Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mometasonfuroatkräm minskar akut strålningsdermatit hos patienter med skivepitelcancer i huvud och hals

8 mars 2016 uppdaterad av: Yao Liao

Mometasonfuroatkräm minskar akut strålningsdermatit hos patienter med skivepitelcancer i huvud och nacke som får strålbehandling

Strålningsdermatit är en akut effekt av strålbehandling, speciellt i nackhuden hos patienter med skivepitelcancer på huvud och hals. Utredarna ville bekräfta fördelen med mometasonfuroat (MF) för att förhindra akuta strålningsreaktioner, vilket visades i en tidigare studie .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, självjämförande kontrollerad studie genomfördes för att jämföra MF-kräm utan kräm administrerad från den första behandlingsdagen under 5-6 veckor för att förhindra strålningsdermatit i halsen under strålbehandling mot patienter med skivepitelcancer i huvud och hals.

Ena sidan av patientens hals kommer att börja använda MF-kräm från den första dagen av strålbehandling, medan den andra sidan inte accepterar några förebyggande åtgärder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 0816
        • Rekrytering
        • oncology department of Mian yang central Hosptial
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patologisk diagnos för skivepitelcancer i huvud och hals och
  • ska ha strålbehandling.

Exklusions kriterier:

  • gravid,
  • ammande kvinnor,
  • spädbarn,
  • äldre personer med atrofi hud,
  • patienter med allergisk konstitution,
  • motsvarande delar av 5 strålbehandling hudsår eller infektion och
  • allergiska patienter mot Mometasone Furoat Cream.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mometasone Furoat Cream (MF)

deltagare kommer att ges konventionell kemoradioterapi och MF.

MF Kort introduktion:

Generiskt namn: Mometasone Furoate Cream. Doseringsform: Varje gram Mometasonfuroatkräm innehåller mometasonfuroat, USP i en krämbas av hexylenglykol, fosforsyra, propylenglykolstearat, stearylalkohol och ceteareth-20, titandioxid, aluminiumstärkelseoktenylsuccinat, vitt bensin och vitt vax. renat vatten.

Dosering: Applicera en tunn film av Mometasone Furoat Cream på de drabbade hudområdena en gång dagligen under strålbehandling.

Det är en kortikosteroid indikerad för att lindra de inflammatoriska och klådande manifestationerna av kortikosteroidkänsliga dermatoser.
Läkemedel: Mometasone Furoatkräm
Ena sidan av patientens hals kommer att börja använda MF-kräm från den första dagen av strålbehandlingen.
Andra namn:
  • Eloson
Inget ingripande: Kemoradioterapi
endast konventionell kemoradioterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medelvärdet för strålterapionkologigruppen (RTOG) huddermatitpoäng
Tidsram: sju veckor
Utredarna beskriver huddermatitpoängen varje vecka under strålbehandling och de senare två veckorna enligt följande: Poängen var 0 = ingen synlig förändring; 1 = svagt eller matt erytem; 2 = ömt eller ljust erytem med eller utan fuktig avskalning; 3 = fläckvis fuktig desquamation med måttligt ödem; och 4= sammanflytande fuktig desquamation med pittingödem.
sju veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yao Liao

Utredare

  • Huvudutredare: Wang dong, Health Bureau of Mian Yang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MianyangCH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera