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Mometasone Furoate Cream riduce la dermatite acuta da radiazioni nei pazienti con carcinomi a cellule squamose della testa e del collo

8 marzo 2016 aggiornato da: Yao Liao

Mometasone Furoate Cream riduce la dermatite acuta da radiazioni nei pazienti con carcinomi a cellule squamose della testa e del collo sottoposti a radioterapia

La dermatite da radiazioni è un effetto acuto della radioterapia, specialmente nella pelle del collo dei pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. I ricercatori volevano confermare il beneficio del mometasone furoato (MF) nella prevenzione delle reazioni acute alle radiazioni, come mostrato in uno studio precedente .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio controllato randomizzato e autocomparativo confrontando la crema MF con nessuna crema somministrata dal primo giorno di trattamento per 5-6 settimane per prevenire la dermatite da radiazioni del collo durante la radioterapia ai pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

Un lato del collo dei pazienti inizierà a utilizzare la crema MF dal primo giorno di radioterapia, mentre l'altro lato non accetterà misure preventive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Cina, 0816
        • Reclutamento
        • oncology department of Mian yang central Hosptial
        • Contatto:
          • Liao Yao, Resident
          • Numero di telefono: 0086-13778106466
          • Email: 425838503@qq.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi patologica per carcinomi a cellule squamose della testa e del collo e
  • fare la radioterapia.

Criteri di esclusione:

  • incinta,
  • donne che allattano,
  • neonati,
  • persone anziane con pelle atrofizzata,
  • pazienti con costituzione allergica,
  • le parti corrispondenti di 5 ulcerazioni o infezioni cutanee da radioterapia e
  • pazienti allergici al Mometasone Furoato Crema.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mometasone Furoato Crema (MF)

i partecipanti riceveranno chemioradioterapia convenzionale e MF.

MF Breve introduzione:

Nome generico: Mometasone Furoate Cream. Forma di dosaggio: Ogni grammo di Mometasone Furoate Cream contiene mometasone furoato, USP in una crema a base di glicole esilenico, acido fosforico, glicole propilenico stearato, alcool stearilico e ceteareth-20, biossido di titanio, ottenilsuccinato di amido di alluminio, cera bianca, vaselina bianca e acqua purificata.

Dosaggio: applicare uno strato sottile di Mometasone Furoate Cream sulle aree cutanee interessate una volta al giorno durante la radioterapia.

È un corticosteroide indicato per il sollievo delle manifestazioni infiammatorie e pruriginose delle dermatosi sensibili ai corticosteroidi.
Droga: Mometasone Furoato Crema
Un lato del collo dei pazienti inizierà a utilizzare la crema MF dal primo giorno di radioterapia.
Altri nomi:
  • Elson
Nessun intervento: Chemioradioterapia
solo chemioradioterapia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il punteggio medio della dermatite cutanea del Radiation Therapy Oncology Group (RTOG).
Lasso di tempo: sette settimane
I ricercatori descrivono i punteggi della dermatite cutanea ogni settimana durante la radioterapia e le due settimane successive come segue: I punteggi erano 0 = nessun cambiamento visibile; 1 = eritema debole o sordo; 2 = eritema dolente o luminoso con o senza desquamazione umida; 3 = desquamazione umida a chiazze con edema moderato; e 4= desquamazione umida confluente con edema puntiforme.
sette settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yao Liao

Investigatori

  • Investigatore principale: Wang dong, Health Bureau of Mian Yang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MianyangCH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dermatite da radiazioni precoce

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