Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mometasonfuroatcreme reducerer akut strålingsdermatitis hos patienter med planocellulært karcinom i hoved og hals

8. marts 2016 opdateret af: Yao Liao

Mometasonfuroatcreme reducerer akut strålingsdermatitis i hoved- og nakkepladecellekræftpatienter, der modtager strålebehandling

Strålingsdermatitis er en akut effekt af strålebehandling, Især i nakkehuden hos patienter med pladecellekræft i hoved og hals. Forskerne ønskede at bekræfte fordelene ved mometasonfuroat (MF) til at forhindre akutte strålingsreaktioner, som vist i en tidligere undersøgelse .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, selvkomparativt kontrolleret forsøg blev foretaget, hvor man sammenlignede MF-creme uden creme indgivet fra den første behandlingsdag i 5-6 uger for at forhindre strålingsdermatitis i nakken under strålebehandling til patienter med pladecellekræft i hoved og hals.

Den ene side af patientens nakke vil begynde at bruge MF-creme fra den første dag af strålebehandling, mens den anden side ikke accepterer nogen forebyggende foranstaltninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 0816
        • Rekruttering
        • oncology department of Mian yang central Hosptial
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk diagnose for pladecellekræft i hoved og hals og
  • skal i strålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid,
  • ammende kvinder,
  • spædbørn,
  • ældre mennesker med atrofi hud,
  • allergiske konstitutionspatienter,
  • de tilsvarende dele af 5 strålebehandling hudsår eller infektion og
  • allergiske patienter over for Mometasone Furoat Cream.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mometason Furoat Creme (MF)

deltagerne vil blive givet konventionel kemoradioterapi og MF.

MF Kort introduktion:

Generisk navn: Mometasone Furoat Cream. Doseringsform: Hvert gram Mometasonfuroatcreme indeholder mometasonfuroat, USP i en cremebase af hexylenglycol, phosphorsyre, propylenglycolstearat, stearylalkohol og ceteareth-20, titaniumdioxid, aluminiumsstivelse octenylsuccinat, hvid petroleumsvoks, og hvid petroleumsvoks. demineraliseret vand.

Dosering: Påfør en tynd film af Mometasone Furoat Cream på de berørte hudområder én gang dagligt under strålebehandling.

Det er et kortikosteroid indiceret til lindring af de inflammatoriske og kløende manifestationer af kortikosteroid-responsive dermatoser.
Medicin: Mometasone Furoat creme
Den ene side af patientens nakke vil begynde at bruge MF-creme fra den første dag af strålebehandling.
Andre navne:
  • Eloson
Ingen indgriben: Kemoradioterapi
Kun konventionel kemoradioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den gennemsnitlige stråleterapionkologiske gruppe (RTOG) score for huddermatitis
Tidsramme: syv uger
Forskerne beskriver huddermatitis-scorerne hver uge under strålebehandling og de senere to uger som følger: Scoringerne var 0 = ingen synlig ændring; 1 = svagt eller mat erytem; 2 = ømt eller lyst erytem med eller uden fugtig afskalning; 3 = pletvis fugtig afskalning med moderat ødem; og 4= sammenflydende fugtig afskalning med grubeødem.
syv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yao Liao

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wang dong, Health Bureau of Mian Yang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2015

Først opslået (Skøn)

13. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MianyangCH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig strålingsdermatitis

Kliniske forsøg med Mometasone Furoat creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner