-ellenálló erősítő gyakorlat a forgó mandzsettához
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Rotátor mandzsetta képzés
az első 4 hétben rotátorköpeny-gyakorlatot indított, majd a következő négy hétben a lapocka edzését.
|
négy speciális szalag-ellenálló erősítő gyakorlat a lapocka számára
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Amerikai vállkönyök sebész eredménypontszáma
Időkeret: 16 hét
|
önjelentés a funkcióról
|
16 hét
|
|
Numerikus fájdalompontszám
Időkeret: 16 hét
|
fájdalomszintek
|
16 hét
|
|
Global Rating of Change
Időkeret: 16 hét
|
betegelégedettség
|
16 hét
|
|
A javulás globális százaléka
Időkeret: 16 hét
|
a beteg állapotfelfogása
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 052012-017
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .