Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mometasonifuroaattivoide vähentää akuuttia säteilydermatiittia pään ja kaulan okasolusyöpäpotilailla

tiistai 8. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Yao Liao

Mometasonifuroaattivoide vähentää akuuttia säteilydermatiittia pään ja kaulan okasolusyöpäpotilailla, jotka saavat sädehoitoa

Säteilydermatiitti on sädehoidon akuutti vaikutus, erityisesti pään ja kaulan okasolusyöpäpotilaiden kaulan ihossa. Tutkijat halusivat vahvistaa mometasonifuroaatin (MF) hyödyn akuuttien säteilyreaktioiden ehkäisyssä, kuten aikaisemmassa tutkimuksessa osoitettiin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritettiin satunnaistettu, itsevertaileva kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin MF-voidetta ilman voidetta, jota ei annettu ensimmäisestä hoitopäivästä 5–6 viikon ajan kaulan säteilydermatiitin estämiseksi sädehoidon aikana pään ja kaulan levyepiteelisyöpäpotilaille.

Potilaan kaulan toinen puoli alkaa käyttää MF-voidetta ensimmäisestä sädehoitopäivästä lähtien, kun taas toinen puoli ei hyväksy ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Kiina, 0816
        • Rekrytointi
        • oncology department of Mian yang central Hosptial
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liao Yao, Resident
          • Puhelinnumero: 0086-13778106466
          • Sähköposti: 425838503@qq.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • patologinen diagnoosi pään ja kaulan okasolusyöpään ja
  • menossa sädehoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana,
  • imettävät naiset,
  • imeväiset,
  • vanhukset, joilla on surkastunut iho,
  • allergiset potilaat,
  • vastaavat osat 5 sädehoito ihon haavauma tai infektio ja
  • allergiset potilaat mometasonifuroaattivoiteelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mometasonifuroaattivoide (MF)

osallistujille annetaan tavanomaista kemoradioterapiaa ja MF.

MF Lyhyt esittely:

Yleinen nimi: Mometasone Furoate Cream. Annosmuoto: Jokainen gramma Mometasone Furoate Cream -voidetta sisältää mometasonifuroaattia, USP heksyleeniglykolin, fosforihapon, propyleeniglykolistearaatin, stearyylialkoholin ja ceteareth-20:n, titaanidioksidin, alumiinitärkkelyksen oktenyylisukkinaatin, valkoisen, petroli-sukkinaatin kermapohjaisena. puhdistettua vettä.

Annostus: Levitä ohut kalvo Mometasone Furoate Cream -voidetta sairastuneille ihoalueille kerran päivässä sädehoidon aikana.

Se on kortikosteroidi, joka on tarkoitettu lievittämään kortikosteroideihin reagoivien dermatoosien tulehduksellisia ja kutiavia oireita.
Lääke: Mometasonifuroaattivoide
Potilaan niskan toinen puoli alkaa käyttää MF-voidetta ensimmäisestä sädehoitopäivästä lähtien.
Muut nimet:
  • Eloson
Ei väliintuloa: Kemoradioterapia
vain perinteinen kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) ihodermatiitin pistemäärä
Aikaikkuna: seitsemän viikkoa
Tutkijat kuvaavat ihon ihottuman pisteet joka viikko sädehoidon aikana ja kahden myöhemmän viikon aikana seuraavasti: Pisteet olivat 0 = ei näkyvää muutosta; 1 = heikko tai tylsä ​​punoitus; 2 = herkkä tai kirkas punoitus kostealla hilseilyllä tai ilman sitä; 3 = hajanainen kostea hilseily ja kohtalainen turvotus; ja 4 = yhtenäinen kostea hilseily ja pisteturvotus.
seitsemän viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yao Liao

Tutkijat

  • Päätutkija: Wang dong, Health Bureau of Mian Yang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MianyangCH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa