Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия через приложение для читателей арабского языка с гемианопсией Алексии

10 мая 2023 г. обновлено: Jenny Crinion, University College London Hospitals
Гемианопсия относится к нарушению зрения в одной половине поля зрения, в одном или обоих глазах. Гемианопическая алексия (ГА) представляет собой расстройство чтения, связанное с такими нарушениями, обычно вызванными инсультом или травмой головы. Чтобы читать, участники должны двигать глазами по строке текста три-четыре раза в секунду. Такие движения глаз называются саккадами. Используется периферийная зрительная информация справа (при чтении слева направо, например, в английском языке) или слева (при чтении справа налево, например, в арабском языке) слов. Пациенты с ГА лишены большей части этой информации. Пациентам с ГА требуется гораздо больше саккад, что значительно замедляет их чтение и часто мешает им эффективно читать для работы или удовольствия. Из этого следует, что способность к чтению тех, кто читает слева направо, будет больше нарушена правосторонним ГА, а у тех, кто читает справа налево, левосторонним ГА. В этом исследовании предлагается изучить реабилитацию левосторонней ГА после инсульта у арабских читателей. Пакет онлайн-лечения был разработан на английском языке (http://www.readright.ucl.ac.uk/). В настоящее время не существует ресурсов для оценки или лечения этого состояния при чтении справа налево. Цель состоит в том, чтобы разработать новые тесты чтения на арабском языке и реабилитационные материалы. Текущий проект предлагает 1) перевести этот пакет на арабский язык, 2) разработать новые тестовые материалы для чтения на арабском языке и 3) собрать данные от пациентов, перенесших инсульт при чтении на арабском языке, в рамках клинического испытания фазы 2. Надежда состоит в том, чтобы разработать эффективный, новый и эмпирически подтвержденный пакет лечения чтения для арабских читателей с НА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон

Цель и схема эксперимента Чтение строки текста обычно достигается путем планирования серии саккад, которые позволяют глазам перескакивать с одного слова на другое (сканирующий путь чтения). Читатели-арабы используют периферийную визуальную информацию слева от слова, чтобы планировать движения глаз при чтении. Пациенты с ГА лишены этой информации и компенсируют это созданием неэффективных путей чтения со множеством дополнительных саккад, что приводит к точному, но медленному чтению. Некоторые пациенты вообще отказываются от чтения или теряют работу, потому что не могут читать достаточно быстро.

Здоровые испытуемые читают движущийся (прокручивающийся) текст быстрее, чем статичный текст. Этот тип текста, также называемый презентацией «Таймс-сквер», вызывает у читателя форму непроизвольного движения глаз, называемую оптокинетический нистагм (ОКН). текст.

В этом исследовании предлагается адаптировать эти методы для прокрутки арабского текста и протестировать их на читающих по-арабски пациентах с левосторонней ГА. Реабилитационные материалы будут доступны в Интернете (через приложение для iPhone и/или iPad («приложение») для подходящих испытуемых, чтобы выяснить, приносит ли пользу пациентам их использование вне условий контролируемого исследования. Во время до- и послетерапевтического вмешательства исследователи будут записывать следующее: скорость чтения, результаты теста поля зрения, баллы теста зрительного поиска, движения глаз и баллы повседневной активности. Продолжительность времени, в течение которого пациенты получают доступ к реабилитационным материалам, также будет регистрироваться.

Это исследование поможет определить эффективность поведенческой реабилитации через Интернет. Он также предоставит информацию о: 1) сколько улучшений может быть достигнуто с помощью этой программы, и 2) сколько практики, вероятно, потребуется пациентам, чтобы значительно улучшить свое чтение.

Цели

Это исследование предлагает:

  1. Адаптировать и протестировать методики реабилитации чтения у пациентов с левосторонней ГА с использованием прокручиваемого арабского текста;
  2. Выясните, получают ли пациенты пользу от использования такого материала вне контролируемых условий исследования.

Гипотеза

  1. Пациенты сообщают о значительном улучшении скорости чтения статического текста (газеты, книги, письма и т. д.) в зависимости от качества повседневной жизни.
  2. У пациентов снижается количество фиксаций (как прогрессивных, так и регрессивных саккад) при чтении статического текста.

Методы В течение трех месяцев будет проведено исследование тринадцати читающих по-арабски пациентов с левосторонней гомонимной ГА после инсульта. Будет использоваться схема базового контроля с одним субъектом. Будет перерыв без лечения до и после терапии чтением. Перед вмешательством будут проводиться базовые оценки полей зрения, производительности движений глаз при чтении текста, скорости чтения текста и производительности визуального поиска. Поведенческие оценки будут повторяться сразу же после каждых пяти часов терапии и во время последующего наблюдения. Пациенты сами определят, как долго ждать между точками тестирования, так как они будут различаться по скорости чтения.

Пациенты, отвечающие критериям исследования, будут выявлены в клинике Alexia доктора Алекса Леффа в Национальной больнице неврологии и нейрохирургии, больнице Университетского колледжа Лондона (UCLH), а также в рамках официального сотрудничества с отделением нейропсихологии в больнице Веллингтона. Кроме того, пациентам будет предоставлена ​​возможность присоединиться к исследованию при загрузке приложения для терапии чтением из магазина Apple iTunes. Онлайн-форма согласия будет включена в регистрацию. Цель состоит в том, чтобы привлечь к этому исследованию не менее тринадцати пациентов в течение следующих трех лет.

Тринадцать здоровых контрольно читающих арабский язык того же возраста будут набраны из различных источников, включая родственников и друзей пациентов. Контрольная группа будет проходить ту же оценку, что и пациенты, но будет оцениваться только один раз. Они не будут проходить терапию чтением.

Согласие Первоначально и информационный лист, и формы согласия будут предоставлены в печатном виде (на арабском и английском языках). Когда приложение будет разработано, будет проведено пилотное исследование. Участники заполнят онлайн-формы согласия и должны будут щелкнуть определенные ключевые поля, чтобы подтвердить, что они прочитали или прослушали и поняли информацию.

Риски, бремя и преимущества:

Преимущества. Терапия чтением с помощью приложения никогда ранее не была доступна в качестве реабилитационного пакета для пациентов с ГА, читающих по-арабски. Приложение можно использовать как самостоятельную коррекцию чтения или как часть формальной логопедической терапии. Дополнительные преимущества включают в себя мониторинг активности в режиме реального времени, отслеживание прогресса лечения, персонализированную обратную связь и мотивационную поддержку, портативность и гибкость использования, а также потенциал для улучшения на практике.

Риски/обременения. Это будет первое исследование пациентов с левосторонней ГА с использованием прокручиваемого арабского текста. Таким образом, имеется мало литературы для руководства исследованием. Чтобы максимизировать его потенциал, исследователи адаптируют общепринятый подход к лечению чтения на английском языке, используемый для пациентов с правосторонней ГА. Невозможно предсказать, сколько пациентов будут использовать приложение. Некоторые участники могут не соответствовать критериям исследования. Кроме того, пациенты сами будут управлять своим использованием приложения. Поэтому существует неотъемлемый риск того, что они не получат доступ к реабилитационным материалам в течение необходимого периода времени и не введут данные правильно.

Сбор данных

Участникам потребуется ввести следующие данные, чтобы получить полный доступ к реабилитационному материалу:

Данные, которые необходимо собрать о пациентах на основе приложений

  1. Уникальный логин, созданный ими самими. (Это не обязательно должно быть их настоящее имя.) Это гарантирует, что каждый раз, когда они обращаются к приложению; их данные собираются под их именем.
  2. Их адрес электронной почты (необязательно) для использования только в том случае, если они забудут свои данные для входа.
  3. Степень и сторона их гемианопсии. Если они не проходили этот тест у своего врача или окулиста, раздел этого приложения обеспечивает самопроверку.
  4. Проверка их скорости чтения. Это будет самоуправление. Участники засекают время (таймер в приложении активируется сенсорным экраном), читая вслух стандартный текст. Будет рассчитываться их скорость чтения текста и обратная связь с ними. Участники могут проверить или перепроверить это в разное время в ходе исследования.
  5. Проверка их работоспособности на тесте визуального поиска. Это будет самоуправление. Участники будут проверены на их точность и скорость при поиске объектов в разделе приложения. Их оценки производительности будут рассчитаны и обратная связь с ними. Участники могут проверить или перепроверить это в разное время в ходе исследования.
  6. Участники будут оценивать свою способность выполнять повседневную деятельность (ADL) как меру своего функционального состояния в отношении нарушения чтения. Их баллы будут подсчитаны, но не обратная связь с ними.

Другие необязательные поля, которые могут оказаться полезными при анализе данных, если их заполнит достаточное количество субъектов, включают:

  1. Причина их гемианопсии. (Обычно это инсульт или травма головы, но будет предоставлен вариант с произвольным текстом.)
  2. Сколько они могут читать со своей гемианопсией
  3. Привела ли их гемианопсия к смене работы или потере работы

Участники получат доступ к приложению и сами введут все личные данные. Единственные данные, которые мы будем собирать, которые не контролируются непосредственно участниками, — это количество времени, в течение которого они получают доступ к реабилитационным материалам, и их идентификация при входе в систему. Последнее гарантирует, что один и тот же участник не будет входить в приложение под разными именами.

Реабилитационные материалы, используемые в обучении чтению на основе приложений Реабилитационные материалы будут состоять просто из глав текста, которые прокручиваются слева направо: то есть от слепого поля зрения участников к их нормальному полю зрения. Тексты будут взяты из книг, не защищенных авторским правом, и находятся в свободном доступе в Интернете. Цель состоит в том, чтобы обеспечить потоковую передачу текста с других веб-сайтов, таких как новости, текущие события и т. д. Участник может контролировать скорость прокрутки текста. Участникам будет рекомендовано практиковать терапию чтением в большинстве дней и стремиться к 20-40 минутам в день. Их также попросят проверять скорость чтения каждый раз, когда они завершат пятичасовую реабилитацию. Субъектам будет предложено проверять скорость чтения после каждых пяти часов воздействия терапии. Если они решат не записывать какие-либо из этих данных, это не повлияет на их доступ к реабилитационным материалам.

Данные, которые должны быть собраны для пациентов с гемианопсией. Таким образом, мы хотим сравнить скан-траектории чтения пациентов с генерируемыми здоровыми контролями, читающими те же самые статические пассажи. Мы будем записывать движения глаз участников, когда они читают 10 отрывков, используя устройство для отслеживания взгляда. Будет проведен статистический анализ между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны:

    1. У вас правосторонний инсульт, опухоль или травма головы
    2. Продемонстрировать фиксированный омонимический дефицит левого поля зрения, определяемый отсутствием одного или нескольких стимулов в автоматизированном тесте поля зрения, разработанном для приложения.
    3. Иметь базовую скорость чтения текста более 40 слов в минуту
    4. Были арабскими читателями преморбидно

Критерий исключения:

  • Пациенты, представляющие:

    1. нарушение речеобразования, понимания речи или письма (для исключения лиц с центральной алексией)
    2. преморбидная история неврологических или психических заболеваний
    3. исходная скорость чтения текста менее 40 слов в минуту (для исключения пациентов с чистой алексией) будет исключена из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение чтению
План обучения на 3 месяца. Будет три отдельных этапа: базовое тестирование, обучение чтению и последующее тестирование. T1-T7 обозначают 7 временных точек, в которых мы оцениваем следующее: скорость чтения (слово в минуту), тест поля зрения, тест визуального поиска и рейтинговую шкалу повседневной деятельности (T1: день 1, первоначальные оценки; T2: 30-й день, оценка перед тренировкой; T3: 60-й день, во время тренировки чтения (RT) через 5 часов; T4: во время RT через 10 часов; T5: во время RT через 15 часов; T6: во время RT через 20 часов. -час; T7: День 90, Послетренировочная оценка). Пациенты, читающие по-арабски с левосторонней ГА, будут проходить обучение чтению с помощью приложения по единому дизайну, основанному на контроле субъекта, в течение 1 месяца.
Здоровые испытуемые читают движущийся (прокручивающийся) текст быстрее, чем статичный текст. Этот тип текста, также называемый презентацией «Таймс-сквер», вызывает у читателя форму непроизвольного движения глаз, называемую оптокинетический нистагм (ОКН). текст.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение скорости чтения
Временное ограничение: 1 месяц
Среднее общее время чтения будет рассчитываться в словах в минуту (слов в минуту) с использованием описательной статистики в IBM SPSS.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты сообщают об улучшении чтения статического текста (газеты, книги, письма и т. д.) в зависимости от качества повседневной жизни.
Временное ограничение: 2 месяца
Участники будут оценивать свою способность выполнять повседневную деятельность (ADL) как меру своего функционального состояния в отношении нарушения чтения.
2 месяца
Уменьшение количества фиксаций
Временное ограничение: 1 месяц
Фиксация: удержание взгляда в одном месте
1 месяц
Уменьшение средней продолжительности фиксации
Временное ограничение: 1 месяц
Длительность фиксации: продолжительность фиксационных пауз при чтении.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer T Crinion, PhD, Institute of Cognitive Neuroscience

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться