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Creme Furoato de Mometasona Reduz Dermatite Aguda por Radiação em Pacientes com Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço

8 de março de 2016 atualizado por: Yao Liao

O creme de furoato de mometasona reduz a dermatite aguda por radiação em pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço recebendo radioterapia

A radiodermatite é um efeito agudo da radioterapia, especialmente na pele do pescoço de pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço. .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo controlado randomizado e autocomparativo foi realizado comparando creme MF com nenhum creme administrado desde o primeiro dia de tratamento por 5-6 semanas para prevenir dermatite de radiação no pescoço durante a radioterapia em pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço.

Um lado do pescoço dos pacientes começará a usar o creme MF desde o primeiro dia de radioterapia, enquanto o outro lado não aceitará medidas preventivas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, China, 0816
        • Recrutamento
        • oncology department of Mian yang central Hosptial
        • Contato:
          • Liao Yao, Resident
          • Número de telefone: 0086-13778106466
          • E-mail: 425838503@qq.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico patológico de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço e
  • vai fazer radioterapia.

Critério de exclusão:

  • grávida,
  • mulheres lactantes,
  • bebês,
  • idosos com pele atrofiada,
  • pacientes com constituição alérgica,
  • as partes correspondentes de 5 ulceração ou infecção da pele por radioterapia e
  • pacientes alérgicos ao creme Furoato de Mometasona.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Creme Furoato de Mometasona (MF)

os participantes receberão quimiorradioterapia convencional e MF.

MF Breve introdução:

Nome genérico: Mometasone Furoate Cream. Forma de dosagem: Cada grama de Mometasone Furoate Cream contém furoato de mometasona, USP em uma base de creme de hexilenoglicol, ácido fosfórico, estearato de propilenoglicol, álcool estearílico e ceteareth-20, dióxido de titânio, octenilsuccinato de amido de alumínio, cera branca, petrolato branco e água purificada.

Dosagem: Aplique uma película fina de Mometasone Furoate Cream nas áreas afetadas da pele uma vez ao dia durante a radioterapia.

É um corticosteroide indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas das dermatoses responsivas a corticosteroides.
Medicamento: Furoato de Mometasona Creme
Um lado do pescoço dos pacientes começará a usar o creme MF desde o primeiro dia de radioterapia.
Outros nomes:
  • Eloson
Sem intervenção: Quimiorradioterapia
somente quimiorradioterapia convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a pontuação média de dermatite cutânea do Grupo de Oncologia de Radioterapia (RTOG)
Prazo: sete semanas
Os investigadores descrevem as pontuações de dermatite cutânea todas as semanas durante a radioterapia e nas duas semanas posteriores da seguinte forma: As pontuações foram 0 = sem alteração visível; 1 = eritema fraco ou maçante; 2 = eritema sensível ou brilhante com ou sem descamação úmida; 3 = descamação úmida irregular com edema moderado; e 4= descamação úmida confluente com edema depressível.
sete semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yao Liao

Investigadores

  • Investigador principal: Wang dong, Health Bureau of Mian Yang

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MianyangCH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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