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モメタゾンフロエートクリームは、頭頸部扁平上皮がん患者の急性放射線皮膚炎を軽減します

2016年3月8日 更新者：Yao Liao

モメタゾンフロエートクリームは、放射線療法を受けている頭頸部扁平上皮がん患者の急性放射線皮膚炎を軽減します

放射線皮膚炎は、放射線療法の急性影響であり、特に頭頸部扁平上皮がん患者の首の皮膚にみられます。以前の研究で示されているように、急性放射線反応の予防におけるフランカルボン酸モメタゾン (MF) の利点を研究者らは確認したいと考えていました。 .

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

頭頸部扁平上皮癌患者への放射線療法中の頸部の放射線皮膚炎を予防するために、治療の初日から 5 ～ 6 週間、MF クリームを投与した場合とクリームを投与しなかった場合を比較する無作為化自己比較対照試験が実施されました。

患者の首の片側は、放射線治療の初日から MF クリームを使用し始めますが、反対側は予防措置を受け入れません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Liao Yao
  • 電話番号：0086-13778106466
  • メール：425838503@qq.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Sichuan
      • Mianyang、Sichuan、中国、0816
        • 募集
        • oncology department of Mian yang central Hosptial
        • コンタクト：
          • Liao Yao, Resident
          • 電話番号：0086-13778106466
          • メール：425838503@qq.com
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 頭頸部扁平上皮がんの病理診断
  • 放射線治療を受けます。

除外基準:

  • 妊娠中、
  • 授乳中の女性、
  • 幼児、
  • 萎縮肌の高齢者、
  • アレルギー体質の方、
  • 5 放射線治療の皮膚潰瘍または感染症の対応する部分
  • モメタゾンフランカルボン酸エステルクリームに対するアレルギー患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：モメタゾンフロエートクリーム(MF)

参加者には、従来の化学放射線療法とMFが与えられます。

MF の簡単な紹介:

一般名：モメタゾンフロエートクリーム。 剤形：モメタゾンフロエートクリームの各グラムには、モメタゾンフロエート、ヘキシレングリコール、リン酸、ステアリン酸プロピレングリコール、ステアリルアルコールおよびセテアレス-20のクリームベースのUSP、二酸化チタン、オクテニルコハク酸アルミニウムデンプン、ホワイトワックス、ホワイトペトロラタム、および精製水。

投与量: 放射線治療中、1 日 1 回、モメタゾン フロエート クリームの薄いフィルムを患部の皮膚領域に塗布します。

これは、コルチコステロイド応答性皮膚病の炎症性および掻痒性の症状の緩和を示すコルチコステロイドです。
薬：モメタゾンフロエートクリーム
患者の首の片側は、放射線治療の初日から MF クリームを使用し始めます。
他の名前：
  • エロソン
介入なし：化学放射線療法
従来の化学放射線療法のみ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均放射線治療腫瘍学グループ (RTOG) 皮膚皮膚炎スコア
時間枠：七週間
研究者は、放射線療法中の毎週とその後の 2 週間の皮膚皮膚炎スコアを次のように記述します。スコアは 0 = 目に見える変化なし。 1 = かすかなまたは鈍い紅斑。 2 = 湿性落屑の有無にかかわらず、圧痛または明るい紅斑。 3 = 中等度の浮腫を伴う斑状の湿った落屑。 4 = 点状浮腫を伴う合流性湿性落屑。
七週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yao Liao

捜査官

  • 主任研究者：Wang dong、Health Bureau of Mian Yang

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月8日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MianyangCH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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