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Thérapie délivrée par application pour les lecteurs arabes avec Hemianopic Alexia

10 mai 2023 mis à jour par: Jenny Crinion, University College London Hospitals
L'hémianopsie fait référence à une vision compromise dans la moitié du champ visuel, dans un ou les deux yeux. Hemianopic Alexia (HA) est un trouble de la lecture lié à une telle déficience, généralement causé par un accident vasculaire cérébral ou une blessure à la tête. Pour lire, les participants doivent déplacer leurs yeux le long d'une ligne de texte trois à quatre fois par seconde. Ces mouvements oculaires sont appelés saccades. On utilise des informations visuelles périphériques à droite (en cas de lecture de gauche à droite, par exemple en anglais) ou à gauche (en cas de lecture de droite à gauche, par exemple en arabe) des mots. Les patients HA sont privés d'une grande partie de ces informations. Les patients atteints d'HA nécessitent beaucoup plus de saccades, ce qui ralentit considérablement leur lecture et les empêche souvent de lire efficacement pour le travail ou le plaisir. Il s'ensuit que la capacité de lecture de ceux qui lisent de gauche à droite serait davantage compromise par un HA du côté droit, et chez ceux qui lisent de droite à gauche par un HA du côté gauche. Cette étude propose d'explorer la réhabilitation de l'HA du côté gauche après un AVC, chez des lecteurs arabes. Un package de traitement en ligne a été développé en anglais (http://www.readright.ucl.ac.uk/). Actuellement, aucune ressource d'évaluation ou de traitement n'existe pour la condition chez les lecteurs de droite à gauche. L'objectif est de développer de nouveaux tests de lecture en arabe et du matériel de rééducation. Le projet actuel propose de 1) traduire ce package en arabe, 2) développer de nouveaux matériels de test de lecture en arabe et 3) collecter des données auprès de patients victimes d'un AVC en lecture arabe dans un essai clinique de phase 2. L'espoir est de développer un package de traitement de lecture efficace, nouveau et empiriquement soutenu pour les lecteurs arabes avec HA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Arrière-plan

Objectif et conception expérimentale La lecture d'une ligne de texte est généralement réalisée en prévoyant une série de saccades, qui permettent aux yeux de sauter d'un mot à l'autre (lecture du parcours de lecture). Les lecteurs arabes utilisent les informations visuelles périphériques à gauche du mot afin de planifier leurs mouvements oculaires de lecture. Les patients atteints d'HA sont privés de ces informations et compensent en créant des parcours de lecture inefficaces avec de nombreuses saccades supplémentaires, ce qui entraîne une lecture précise mais lente. Certains patients abandonnent complètement la lecture ou perdent leur emploi parce qu'ils ne peuvent pas lire assez vite.

Les sujets sains lisent le texte en mouvement (défilement) plus rapidement que le texte statique. Ce type de texte, également appelé présentation "Times Square", induit une forme de mouvement oculaire involontaire appelé nystagmus optocinétique (OKN) chez le lecteur et, lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'un programme de rééducation, il a été démontré qu'il améliore les performances de lecture ultérieures des textes statiques. texte.

Cette étude propose d'adapter ces techniques de défilement de texte arabe, et de les tester chez des patients lisant l'arabe avec HA du côté gauche. Le matériel de rééducation sera mis à disposition sur Internet (via une application iPhone et/ou iPad (« app »)) pour les sujets appropriés, afin d'étudier si les patients bénéficient de leur utilisation en dehors des conditions d'essai contrôlées. Au cours de l'intervention pré- et post-thérapeutique, les enquêteurs enregistreront les éléments suivants : les vitesses de lecture, les résultats des tests de champ visuel, les résultats des tests de recherche visuelle, les mouvements oculaires et les résultats des activités de la vie quotidienne. La durée pendant laquelle les patients accèdent au matériel de réadaptation sera également enregistrée.

Cette étude aidera à déterminer l'efficacité de la réadaptation comportementale basée sur Internet. Il fournira également des informations sur : 1) le degré d'amélioration qui peut être obtenu grâce à ce programme et 2) la quantité de pratique dont les patients auront probablement besoin pour améliorer leur lecture de manière significative.

Objectifs

Cette étude propose :

  1. Adapter et tester les techniques de rééducation de la lecture chez les patients atteints d'HA du côté gauche, en utilisant le défilement du texte arabe ;
  2. Rechercher si les patients bénéficient de l'utilisation de ce matériel en dehors des conditions d'essais contrôlés.

Hypothèse

  1. Les patients rapporteront une amélioration significative de la vitesse à laquelle ils lisent des textes statiques (journaux, livres, lettres, etc.) en fonction de la qualité de l'activité de la vie quotidienne.
  2. Les patients diminueront le nombre de fixations (saccades de type progressif et régressif) lors de la lecture de texte statique.

Méthodes Treize patients lisant l'arabe atteints d'HA homonyme du côté gauche suite à un AVC seront étudiés sur une période de trois mois. Une conception de contrôle de base à sujet unique sera utilisée. Il y aura un intervalle sans traitement avant et après la thérapie de lecture. Des évaluations de base des champs visuels, des performances des mouvements oculaires lors de la lecture de texte, de la vitesse de lecture de texte et des performances de recherche visuelle seront effectuées avant l'intervention. Les évaluations comportementales seront répétées immédiatement après toutes les cinq heures de traitement et pendant le suivi. Les patients détermineront combien de temps attendre entre les points de test, car ils différeront en termes de vitesse de lecture.

Les patients répondant aux critères de l'étude seront identifiés par la clinique Alexia du Dr Alex Leff au National Hospital for Neurology and Neurosurgery, University College London Hospital (UCLH), ainsi que par une collaboration formelle avec le département de neuropsychologie de l'hôpital Wellington. De plus, les patients auront la possibilité de participer à l'étude lors du téléchargement de l'application de thérapie par la lecture sur la boutique iTunes d'Apple. Un formulaire de consentement en ligne sera inclus dans l'inscription. L'objectif est de recruter au moins treize patients pour cette étude au cours des trois prochaines années.

Treize témoins de lecture arabe en bonne santé et appariés selon l'âge seront recrutés à partir de diverses sources, y compris des parents et des amis des patients. Les témoins subiront la même évaluation que les patients, mais ne seront évalués qu'une seule fois. Ils ne subiront pas la thérapie de lecture.

Consentement Dans un premier temps, la fiche d'information et les formulaires de consentement seront remis en version papier (écrits en arabe et en anglais). Une fois l'application développée, une étude pilote sera menée. Les participants rempliront des formulaires de consentement en ligne et devront cliquer sur certaines cases clés pour confirmer qu'ils ont lu ou écouté et compris les informations.

Risques, fardeaux et avantages :

Avantages. La thérapie de lecture fournie par l'application n'a jamais été disponible auparavant en tant que package de réadaptation pour les patients en lecture arabe atteints d'AH. L'application peut être utilisée comme thérapie de lecture autonome ou dans le cadre d'une thérapie orthophonique formelle. Les avantages supplémentaires incluent la surveillance de l'activité en temps réel, le suivi des progrès du traitement, la rétroaction personnalisée et le soutien à la motivation, la portabilité et la flexibilité d'utilisation, et le potentiel d'amélioration avec la pratique.

Risques/Fardeaux. Il s'agira de la première étude chez des patients atteints d'HA du côté gauche utilisant du texte arabe défilant. Il existe donc peu de littérature pour guider l'étude. Afin de maximiser son potentiel, les chercheurs adapteront l'approche thérapeutique établie de lecture en anglais utilisée pour les patients atteints d'HA du côté droit. Il n'y a aucun moyen de prédire combien de patients utiliseront l'application. Certains participants peuvent ne pas répondre aux critères de l'étude. De plus, les patients géreront eux-mêmes leur utilisation de l'application. Il existe donc un risque inhérent qu'ils n'accèdent pas au matériel de réadaptation pendant la période de temps requise et qu'ils ne saisissent pas correctement les données.

Collecte de données

Les participants devront entrer les données suivantes afin d'avoir un accès complet au matériel de réadaptation :

Données à collecter sur les patients basés sur l'application

  1. Une connexion unique, créée par eux-mêmes. (Il n'est pas nécessaire que ce soit leur vrai nom.) Cela garantira que chaque fois qu'ils accèdent à l'application; leurs données sont collectées sous leur nom.
  2. Son adresse email (facultatif), à n'utiliser qu'en cas d'oubli de ses identifiants de connexion.
  3. L'étendue et le côté de leur hémianopsie. S'ils n'ont pas fait effectuer ce test par leur propre médecin ou optométriste, une section de cette application propose un auto-test.
  4. Un test de leur vitesse de lecture. Celui-ci sera auto-administré. Les participants se chronométreront eux-mêmes (une minuterie sur l'application sera activée par l'écran tactile) en lisant à haute voix un texte standard. Leur vitesse de lecture de texte sera calculée et leur sera transmise. Les participants peuvent vérifier ou revérifier cela à différents moments de l'étude.
  5. Un test de leurs performances sur un test de recherche visuelle. Celui-ci sera auto-administré. Les participants seront testés sur leur précision et leur rapidité lors de la recherche d'objets sur une section de l'application. Leurs notes de performance seront calculées et leur seront transmises. Les participants peuvent vérifier ou revérifier cela à différents moments de l'étude.
  6. Les participants s'évalueront sur leur capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne (AVQ) comme mesure de leur état fonctionnel en ce qui concerne leur trouble de la lecture. Leurs scores seront calculés, mais ne leur seront pas communiqués.

D'autres champs facultatifs, qui peuvent s'avérer utiles dans l'analyse des données si suffisamment de sujets les remplissent, incluent :

  1. La cause de leur hémianopsie. (Il s'agit généralement d'un accident vasculaire cérébral ou d'une blessure à la tête, mais une option de texte libre sera fournie.)
  2. Combien de lecture ils peuvent gérer avec leur hémianopsie
  3. Si leur hémianopsie les a amenés à changer ou à perdre leur emploi

Les participants accéderont à l'application et saisiront eux-mêmes toutes les données personnelles. Les seules données que nous collecterons et qui ne sont pas directement contrôlées par les participants sont le temps pendant lequel ils accèdent au matériel de rééducation et leur identifiant de connexion. Ce dernier s'assurera qu'un même participant ne se connecte pas à l'application sous plusieurs noms.

Matériel de rééducation utilisé dans la formation à la lecture basée sur l'application Le matériel de rééducation consistera simplement en des chapitres de texte, qui défilent de gauche à droite : c'est-à-dire du champ visuel aveugle des participants à leur champ visuel normal. Les textes proviendront de livres hors droits d'auteur, disponibles gratuitement sur Internet. L'objectif est de fournir du texte en continu à partir d'autres sites Web, tels que des actualités, des actualités, etc. Le participant peut contrôler la vitesse à laquelle le texte défile. Il sera conseillé aux participants de pratiquer la thérapie de lecture presque tous les jours et de viser 20 à 40 minutes par jour. Ils seront également invités à tester leur vitesse de lecture chaque fois qu'ils effectueront cinq heures de rééducation. Les sujets seront invités à vérifier leur vitesse de lecture toutes les cinq heures d'exposition à la thérapie. S'ils choisissent de n'enregistrer aucune de ces données, leur accès au matériel de réadaptation ne sera pas affecté.

Données à collecter sur les patients en face à face Les patients atteints d'HA adoptent une stratégie de lecture inefficace pour compenser leur déficience visuelle du côté hémianopique. Par conséquent, nous voulons comparer les parcours de lecture des patients à ceux générés par des témoins sains lisant les mêmes passages statiques. Nous enregistrerons les mouvements oculaires des participants pendant qu'ils lisent 10 passages à l'aide d'un appareil de suivi oculaire. Une analyse statistique inter-groupes sera effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, NW8 9LE
        • The Wellington Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent :

    1. Avoir un accident vasculaire cérébral hémisphérique droit, une tumeur ou une blessure à la tête
    2. Démontrer un déficit homonyme fixe du champ visuel gauche tel que défini en manquant un ou plusieurs stimuli sur le test de champ visuel automatisé développé pour l'application
    3. Avoir une vitesse de lecture de texte de base de plus de 40 mots par minute
    4. Ont été des lecteurs arabes prémorbides

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant :

    1. altération de la production de la parole, de la compréhension de la parole ou de l'écriture (pour exclure les personnes atteintes d'alexie centrale)
    2. une histoire prémorbide de maladie neurologique ou psychiatrique
    3. une vitesse de lecture de texte de base inférieure à 40 mots par minute (pour exclure les patients souffrant d'alexie pure) sera exclue de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à la lecture
Un plan d'étude de 3 mois. Il y aura trois phases distinctes : les tests de base, la formation à la lecture et les tests de suivi. T1-T7 indiquent les 7 points temporels auxquels nous évaluons les éléments suivants : la vitesse de lecture (mot par minute), le test de champ visuel, le test de recherche visuelle et l'échelle d'évaluation des activités de la vie quotidienne (T1 : jour 1, évaluations initiales ; T2 : 30 jours, évaluations de pré-formation ; T3 : 60 jours, pendant l'entraînement à la lecture (RT) après 5 heures ; T4 : pendant la RT après 10 heures ; T5 : pendant la RT après 15 heures ; T6 : pendant la RT après 20 heures -heure ; T7 : Jour 90, Bilans post-formation). Les patients en lecture arabe avec HA du côté gauche recevront une formation en lecture dispensée par l'application dans une conception basée sur un seul sujet de contrôle pendant 1 mois.
Les sujets sains lisent le texte en mouvement (défilement) plus rapidement que le texte statique. Ce type de texte, également appelé présentation "Times Square", induit une forme de mouvement oculaire involontaire appelé nystagmus optocinétique (OKN) chez le lecteur et, lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'un programme de rééducation, il a été démontré qu'il améliore les performances de lecture ultérieures des textes statiques. texte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la vitesse de lecture
Délai: 1 mois
Le temps de lecture total moyen sera calculé en mots par minute (wpm) à l'aide de statistiques descriptives dans IBM SPSS.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les patients rapporteront une amélioration de la lecture de textes statiques (journaux, livres, lettres, etc.) en fonction de la qualité des activités de la vie quotidienne.
Délai: 2 mois
Les participants s'évalueront sur leur capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne (AVQ) comme mesure de leur état fonctionnel en ce qui concerne leur trouble de la lecture.
2 mois
Diminution du nombre de fixations
Délai: 1 mois
Fixation : maintenir le regard visuel sur un seul endroit
1 mois
Diminution des durées moyennes de fixation
Délai: 1 mois
Durée de fixation : durée des pauses de fixation pendant la lecture
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer T Crinion, PhD, Institute of Cognitive Neuroscience

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2015

Première publication (Estimation)

26 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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