Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mometason furoate krém snižuje akutní radiační dermatitidu u pacientů s dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku

8. března 2016 aktualizováno: Yao Liao

Mometason furoátový krém snižuje akutní radiační dermatitidu u pacientů s spinocelulárním karcinomem hlavy a krku, kteří podstupují radiační terapii

Radiační dermatitida je akutním účinkem radiační terapie, zejména na kůži krku pacientů s spinocelulárním karcinomem hlavy a krku. Výzkumníci chtěli potvrdit přínos mometason furoátu (MF) v prevenci akutních reakcí na záření, jak bylo ukázáno v předchozí studii .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena randomizovaná, samosrovnávací kontrolovaná studie porovnávající MF krém bez podávání krému od prvního dne léčby po dobu 5-6 týdnů k prevenci radiační dermatitidy krku během radiační terapie u pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku.

Jedna strana krku pacientů začne používat MF krém od prvního dne radiační terapie, zatímco druhá strana neakceptuje žádná preventivní opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Čína, 0816
        • Nábor
        • oncology department of Mian yang central Hosptial
        • Kontakt:
          • Liao Yao, Resident
          • Telefonní číslo: 0086-13778106466
          • E-mail: 425838503@qq.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patologická diagnostika pro spinocelulární karcinomy hlavy a krku a
  • jít na radioterapii.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná,
  • kojící ženy,
  • kojenci,
  • starší lidé s atrofickou kůží,
  • pacienti s alergickou konstitucí,
  • odpovídající části 5 radioterapie kožní ulcerace nebo infekce a
  • alergičtí pacienti na mometason furoátový krém.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mometason Furoate Cream (MF)

účastníkům bude poskytnuta konvenční chemoradioterapie a MF.

MF Krátký úvod:

Obecný název: Mometasone Furoate Cream. Léková forma: Každý gram Mometason Furoate Cream obsahuje mometason furoát, USP v krémovém základu z hexylenglykolu, kyseliny fosforečné, propylenglykolstearátu, stearylalkoholu a ceteareth-20, oxidu titaničitého, oktenylsukcinátu hlinitého škrobu, bílého vosku, bílé vazelíny čištěná voda.

Dávkování: Aplikujte tenkou vrstvu Mometason Furoate Cream na postižené oblasti kůže jednou denně během radioterapie.

Jedná se o kortikosteroid indikovaný k úlevě od zánětlivých a svědivých projevů dermatóz reagujících na kortikosteroidy.
Lék: Krém Mometason Furoate
Jedna strana krku pacientů začne používat MF krém od prvního dne radioterapie.
Ostatní jména:
  • Eloson
Žádný zásah: Chemoradioterapie
pouze konvenční chemoterapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměrné skóre kožní dermatitidy Radiation Therapy Oncology Group (RTOG).
Časové okno: sedm týdnů
Výzkumníci popisují skóre kožní dermatitidy každý týden během radiační terapie a následující dva týdny následovně: Skóre bylo 0 = žádná viditelná změna; 1 = slabý nebo matný erytém; 2 = citlivý nebo světlý erytém s nebo bez vlhké deskvamace; 3 = skvrnitá vlhká deskvamace se středním edémem; a 4= splývající vlhká deskvamace s důlkovým edémem.
sedm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yao Liao

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wang dong, Health Bureau of Mian Yang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MianyangCH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Časná radiační dermatitida

Klinické studie na Krém Mometason Furoate

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit