Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mometazonu furoinian w kremie zmniejsza ostre popromienne zapalenie skóry u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi

8 marca 2016 zaktualizowane przez: Yao Liao

Mometazonu furoinian w kremie zmniejsza ostre popromienne zapalenie skóry u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi poddawanych radioterapii

Popromienne zapalenie skóry jest ostrym skutkiem radioterapii, zwłaszcza skóry szyi u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi. Badacze chcieli potwierdzić korzyści furoinianu mometazonu (MF) w zapobieganiu ostrym reakcjom popromiennym, jak wykazano w poprzednim badaniu .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono randomizowane, samoporównawcze, kontrolowane badanie porównujące stosowanie kremu MF z brakiem kremu, podawanych od pierwszego dnia leczenia przez 5-6 tygodni w celu zapobiegania popromiennemu zapaleniu skóry szyi podczas radioterapii u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi.

Po jednej stronie szyi pacjentów zacznie stosować krem ​​MF od pierwszego dnia radioterapii, podczas gdy po drugiej stronie nie będą przyjmowane żadne środki zapobiegawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Chiny, 0816
        • Rekrutacyjny
        • oncology department of Mian yang central Hosptial
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka patologiczna raków płaskonabłonkowych głowy i szyi oraz
  • będzie miał radioterapię.

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży,
  • kobiety karmiące,
  • niemowlęta,
  • osoby starsze z atrofią skóry,
  • pacjenci z konstytucją alergiczną,
  • odpowiednie części 5 radioterapii owrzodzenia skóry lub infekcji i
  • pacjentów uczulonych na mometazonu furoinian w kremie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krem furoinianu mometazonu (MF)

uczestnicy otrzymają konwencjonalną chemioradioterapię i MF.

MF Krótkie wprowadzenie:

Nazwa ogólna: Mometasone Furoate Cream. Postać dawkowania: Każdy gram furoinianu mometazonu w kremie zawiera furoinian mometazonu, USP w kremowej bazie glikolu heksylenowego, kwasu fosforowego, stearynianu glikolu propylenowego, alkoholu stearylowego i ceteareth-20, dwutlenku tytanu, oktenylobursztynianu skrobi glinowej, białego wosku, białej wazeliny i woda oczyszczona.

Dawkowanie: Nakładać cienką warstwę furoinianu mometazonu na dotknięte obszary skóry raz dziennie podczas radioterapii.

Jest kortykosteroidem wskazanym do łagodzenia zapalnych i świądowych objawów dermatoz reagujących na kortykosteroidy.
Lek: Mometazonu furoinian w kremie
Po jednej stronie szyi pacjentów zacznie stosować krem ​​MF od pierwszego dnia radioterapii.
Inne nazwy:
  • Eloson
Brak interwencji: Chemioradioterapia
tylko konwencjonalna chemioradioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia ocena zapalenia skóry w grupie radioterapii onkologicznej (RTOG).
Ramy czasowe: siedem tygodni
Badacze opisują punktację zapalenia skóry każdego tygodnia podczas radioterapii i późniejszych dwóch tygodni w następujący sposób: Wyniki wynosiły 0 = brak widocznych zmian; 1 = słaby lub tępy rumień; 2 = delikatny lub jasny rumień z wilgotnym złuszczaniem lub bez; 3 = niejednolite wilgotne złuszczanie z umiarkowanym obrzękiem; i 4 = zlewające się wilgotne złuszczanie z obrzękiem wżerowym.
siedem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yao Liao

Śledczy

  • Główny śledczy: Wang dong, Health Bureau of Mian Yang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MianyangCH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj