Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovelluksen toimitettu terapia arabialaisille lukijoille hemianopic Alexian kanssa

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jenny Crinion, University College London Hospitals
Hemianopia tarkoittaa näön heikkenemistä näkökentän toisessa puoliskossa, joko yhdessä tai molemmissa silmissä. Hemianopic Alexia (HA) on lukuhäiriö, joka liittyy tällaiseen heikentymiseen, yleensä aivohalvauksen tai pään vamman aiheuttama. Lukeakseen osallistujien on liikutettava silmiään tekstiriviä pitkin kolmesta neljään kertaa sekunnissa. Tällaisia ​​silmän liikkeitä kutsutaan sakkadeiksi. Hyödynnetään reunan visuaalista informaatiota sanojen oikealla (jos luetaan vasemmalta oikealle, esim. englanniksi) tai vasemmalle (jos luetaan oikealta vasemmalle, esim. arabiaksi). HA-potilaat menettävät suuren osan tästä tiedosta. HA-potilaat tarvitsevat paljon enemmän sakkadeja, mikä hidastaa heidän lukemistaan ​​merkittävästi ja usein estää heitä lukemasta tehokkaasti työn tai huvin vuoksi. Tästä seuraa, että vasemmalta oikealle lukevien lukukyky vaarantuisi enemmän oikeanpuoleisella HA:lla ja oikealta vasemmalle lukevien vasemmanpuoleisella HA:lla. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan arabiankielisten lukijoiden vasemmanpuoleisen HA:n kuntoutuksen tutkimista aivohalvauksen jälkeen. Online-hoitopaketti on kehitetty englanniksi (http://www.readright.ucl.ac.uk/). Tällä hetkellä oikealta vasemmalle luettavien tilalle ei ole olemassa arviointi- tai hoitoresursseja. Tavoitteena on kehittää uusia arabiankielisiä lukukokeita ja kuntoutusmateriaalia. Nykyisessä hankkeessa ehdotetaan, että 1) käännetään tämä paketti arabiaksi, 2) kehitetään uusia arabiankielisiä lukutestimateriaaleja ja 3) kerätään tietoja arabiaksi lukevilta aivohalvauspotilailta vaiheen 2 kliinisessä tutkimuksessa. Toiveena on kehittää tehokas, uusi ja empiirisesti tuettu lukuhoitopaketti arabialaisille lukijoille, joilla on HA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Tarkoitus ja kokeellinen suunnittelu Tekstirivin lukeminen saavutetaan yleensä suunnittelemalla sarja sakkadeja, joiden avulla silmät voivat hypätä sanasta toiseen (lukupolku). Arabialaiset lukijat käyttävät sanan vasemmalla puolella olevaa visuaalista reunatietoa suunnitellakseen lukusilmien liikkeitä. HA-potilaat menettävät nämä tiedot, ja ne kompensoivat luomalla tehottomia lukupolkuja monilla ylimääräisillä sakkadeilla, mikä johtaa tarkaan mutta hitaaseen lukemiseen. Jotkut potilaat jättävät lukemisen kokonaan tai menettävät työpaikkansa, koska he eivät voi lukea tarpeeksi nopeasti.

Terveet kohteet lukevat liikkuvaa (vierittävää) tekstiä nopeammin kuin staattista tekstiä. Tämäntyyppinen teksti, jota kutsutaan myös "Times Square" -esitykseksi, saa lukijassa aikaan tahattoman silmän liikkeen, jota kutsutaan optokineettiseksi nystagmukseksi (OKN), ja kun sitä käytetään osana kuntoutusohjelmaa, sen on osoitettu parantavan myöhempää staattisen sähkön lukukykyä. teksti.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan näiden tekniikoiden mukauttamista arabiankielisen tekstin vierittämiseen ja niiden testaamista arabiaa lukevilla potilailla, joilla on vasemmanpuoleinen HA. Kuntoutusmateriaalia asetetaan saataville Internetissä (iPhone- ja/tai iPad-sovelluksen ('sovellus') kautta) sopiville koehenkilöille, jotta voidaan selvittää, hyötyvätkö potilaat niiden käytöstä kontrolloitujen tutkimusolosuhteiden ulkopuolella. Pre- ja post-terapeuttisen intervention aikana tutkijat tallentavat seuraavat tiedot: lukunopeudet, näkökenttätestin tulokset, visuaalisen haun testitulokset, silmien liikkeet ja päivittäisen elämän toiminnan tulokset. Myös aika, jonka potilaat pääsevät kuntoutusmateriaaliin, kirjataan.

Tämä tutkimus auttaa määrittämään Internet-pohjaisen käyttäytymiskuntoutuksen tehokkuuden. Se antaa myös tietoja: 1) kuinka paljon parannusta voidaan saavuttaa tämän ohjelman avulla ja 2) kuinka paljon harjoittelua potilaat todennäköisesti tarvitsevat parantaakseen lukemistaan ​​merkittävästi.

Tavoitteet

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan:

  1. Mukauta ja testaa lukukuntoutustekniikoita potilailla, joilla on vasemmanpuoleinen HA, käyttämällä rullaavaa arabialaista tekstiä;
  2. Tutki, hyötyvätkö potilaat tällaisen materiaalin käyttämisestä kontrolloitujen tutkimusolosuhteiden ulkopuolella.

Hypoteesi

  1. Potilaat raportoivat merkittävästä parantumisesta staattisen tekstin (sanomalehtien, kirjojen, kirjeiden jne.) lukunopeudessa päivittäisen elämän laadukkaan toiminnan funktiona.
  2. Potilaat vähentävät fiksaatioiden määrää (sekä progressiivisia että regressiivisiä sakkadeja) lukiessaan staattista tekstiä.

Menetelmät Kolmetoista arabiaa lukevaa potilasta, joilla on vasemmanpuoleinen homonyymi HA aivohalvauksen jälkeen, tutkitaan kolmen kuukauden ajan. Käytetään yksittäisen kohteen perustason ohjaussuunnitelmaa. Ennen ja jälkeen lukuterapian on hoitovapaa tauko. Näkökenttien, silmien liikkeiden suorituskyvyn tekstin lukemisen aikana, tekstin lukunopeuden ja visuaalisen haun suorituskyvyn perusarvioinnit tehdään ennen interventiota. Käyttäytymisarvioinnit toistetaan välittömästi viiden tunnin hoidon jälkeen ja seurannan aikana. Potilaat päättävät, kuinka kauan testipisteiden välillä on odotettavaa, koska lukunopeudet vaihtelevat.

Tutkimuskriteerit täyttävät potilaat tunnistetaan tohtori Alex Leffin Alexia-klinikalla National Hospital for Neurology and Neurosurgeryssa, University College London Hospitalissa (UCLH) sekä muodollisessa yhteistyössä Wellingtonin sairaalan neuropsykologian osaston kanssa. Lisäksi potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen lataamalla lukuterapiasovellus Applen iTunes-kaupasta. Rekisteröintiin liitetään online-suostumuslomake. Tavoitteena on saada tähän tutkimukseen vähintään kolmetoista potilasta seuraavan kolmen vuoden aikana.

Kolmetoista tervettä ikää vastaavaa arabiankielistä lukukontrollia rekrytoidaan useista eri lähteistä, mukaan lukien potilaiden sukulaiset ja ystävät. Kontrollit käyvät läpi saman arvioinnin kuin potilaat, mutta ne arvioidaan vain kerran. He eivät käy lukuterapiassa.

Suostumus Aluksi sekä tietolomake että suostumuslomakkeet toimitetaan paperiversiona (kirjoitettuna sekä arabiaksi että englanniksi). Kun sovellus on kehitetty, tehdään pilottitutkimus. Osallistujat täyttävät online-suostumuslomakkeet, ja heidän on napsautettava tiettyjä avainruutuja vahvistaakseen, että he ovat lukeneet tai kuunnelleet tiedot ja ymmärtäneet ne.

Riskit, taakkaat ja edut:

Edut. Sovellustoimitettu lukuterapia ei ole koskaan aiemmin ollut saatavilla kuntoutuspaketina arabialaisille lukupotilaille, joilla on HA. Sovellusta voidaan käyttää itsenäisenä lukuterapiana tai osana virallista puhekielen terapiaa. Lisäetuja ovat reaaliaikainen aktiivisuuden seuranta, hoidon edistymisen seuranta, henkilökohtainen palaute ja motivaatiotuki, siirrettävyys ja käytön joustavuus sekä mahdollisuudet kehittyä harjoituksen myötä.

Riskit/taakka. Tämä on ensimmäinen tutkimus potilailla, joilla on vasemmanpuoleinen HA, jossa käytetään rullaavaa arabialaista tekstiä. Siksi tutkimusta ohjaavaa kirjallisuutta on vähän. Maksimoidakseen sen potentiaalin tutkijat mukauttavat vakiintunutta englanninkielistä hoitotapaa, jota käytetään oikeanpuoleisen HA-potilaille. Ei ole mahdollista ennustaa, kuinka moni potilas käyttää sovellusta. Jotkut osallistujat eivät välttämättä täytä opintojen kriteerejä. Lisäksi potilaat vastaavat itse sovelluksen käytöstä. Tästä syystä on olemassa luontainen riski, että he eivät pääse käsiksi kuntoutusmateriaaliin vaaditun ajan ja eivät syötä tietoja oikein.

Tiedonkeruu

Osallistujien tulee syöttää seuraavat tiedot saadakseen täyden pääsyn kuntoutusmateriaaliin:

Sovelluspohjaisista potilaista kerättävät tiedot

  1. Ainutlaatuinen sisäänkirjautuminen, itse luoma. (Tämän ei tarvitse olla heidän oikea nimensä.) Tämä varmistaa, että joka kerta, kun he käyttävät sovellusta; heidän tietonsa kerätään heidän nimillään.
  2. Heidän sähköpostiosoitteensa (valinnainen), käytettäväksi vain, jos he unohtavat kirjautumistietonsa.
  3. Hemianopian laajuus ja puoli. Jos he eivät ole tehneet tätä testiä oman lääkärin tai optometrin toimesta, tämän sovelluksen osa tarjoaa itsetestauksen.
  4. Heidän lukunopeudensa testi. Tämä hoidetaan itse. Osallistujat lukevat tavallisen tekstin ääneen (sovelluksen ajastin aktivoituu kosketusnäytöstä). Heidän tekstin lukunopeus lasketaan ja palautetaan heille. Osallistujat voivat tarkistaa tai tarkistaa tämän eri aikoina tutkimuksen aikana.
  5. Testi heidän suorituskyvystään visuaalisella hakutestillä. Tämä hoidetaan itse. Osallistujien tarkkuus ja nopeus testataan heidän löytäessään esineitä sovelluksen osiosta. Heidän suorituspisteensä lasketaan ja palautetaan heille. Osallistujat voivat tarkistaa tai tarkistaa tämän eri aikoina tutkimuksen aikana.
  6. Osallistujat arvioivat itsensä kykynsä suorittaa päivittäisiä aktiviteetteja (ADL) funktionaalisen tilansa mittana lukuvammansa suhteen. Heidän pisteensä lasketaan, mutta heille ei palauteta.

Muita valinnaisia ​​kenttiä, jotka voivat osoittautua hyödyllisiksi data-analyysissä, jos riittävä määrä oppiaineita täyttää ne, ovat:

  1. Hemianopiansa syy. (Tämä on yleensä aivohalvaus tai päävamma, mutta ilmainen tekstivaihtoehto tarjotaan.)
  2. Kuinka paljon lukemista he selviävät hemianopiallaan
  3. Onko heidän hemianopiansa saanut heidät vaihtamaan tai menettämään työpaikkansa

Osallistujat pääsevät sovellukseen ja syöttävät kaikki henkilökohtaiset tiedot itse. Ainoat keräämämme tiedot, jotka eivät ole osallistujien suorassa hallinnassa, on kuntoutusmateriaalien käyttöaika ja kirjautumistunnuksensa. Jälkimmäinen varmistaa, että sama osallistuja ei kirjaudu sovellukseen useilla nimillä.

Sovelluspohjaisessa lukukoulutuksessa käytettävät kuntoutusmateriaalit Kuntoutusmateriaalit koostuvat yksinkertaisesti tekstiluvuista, jotka rullaavat vasemmalta oikealle eli osallistujien sokeasta näkökentästä normaaliin näkökenttään. Tekstit hankitaan tekijänoikeudella suojatuista kirjoista, jotka ovat vapaasti saatavilla Internetissä. Tavoitteena on tarjota suoratoistotekstiä muilta sivustoilta, kuten uutisia, ajankohtaisia ​​asioita jne. Osallistuja voi ohjata tekstin vieritysnopeutta. Osallistujia kehotetaan harjoittelemaan lukuterapiaa useimpina päivinä ja pyrkimään siihen 20–40 minuuttia päivässä. Heitä pyydetään myös testaamaan lukunopeuttaan aina, kun he suorittavat viiden tunnin kuntoutuksen. Koehenkilöitä kehotetaan tarkistamaan lukunopeutensa viiden tunnin hoidon jälkeen. Jos he päättävät olla tallentamatta mitään näistä tiedoista, heidän pääsynsä kuntoutusmateriaaliin ei vaikuta.

Kasvotusten potilaista kerättävät tiedot HA-potilaat omaksuvat tehottoman lukustrategian kompensoidakseen hemianooppisen puolen näkövammaisuuttaan. Siksi haluamme verrata potilaiden lukupolkuja samoja staattisia kohtia lukevien terveiden kontrollien tuottamiin lukupolkuihin. Tallennamme osallistujien silmien liikkeet, kun he lukevat 10 kohtaa katseenseurantalaitteella. Ryhmien välinen tilastollinen analyysi suoritetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee:

    1. Sinulla on oikeanpuoleinen aivopuoliskon aivohalvaus, kasvain tai päävamma
    2. Osoita kiinteä vasemman näkökentän homonyyminen puute, joka määritellään yhden tai useamman ärsykkeen puuttuessa sovellukselle kehitetyssä automaattisessa näkökenttätestissä
    3. Tekstin peruslukunopeus on yli 40 sanaa minuutissa
    4. Ovat olleet arabialaisia ​​lukijoita sairaalloisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat esittävät:

    1. heikentynyt puheentuotanto, puheen ymmärtäminen tai kirjoittaminen (sentraaleksiaa sairastavien poissulkemiseksi)
    2. premorbid-historian neurologinen tai psykiatrinen sairaus
    3. tekstin peruslukunopeus, joka on alle 40 sanaa minuutissa (puhdas aleksiasta kärsivien potilaiden poissulkemiseksi) suljetaan pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lukemiskoulutus
3 kuukauden opintosuunnitelma. Siinä on kolme erillistä vaihetta: perustesti, lukukoulutus ja seurantatestaus. T1-T7 osoittavat 7 aikapistettä, joissa arvioimme seuraavat: lukunopeudet (sana-minuutti), näkökenttätesti, näköhakutesti ja Activities of Daily Living -luokitusasteikko (T1: päivä 1, alustavat arvioinnit; T2: Päivä 30, harjoitusta edeltävät arvioinnit; T3: päivä 60, lukuharjoittelun aikana 5 tunnin kuluttua; T4: RT:n aikana 10 tunnin kuluttua; T5: RT:n aikana 15 tunnin jälkeen; T6: RT:n aikana 20 tunnin jälkeen -tunti; T7: Päivä 90, Harjoittelun jälkeiset arvioinnit). Arabialaiset lukupotilaat, joilla on vasemmanpuoleinen HA, saavat sovellustoimitettua lukukoulutusta yhden kohteen kontrolliin perustuvassa suunnittelussa 1 kuukauden ajan.
Terveet kohteet lukevat liikkuvaa (vierittävää) tekstiä nopeammin kuin staattista tekstiä. Tämäntyyppinen teksti, jota kutsutaan myös "Times Square" -esitykseksi, saa lukijassa aikaan tahattoman silmän liikkeen, jota kutsutaan optokineettiseksi nystagmukseksi (OKN), ja kun sitä käytetään osana kuntoutusohjelmaa, sen on osoitettu parantavan myöhempää staattisen sähkön lukukykyä. teksti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lukunopeuden parantaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Keskimääräinen kokonaislukuaika lasketaan sanoina minuutissa (wpm) käyttämällä IBM SPSS:n kuvaavia tilastoja.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat raportoivat staattisen tekstin (sanomalehdet, kirjat, kirjeet jne.) parantumisesta päivittäisen elämän laadukkaan toiminnan funktiona.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Osallistujat arvioivat itsensä kykynsä suorittaa päivittäisiä aktiviteetteja (ADL) funktionaalisen tilansa mittana lukuvammansa suhteen.
2 kuukautta
Kiinnitysten lukumäärän väheneminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kiinnitys: visuaalisen katseen säilyttäminen yhdessä paikassa
1 kuukausi
Keskimääräisten kiinnitysaikojen lyheneminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kiinnityksen kesto: Lukemisen aikana olevien kiinnitystaukojen pituus
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer T Crinion, PhD, Institute of Cognitive Neuroscience

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa