Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Крем мометазона фуроат уменьшает острый лучевой дерматит у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи

8 марта 2016 г. обновлено: Yao Liao

Крем мометазона фуроат уменьшает острый лучевой дерматит у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи, получающих лучевую терапию

Лучевой дерматит является острым эффектом лучевой терапии, особенно на коже шеи у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи. Исследователи хотели подтвердить преимущества мометазона фуроата (МФ) в предотвращении острых лучевых реакций, как показано в предыдущем исследовании. .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было предпринято рандомизированное, самосравнительное контролируемое исследование, в котором сравнивали крем MF с отсутствием крема, назначаемого с первого дня лечения в течение 5-6 недель для предотвращения радиационного дерматита шеи во время лучевой терапии у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи.

На одну сторону шеи пациенты начинают наносить крем МФ с первого дня лучевой терапии, а на другую сторону не принимают никаких профилактических мер.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Liao Yao
  • Номер телефона: 0086-13778106466
  • Электронная почта: 425838503@qq.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Du X Bo
  • Номер телефона: 0086-13550822229
  • Электронная почта: duxiaobo2005@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Китай, 0816
        • Рекрутинг
        • oncology department of Mian yang central Hosptial
        • Контакт:
          • Liao Yao, Resident
          • Номер телефона: 0086-13778106466
          • Электронная почта: 425838503@qq.com
        • Контакт:
          • Du x bo, Chief
          • Номер телефона: 0086-13550822229
          • Электронная почта: duxiaobo2005@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • патологоанатомический диагноз плоскоклеточного рака головы и шеи и
  • предстоит лучевая терапия.

Критерий исключения:

  • беременная,
  • кормящая женщина,
  • младенцы,
  • пожилые люди с атрофией кожи,
  • пациенты с аллергической конституцией,
  • соответствующие части 5 лучевой терапии изъязвления кожи или инфекции и
  • у пациентов с аллергией на крем мометазона фуроат.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мометазона фуроат крем (MF)

участникам будет назначена обычная химиолучевая терапия и МФ.

МФ Краткое введение:

Общее название: крем мометазона фуроат. Лекарственная форма: каждый грамм крема мометазона фуроат содержит мометазона фуроат, USP в кремовой основе гексиленгликоля, фосфорной кислоты, стеарата пропиленгликоля, стеарилового спирта и цетеарет-20, диоксид титана, октенилсукцинат крахмала алюминия, белый воск, белый вазелин и дистиллированная вода.

Дозировка: Наносите тонкий слой крема мометазона фуроата на пораженные участки кожи один раз в день во время лучевой терапии.

Это кортикостероид, показанный для облегчения воспалительных и зудящих проявлений чувствительных к кортикостероидам дерматозов.
Лекарство: Мометазона фуроат крем
На одну сторону шеи пациенты начнут наносить крем MF с первого дня лучевой терапии.
Другие имена:
  • Элосон
Без вмешательства: Химиолучевая терапия
только традиционная химиолучевая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
средняя оценка кожного дерматита в онкологической группе лучевой терапии (RTOG)
Временное ограничение: семь недель
Исследователи описывают показатели кожного дерматита каждую неделю во время лучевой терапии и в последующие две недели следующим образом: 0 баллов = никаких видимых изменений; 1 = слабая или тусклая эритема; 2 = нежная или яркая эритема с влажным шелушением или без него; 3 = очаговое влажное шелушение с умеренным отеком; и 4 = сливное влажное шелушение с точечным отеком.
семь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yao Liao

Следователи

  • Главный следователь: Wang dong, Health Bureau of Mian Yang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MianyangCH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мометазона фуроат крем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться