- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02478567
Cvičební sekvence pro subakromiální impingement syndrom
Účinek cvičební sekvence axioskapulární a rotátorové manžety u pacientů se syndromem subakromiálního impingementu: Randomizovaná zkřížená studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco fyzikální terapie je účinným prvkem při rehabilitaci onemocnění rotátorové manžety (RC), nejúčinnější sekvence tréninkových intervencí nebyla definována. Účelem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl v bolesti nebo funkci u pacientů, kteří dostávají posilování RC před nebo po zahájení cvičení stabilizace lopatky.
Studie byla prospektivní randomizovaný zkřížený design. 26 mužů a 14 žen průměrného věku 51 let s diagnózou subakromiální impingement syndrom (SAIS) bylo náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin pro komplexní a standardizovaný rehabilitační program během šesti návštěv v ortopedické ambulanci. Jedné skupině byl předepsán 4týdenní program cvičení na stabilizaci lopatky, zatímco druhá skupina začala s RC posilovacími cviky. Crossover design měl každou skupinu přidat dříve vyloučená čtyři cvičení k jejich druhému měsíci rehabilitace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 76039
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-80 let věku
- diagnóza subakromiálního impingementu Neerova stádia I/II s primární bolestí v rameni a/nebo nadloktí
- přítomnost alespoň dvou z následujících nálezů: bolestivý oblouk, slabost při zevní rotaci, pozitivní impingement znamení (Hawkins-Kennedyho nebo Neer/Walshův test), bolest a/nebo slabost s odporem k vnitřní rotaci, zevní rotaci nebo elevaci roviny lopatky .
Kritéria vyloučení:
- souběžná zdravotní přidružená onemocnění včetně těhotenství, cukrovky a revmatoidní artritidy -
- osteoartróza vyšší než stupeň 2 na Kellgren-Lawrence stupnici
- současná diagnóza a/nebo předchozí anamnéza glenohumerální nestability nebo dislokace
- roztržení rotátorové manžety v plné tloušťce
- adhezivní kapsulitida
- zlomeniny lopatky, klíční kosti nebo pažní kosti
- paréza skapulotorakální nebo rotátorové manžety
- operace ramene v minulém roce
- neschopnost mluvit anglicky na úrovni dostatečné k získání informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Trénink škapulíře
Zahájené cvičení lopatkového tréninku po dobu prvních 4 týdnů následované přidáním cvičení rotátorové manžety další čtyři týdny
|
čtyři specifická posilovací cvičení s odporovým pásem pro rotátorovou manžetu
Ostatní jména:
|
Experimentální: Trénink rotátorové manžety
zahájili cvičení s rotátorovou manžetou po dobu prvních 4 týdnů, po kterém následovalo přidání cvičení pro trénink lopatky v dalších čtyřech týdnech.
|
čtyři specifická posilovací cvičení se vzpíráním pro lopatku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výsledné skóre amerického loketního chirurga
Časové okno: 16 týdnů
|
vlastní zpráva o funkci
|
16 týdnů
|
Číselné skóre bolesti
Časové okno: 16 týdnů
|
úrovně bolesti
|
16 týdnů
|
Globální hodnocení změny
Časové okno: 16 týdnů
|
spokojenost pacientů
|
16 týdnů
|
Globální procento zlepšení
Časové okno: 16 týdnů
|
pacientské vnímání stavu
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 052012-017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciNáborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityNáborSubakromiální impingement syndromKrocan
-
Taif UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndromSaudská arábie
Klinické studie na Trénink škapulíře
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno