Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La crème de furoate de mométasone réduit la dermatite radique aiguë chez les patients atteints de carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou

8 mars 2016 mis à jour par: Yao Liao

La crème de furoate de mométasone réduit la dermatite radique aiguë chez les patients atteints de carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou recevant une radiothérapie

La dermatite radique est un effet aigu de la radiothérapie, en particulier dans la peau du cou des patients atteints de carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou. .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé et auto-comparatif a été entrepris pour comparer la crème MF à l'absence de crème administrée dès le premier jour de traitement pendant 5 à 6 semaines pour prévenir la dermatite radique du cou pendant la radiothérapie chez les patients atteints de carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou.

Un côté du cou des patients commencera à utiliser la crème MF dès le premier jour de la radiothérapie, tandis que l'autre côté n'acceptera aucune mesure préventive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Chine, 0816
        • Recrutement
        • oncology department of Mian yang central Hosptial
        • Contact:
          • Liao Yao, Resident
          • Numéro de téléphone: 0086-13778106466
          • E-mail: 425838503@qq.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic pathologique des carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou et
  • va subir une radiothérapie.

Critère d'exclusion:

  • Enceinte,
  • femmes allaitantes,
  • nourrissons,
  • les personnes âgées avec une peau atrophiée,
  • patients de constitution allergique,
  • les parties correspondantes de 5 radiothérapie ulcération ou infection cutanée et
  • patients allergiques à la crème de furoate de mométasone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Crème de furoate de mométasone (MF)

les participants recevront une chimioradiothérapie conventionnelle et une MF.

MF Brève introduction :

Nom générique : Crème de furoate de mométasone. Forme posologique : Chaque gramme de crème de furoate de mométasone contient du furoate de mométasone, USP dans une crème à base d'hexylène glycol, d'acide phosphorique, de stéarate de propylène glycol, d'alcool stéarylique et de cétéareth-20, de dioxyde de titane, d'octénylsuccinate d'amidon d'aluminium, de cire blanche, de vaseline blanche et de eau purifiée.

Posologie : Appliquez une fine couche de crème de furoate de mométasone sur les zones cutanées affectées une fois par jour pendant la radiothérapie.

C'est un corticostéroïde indiqué pour le soulagement des manifestations inflammatoires et prurigineuses des dermatoses répondant aux corticostéroïdes.
Médicament: Crème de furoate de mométasone
Un côté du cou des patients commencera à utiliser la crème MF dès le premier jour de radiothérapie.
Autres noms:
  • Éloson
Aucune intervention: Chimioradiothérapie
Chimioradiothérapie conventionnelle uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le score moyen de dermatite cutanée du Radiation Therapy Oncology Group (RTOG)
Délai: sept semaines
Les enquêteurs décrivent les scores de dermatite cutanée chaque semaine pendant la radiothérapie et les deux semaines suivantes comme suit : les scores étaient de 0 = aucun changement visible ; 1 = érythème faible ou terne ; 2 = érythème sensible ou brillant avec ou sans desquamation humide ; 3 = desquamation humide inégale avec œdème modéré ; et 4 = desquamation humide confluente avec œdème piquant.
sept semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yao Liao

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wang dong, Health Bureau of Mian Yang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2015

Première publication (Estimation)

13 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MianyangCH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner